Quyết định 31/QĐ-QLD năm 2019 công bố danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học - Đợt 22 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
---------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 31/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 18 tháng 01 năm 2019

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

Cơ sở sản xuất

Địa chỉ cơ sở sản xuất

Nước sản xuất

1

Fabadroxils

Cefadroxil (dưới dạng Cefadroxil monohydrat compact)

250 mg

Thuốc bột uống

Hộp 10 gói x 3g; hộp 12 gói x 3g

VD-30523-18

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Thôn Thạch Lỗi, Xã Thanh Xuân, Huyện Sóc Sơn, TP. Hà Nội

Việt Nam

2

Fabadroxil

Cefadroxil (dưới dạng Cefadroxil monohydrat compact)

250 mg/5 ml

Bột pha hỗn dịch uống

Hộp 1 lọ chứa 36g bột pha 60 ml hỗn dịch

VD-30522-18

Công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Thôn Thạch Lỗi, Xã Thanh Xuân, Huyện Sóc Sơn, TP. Hà Nội

Việt Nam

3

Idatril 5mg

Imidapril HCl

5 mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VD-18550-13

Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế

Lô III-18, đường số 13, Khu công nghiệp Tân Bình, Quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh

Việt Nam

4

Cefastad 250

Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrat)

250 mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên; hộp 1 lọ 200 viên

VD-31329-18

Công ty cổ phần Pymepharco

166-170 Nguyễn Huệ, Tuy Hòa, Phú Yên

Việt Nam

5

Ausvair 75

Pregabalin

75 mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên:

VD-30928-18

Công ty Cổ phần BV Pharma

Ấp 2. Xã Tân Thạnh Tây. Huyện Củ Chi, TP.Hồ Chí Minh

Việt Nam

6

Ceforipin 200

Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil)

200 mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên

VD-20481-14

Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm

27 Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, TP. Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh

Việt Nam

7

Triopilin

Diacerein

50 mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên (vỉ Nhôm-Nhôm); Hộp 3 vỉ x 10 viên (vỉ Nhôm- PVC)

VD-19806-13

Công ty cổ phần BV Pharma

Ấp 2, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh

Việt Nam

8

Lipotatin 20mg

Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci)

20 mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VD-24004-15

Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế

Lô III-18, đường số 13, Khu công nghiệp Tân Bình, Quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh

Việt Nam

9

Lipotatin 10mg

Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci)

10 mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VD-24581-16

Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế

Lô III-18, đường số 13, Khu công nghiệp Tân Bình, Quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh

Việt Nam

10

Vartel 20mg

Trimetazidin hydroclorid

20 mg

Viên nén bao phím

Hộp 3 vỉ (Alu-alu) x 10 viên; Hộp 2 vỉ (Alu-PVC) x 30 viên

VD-25935-16

Công ty CP Dược phẩm TV. Pharm

27 Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, TP. Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh

Việt Nam

11

Combizar

Losartan potassium 50 mg;

Hydrochlorothiazide 12,5 mg

50 mg,
12,5 mg

Viên bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VD-28623-17

Công ty TNHH United International Pharma

Số 16 VSIP II, Đường số 7, Khu Công nghiệp Việt Nam - Singapore II, Khu liên hợp Công nghiệp-Dịch vụ-Đô thị Bình Dương, Phường Hòa Phú, TP Thủ Dầu Một, Tỉnh Bình Dương

Việt Nam

12

Cefradin 500mg

Cefradin

500mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên

VD-31212-18

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Thôn Thạch Lỗi, Xã Thanh Xuân, Huyện Sóc Sơn, TP. Hà Nội

Việt Nam

13

Pharbavix

Tenofovir disoproxil fumarat

300 mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

QLĐB-584-17

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Thanh Xuân, Sóc Sơn, Hà Nội

Việt Nam

14

Rabicad 20

Rabeprazole natri

20mg

Viên nén bao tan trong ruột

Hộp lớn chứa 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên

VN-16969-13

Cadila Pharmaceuticals Ltd

1389, Trasad Road, Dholka-387 810, District: Ahmedabat Gujarat state

India

15

Tenifo

Tenofovir disoproxil fumarat

300mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên

VN-20376-17

Atra Pharmaceuticals Limited

Plot No H19, MIDC Area, Waluj, Aurangabad 431133, Maharashtra State

India

16

Cefadroxil 250mg

Cefadroxil (dưới dạng Cefadroxil monohydrat compact)

250 mg

Viên nang cứng

Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

VD-30514-18

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco

Thôn Thạch Lỗi, Xã Thanh Xuân, Huyện Sóc Sơn, TP. Hà Nội

17

Pyfador Kid

Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrat)

125 mg

Thuốc cốm

Hộp 12 gói x 2g, hộp 14 gói x 2g hộp 24 gói x 2g thuốc cốm

VD-26427-17

Công ty cổ phần Pymepharco

166-170 Nguyễn Huệ, Tuy Hòa, Phú Yên

Việt Nam

18

Carhurol 20

Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci)

20mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên;

VD-31019-18

Công ty cổ phần BV Pharma

Ấp 2, Xã Tân Thạnh Tây. Huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh

Việt Nam

19

Carhurol 10

Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci)

10mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên;

VD-31018-18

Công ty cổ phần BV Pharma

Ấp 2, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh

Việt Nam

20

Trafedin new

Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besilat)

5 mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VD-31347-18

Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên

Thôn Bình Lương, xã Tân Quang, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên

Việt Nam

21

Imexime 50

Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat)

50 mg

Thuốc bột pha hỗn dịch uống

Hộp 12 gói x 1g

VD-31116-18

Chi nhánh 3-Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm tại Bình Dương

Số 22, Đường số 2, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore II, phường Hòa Phú, Tp.Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương

Việt Nam

22

DH-Metglu XR 500

Metformin hydrochlorid

500 mg

Viên nén phóng thích kéo dài

Hộp 01 vỉ x 10 viên; Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

VD-31392-18

Công ty TNHH Hasan- Dermapharm

Đường số 2 - Khu Công nghiệp Đồng An - Phường Bình Hòa - Thị xã Thuận An - Tỉnh Bình Dương

Việt Nam

23

Romadipine 10mg

Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilate)

10 mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VN-21374-18

S.C. Antibiotice S.A.

1th Valea Lupului Street Zip code 707410, Iasi, Romani

Romani

24

Romadipine 5mg

Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilate)

5 mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VN-21375-18

S.C. Antibiotice S.A.

1th Valea Lupului Street Zip code 707410, Iasi, Romani

Romani

25

Vestar MR Tablet

Trimetazidin HCl

35 mg

Viên nén giải phóng kéo dài

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VN-21408-18

Healthcare Pharmaceuticals Ltd.

Rajendrapur, Gazipur, Bangladesh

Bangladesh

26

Gly4par 30

Gliclazid

30 mg

Viên nén phóng thích kéo dài

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VN-21429-18

Inventia Healthcare Private Ltd.

F1-F1/1, Additional Ambernath M.I.D.C. Ambernath (East). Thane 421 506, Maharashtra State

India

27

Gly4par 60

Gliclazid

60 mg

Viên nén phóng thích kéo dài

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VN-21430-18

Inventia Healthcare Pvt. Ltd.

F1-F1/1, Additional Ambernath M.I.D.C. Ambernath (East). Thane 421 506, Maharashtra State

India

28

Stamlo 5

Amlodipine (dưới dạng amlodipine besilate)

5 mg

Viên nén

Hộp 2 vỉ (vỉ xé hoặc vỉ bấm) x 10 viên

VN-21414-18

Dr. Recdys Laboratories Ltd.

Survey No. 42, 45 & 46, Bachupalli Village, Qutubullapur mandai, Ranga Reddy Dist, Telangana State-500090 India

India

29

Gliclazide 60mg MR

Gliclazid

60 mg

Viên nén giải phóng có kiểm soát

Hộp 1 lọ 30 viên

VN-21531-18

Valpharma International S.p.a

Via G. Morgagni, 2-47864 Pennabilli (RN), Italy

Italy

30

Hepcinat-LP

Ledipasvir 90mg; Sofosbuvir 400mg

90 mg; 400 mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 lọ 28 viên

VN3-101-18

Natco Pharma Limited

Kothur Mahaboobnagar (District) Telangana- India

India

31

Métforilex MR

Metformin hydrochlorid

50 mg

Viên nén tác dụng kéo dài

Hộp 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên

VD-28743-18

Chi nhánh Công ty cổ phần Armepharco- Xí nghiệp dược phẩm 150

112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1 TP. Hồ Chí Minh

Việt Nam

32

Clarithromycin stada 250mg

Clarithromycin

250 mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 10 viên

VD-31395-18

Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam

Số 40 đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương

Việt Nam

33

Dazofort

Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrat)

375 mg

Viên nén bao phim giải phóng kéo dài

Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên

VD-31223-18

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2

Lô 27 Khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, Tp. Hà Nội

Việt Nam