Trình tự công bố hợp quy đối với thuốc lá được sửa đổi, bổ sung như thế nào theo quy định mới tại Thông tư 17/2023/TT-BYT?

Trình tự công bố hợp quy đối với thuốc lá được sửa đổi, bổ sung như thế nào theo quy định mới tại Thông tư 17/2023/TT-BYT?

Căn cứ theo quy định hiện hành tại khoản 2 Điều 6 Thông tư 49/2015/TT-BYT quy định về trình tự công bố hợp quy đối với thuốc lá như sau:

Hồ sơ, trình tự công bố phù hợp quy định

...

Trình tự công bố phù hợp quy định

a) Bước 1: Đánh giá phù hợp quy định

Tổ chức, cá nhân thực hiện kiểm nghiệm sản phẩm tại phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận; đánh giá phù hợp quy định dựa trên kết quả kiểm nghiệm và thực hiện theo các nội dung quy định tại Khoản 2 Điều 3 Thông tư này.

b) Bước 2: Đăng ký bản công bố phù hợp quy định

Tổ chức, cá nhân công bố phù hợp quy định lập hồ sơ công bố theo quy định tại Khoản 1 Điều này và nộp hồ sơ trực tuyến tới cơ quan tiếp nhận đăng ký theo quy định tại Điều 7 Thông tư này.

Tổ chức, cá nhân truy cập vào trang thông tin điện tử của Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế www.congbosanpham.vfa.gov.vn để thực hiện việc công bố trực tuyến.

Căn cứ theo quy định mới tại khoản 3 Điều 6 Thông tư 17/2023/TT-BYT sửa đổi, bổ sung khoản 2 Điều 6 Thông tư 49/2015/TT-BYT như sau:

Sửa đổi bổ sung một số điều tại Thông tư số 49/2015/TT-BYT ngày 11 tháng 12 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá

...

3. Sửa đổi, bổ sung điểm b khoản 2 Điều 6 như sau:

"b) Bước 2: Đăng ký bản công bố phù hợp quy định

Tổ chức, cá nhân công bố phù hợp quy định lập hồ sơ công bố theo quy định tại khoản 1 Điều này và nộp hồ sơ trực tuyến tới cơ quan tiếp nhận đăng ký theo quy định tại Điều 7 Thông tư này.

Tổ chức, cá nhân truy cập vào trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Môi trường y tế - Bộ Y tế (https://vihema.gov.vn) được gắn link liên kết với Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế (https://moh.gov.vn) để thực hiện việc công bố trực tuyến.”

...

Như vậy, căn cứ theo quy định mới nêu trên thì việc công bố trực tuyến được tổ chức, cá nhân thực hiện bằng cách truy cập vào trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Môi trường y tế - Bộ Y tế (https://vihema.gov.vn) được gắn link liên kết với Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế (https://moh.gov.vn).

Theo quy định hiện hành thì việc công bố trực tuyến được tổ chức, cá nhân được thực hiện bằng cách truy cập vào trang thông tin điện tử của Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế www.congbosanpham.vfa.gov.vn.

Trình tự công bố hợp quy đối với thuốc lá được sửa đổi, bổ sung như thế nào theo quy định mới tại Thông tư 17/2023/TT-BYT? (Hình từ internet)

Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thuốc lá có trách nhiệm như thế nào?

Căn cứ tại Điều 10 Thông 49/2015/TT-BYT, quy định tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thuốc lá phải có trách nhiệm như sau:

Ngoài trách nhiệm của tổ chức, cá nhân công bố hợp quy được quy định tại Điều 16 Thông tư 28/2012/TT-BKHCN thì tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thuốc lá phải thực hiện các trách nhiệm sau đây:

- Công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá theo quy định tại Thông tư này.

- Ghi nhãn, in cảnh báo sức khỏe trên bao bì thuốc lá theo quy định tại Thông tư liên tịch 05/2013/TTLT-BYT-BCT.

- Trường hợp chỉ thay đổi các nội dung trong Bản thông tin chi tiết về thuốc lá đối với hình thức nhãn, quy cách bao gói, thiết kế bao bì, địa chỉ trụ sở của tổ chức, cá nhân hay nơi sản xuất, tên tổ chức, cá nhân (trong trường hợp thay đổi Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp) thì tổ chức, cá nhân gửi văn bản thông báo nội dung thay đổi kèm theo mẫu sản phẩm của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về sản phẩm để được tiếp tục sử dụng Giấy Tiếp nhận hoặc Giấy Xác nhận đã được cấp.

- Nộp phí và lệ phí cấp, cấp lại Giấy Tiếp nhận và Giấy Xác nhận theo quy định của pháp luật.

Ai có trách nhiệm tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy đối với thuốc lá?

Căn cứ theo quy định tại Điều 9 Thông tư 49/2015/TT-BYT được sửa đổi bởi khoản 4 Điều 6 Thông tư 17/2023/TT-BYT quy định như sau:

Trách nhiệm của Cục Quản lý Môi trường y tế - Bộ Y tế

Cục Quản lý Môi trường y tế - Bộ Y tế có trách nhiệm sau đây:

1. Tổ chức tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá;

2. Cấp, cấp lại và thu hồi hiệu lực Giấy Tiếp nhận, Giấy Xác nhận;

3. Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc, kể từ ngày cấp Giấy Tiếp nhận hoặc Giấy Xác nhận, cơ quan tiếp nhận đăng ký thông báo công khai sản phẩm thuốc lá đã được cấp Giấy Tiếp nhận hoặc Giấy Xác nhận trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Môi trường y tế - Bộ Y tế vihem.gov.vn;

4. Tổ chức việc quản lý và sử dụng phí, lệ phí cấp Giấy Tiếp nhận và Giấy Xác nhận theo quy định của pháp luật.

Như vậy, căn cứ theo quy định nêu trên thì Cục Quản lý Môi trường y tế - Bộ Y tế có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy đối với thuốc lá.

Thông tư 17/2023/TT-BYT sẽ có hiệu lực từ ngày 9/11/2023