Quyết định 120/QĐ-QLD năm 2011 về rút số đăng ký của thuốc do phản ứng có hại do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 120/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 14 tháng 04 năm 2011

Nơi nhận:
- TS. Nguyễn Quốc Triệu - BT (để b/c);
- TS. Cao Minh Quang - TT (để b/c);
- Bộ Tư pháp;
- Các Phó Cục trưởng Cục QLD (để biết);
- Thanh tra Bộ Y tế (để phối hợp);
- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý khám, chữa bệnh-BYT;
- VKNTTW, VKNT Tp.HCM;
- Tổng công ty dược Việt Nam;
- Hiệp hội sản xuất kinh doanh Dược VN;
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố;
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế giao thông vận tải;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Cơ sở có thuốc đăng ký nêu tại Điều 1;
- Lưu: VT, Các phòng trong Cục QLD.

CỤC TRƯỞNG




Trương Quốc Cường

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Số đăng ký

Nhà sản xuất

1

Sibutramine

Sibutramin hydroclorid monohydrat

VD-2990-07

Công ty liên doanh Meyer - BPC

2

Doroduc 15 mg

Sibutramin hydroclorid monohydrat

VD-4058-07

Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco

3

Doroduc 10 mg

Sibutramin hydroclorid monohydrat

VD-4057-07

Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco

4

Renico - 10mg

Sibutramin hydroclorid monohydrat

VD-6132-08

Công ty cổ phần dược Danapha

5

Sibutramine Meyer

Sibutramin hydroclorid monohydrat 15mg

VD-7118-09

Công ty liên doanh Meyer - BPC

6

Losswei

Sibutramin hydroclorid monohydrat 10mg

VD-7878-09

Công ty cổ phần Dược Hậu Giang

7

Bosductil 10

Sibutramin HCl 10mg

VD-8512-09

Công ty Cổ phần Dược phẩm Bos Ton Việt Nam

8

Sibutramine 10mg

Sibutramin hydroclorid monohydrat 10mg

VD-8390-09

Công ty Cổ phần Dược Đồng Nai

9

Sumitrex 10

Sibutramin hydroclorid monohydrat 10mg

VD-8714-09

Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV

10

Sumitrex 15

Sibutramin hydroclorid monohydrat 15mg

VD-8715-09

Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV

11

Megaslim 15

Sibutramin hydroclorid monohydrat 15mg

VD-8707-09

Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV

12

Megaslim 10

Sibutramin hydroclorid monohydrat 10mg

VD-8706-09

Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV

13

Bosductil 15

Sibutramin HCl 15mg

VD-9345-09

Công ty Cổ phần Dược phẩm Bos Ton Việt Nam

14

Reduquick 10

Sibutramin hydroclorid monohydrat 10mg

VD-10102-10

Công ty cổ phần dược phẩm Bidiphar 1

15

Meyersibi

Sibutramin HCl monohydrat 15mg

VD-10758-10

Công ty liên doanh Meyer - BPC

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Số đăng ký

Công ty đăng ký

Nhà sản xuất

Nước sản xuất

1

Dipical 10

Sibutramin hydrochloride monohydrate

VN-5555-10

O.P.V (Overseas) Ltd.

Laboratories Recalcine S.A

Chile

2

Dipical 15

Sibutramin hydrochloride monohydrate

VN-5556-10

O.P.V (Overseas) Ltd.

Laboratories Recalcine S.A

Chile

3

Accent Capsules 10mg

Sibutramin hydrochloride

VN-5331-10

Dasan Medichem Co., Ltd.

Macter International Pvt Ltd

Pakistan

4

Obirax-15

Sibutramin hydrochloride monohydrate

VN-8847-09

Micro Labs Limited

Micro Labs Limited

India

5

Obirax-15

Sibutramin HCl

VN-7280-08

Micro Labs Limited

Micro Labs Limited

India

6

Redumin capsules 10mg

Sibutramin HCl

VN-6791-08

Ranbaxy Laboratories Ltd.

Ranbaxy Laboratories Ltd.

India

7

Obirax 10

Sibutramin

VN-0525-06

Micro Labs Ltd.

Micro Labs Limited

India

8

Slenda 10mg

Sibutramine hydrochloride monohydrate

VN-5052-10

Công ty cổ phần Dược phẩm Duy Tân

Procaps S.A

Colombia

9

Slenda 15mg

Sibutramine hydrochloride monohydrate

VN-5053-10

Công ty cổ phần Dược phẩm Duy Tân

Procaps S.A

Colombia

10

Sirami 16.95mg Capsules

Sibutramine Sulfate

VN-8973-09

Young II Pharm Co., Ltd.

Kyung Dong Pharm Co., Ltd

Korea

11

Sirami 11.3mg Capsules

Sibutramine Sulfate

VN-8972-09

Young II Pharm Co., Ltd.

Kyung Dong Pharm Co., Ltd

Korea

12

Sibutine-15

Sibutramin HCl

VN-5665-10

Synmedic Laboratories

Synmedic Laboratories

India

13

Rucamni

Sibutramin hydrochloride monohydrate

VN-8322-09

Windlas Biotech Ltd.

Qualite Pharmaceutics

India

14

Sfenfig 10

Sibutramin hydrochloride monohydrate

VN-6859-08

Torrent Pharmaceuticals Ltd.

Torrent Pharmaceuticals Ltd.

India

15

Slenfig 15

Sibutramin hydrochloride monohydrate

VN-6860-08

Torrent Pharmaceuticals Ltd.

Torrent Pharmaceuticas Ltd.

India

16

Sibutine 10

Sibutramin hydrochloride monohydrate

VN-3261-07

Synmedic Laboratories

Synmedic Laboratories

India

17

Gelite capsule 15mg

Sibutramin hydrochloride monohydrate

VN-7179-08

Getz Pharma (Pvt) Ltd.

Getz Pharma (Pvt) Ltd.

Pakistan

18

Gelite Capsule 10mg

Sibutramin HCl

VN-5565-08

Getz Pharma (Pvt) Ltd.

Getz Pharma (Pvt) Ltd.

Pakistan

19

Bodybee 10

Sibutramin HCl

VN-2221-06

Công ty TNHH Dược phẩm Việt Lâm

Genaral Pharmaceutical Ltd

Bangladesh

20

Morsilim - 10

Sibutramine hydrochloride monohydrate

VN-4969-10

Amtec Healthcare Pvt., Ltd.

Atoz Pharmaceuticals Pvt. Ltd

India

21

Diatramine Capsule 16.95mg (đóng gói: Su Heung Capsule Co., Ltd Korea)

Sibutramine Sulfate

VN-5293-10

CJ Cheijdang Corporation

CJ Cheijdang Corporation

Korea

22

Diatramine Capsule 11.30mg (đóng gói: Su Heung Capsule Co., Ltd)

Sibutramine Sulfate

VN-5292-10

CJ Cheijdang Corporation

CJ Cheijdang Corporation

Korea

23

NVU 8,37mg

Sibutramin

VN-9165-09

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

Daewoong Pharm Co., Ltd.

Korea

24

NVU 12,55mg

Sibutramin

VN-9164-09

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

Korea

25

Shranker 12.55mg

Sibutramin hydrochloride monohydrate

VN-9173-09

Dasan Medichem Co., Ltd.

Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Korea

26

Shranker 8.37mg

Sibutramin hydrochloride monohydrate

VN-9174-09

Dasan Medichem Co., Ltd.

Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Korea

27

Sibuslim 10

Sibutramin

VN-8431-09

Amtec Healthcare Pvt., Ltd.

Delta Generic Formulation Pvt., Ltd.

India

28

Obefix-10

Sibutramin hydrochloride monohydrate

VN-6438-08

Axon Drugs Private Ltd.

Axon Drugs Private Ltd.

India