Quyết định 833/QĐ-QLD năm 2022 về Danh mục 137 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 181 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành

Từ khóa: Số Hiệu, Tiêu đề hoặc Nội dung Văn bản.

+ Tìm kiếm nâng cao

Loại văn bản

Lĩnh vực

Cơ quan ban hành

Người ký văn bản

Ngày ban hành

Ngày hiệu lực

Ngày hết hiệu lực

Từ khóa: Tiêu đề hoặc Nội dung ngắn gọn Tin tức...

Từ khóa: Tên thành viên

Xin mời bạn đăng nhập, đăng ký để xem/thao tác với nội dung này.

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 833/QĐ-QLD	Hà Nội, ngày 21 tháng 12 năm 2022

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 137 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 181

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Căn cứ Quyết định số 7868/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế;

Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Danh mục 137 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 181. Các thuốc tại Danh mục này được giữ nguyên thông tin số đăng ký đã cấp, cụ thể:

1. Danh mục 133 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này (Phụ lục I kèm theo).

2. Danh mục 04 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này (Phụ lục II kèm theo).

Điều 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm:

1. Sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

2. Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

3. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

4. Thực hiện, phối hợp với cơ sở nhập khẩu thực hiện theo đúng quy định tại Công văn số 5853/QLD-CL ngày 19/4/2019 của Cục Quản lý Dược về việc kiểm tra chất lượng nguyên liệu làm thuốc nhóm sartan đối với các thuốc thuộc danh mục tại Điều 1 có chứa dược chất thuộc nhóm sartan.

5. Cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT .

6. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 08/2022/TT-BYT đối với các thuốc thuộc Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này.

7. Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.

8. Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Điều 3. Đối với các thuốc có thay đổi về hồ sơ hành chính (bao gồm nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc) trong hồ sơ gia hạn, sau 12 tháng kể từ ngày ban hành Quyết định này, cơ sở không được sản xuất thuốc với các nội dung cũ đã đề nghị thay đổi.

Điều 4. Đối với thuốc Naptogast 20 (STT 109 Phụ lục I): công ty phải thực hiện thay đổi cách ghi dạng bào chế thành “Viên nang cứng chứa pellet bao tan trong ruột” theo thủ tục thay đổi, bổ sung.

Đối với thuốc Usarinate (STT 02 Phụ lục II), Terfuzol (STT 03, Phụ lục II), L-Cystine (STT 04, Phụ lục II): Sau khi hết hạn GĐKLH, trong hồ sơ gia hạn nếu công ty không có dữ liệu lâm sàng chứng minh an toàn, hiệu quả của thuốc sẽ không tiếp tục gia hạn hiệu lực GĐKLH

Điều 5. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 6. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:
- Như Điều 6;
- BT. Đào Hồng Lan (để b/c);
- TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia;
- Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCTTra, P.QLGT; Website;
- Lưu: VT, ĐKT.

CỤC TRƯỞNG

Vũ Tuấn Cường

PHỤ LỤC I

DANH MỤC 133 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 181
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 833/QĐ-QLD ngày 21 tháng 12 năm 2022 của Cục Quản lý Dược)

1. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (BIDIPHAR) (Địa chỉ: 498 Nguyễn Thái Học - Phường Quang Trung - Tp. Quy Nhơn - Tỉnh Bình Định, Việt Nam)

1.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (BIDIPHAR) (Địa chỉ: 498 Nguyễn Thái Học - Phường Quang Trung - Tp. Quy Nhơn - Tỉnh Bình Định, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
1	Bidicorbic 500	Acid ascorbic 500mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên	VD- 19842-13	01
2	Bidivon	Ibuprofen 400mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD- 26364-17	01
3	Devastin 20	Rosuvastatin (dưới dạng Rosvastatin calcium) 20mg	Viên nén bao phim	24	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD- 19847-13	01

2. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học Y tế (Địa chỉ: 31 Ngô Thời Nhiệm, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

2.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học Y tế (Địa chỉ: Lô III- 18, đường số 13, Khu công nghiệp Tân Bình, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
4	Lipotatin 20mg	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 20mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 03 vỉ x 10 viên	VD- 24004-15	01
5	Vatzatel	Trimetazidin dihydroclorid 20 mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 02 vỉ x 30 viên	VD- 19209-13	01

3. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam (Địa chỉ: Khu vực 8, phường Nhơn Phú, thành phố Quy Nhơn, Bình Định, Việt Nam)

3.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam (Địa chỉ: Khu vực 8, phường Nhơn Phú, thành phố Quy Nhơn, Bình Định, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
6	Piracetam Kabi 12g/60ml	Piracetam 12g/60ml	Dung dịch tiêm truyền	36	CP2015	Hộp 1 chai 60ml	VD- 21955-14	01
7	Metronidazol Kabi	Metronidazol 500mg/100ml	Dung dịch tiêm truyền	36	USP42	Hộp 1 Chai nhựa x 10 ml; Hộp 1 chai thủy tinh x 100ml; Hộp 48 chai nhựa x 100ml ; Hộp 48 chai thủy tinh x 100ml.	VD- 26377-17	01

4. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Danapha (Địa chỉ: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, Phường Thanh Khê Tây, Quận Thanh Khê, TP.Đà Nẵng, Việt Nam)

4.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Danapha (Địa chỉ: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, Phường Thanh Khê Tây, Quận Thanh Khê, TP.Đà Nẵng, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
8	Dalekine	Natri valproat 57,64mg/ml	Sirô	36	TCCS	Hộp 1 chai 150 m	VD- 18679-13	01
9	Daquetin 100	Quetiapin (dưới dạng Quetiapin fumarat 115,1 mg) 100mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 5 vỉ x 10 viên	VD- 26066-17	01

5. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Đồng Nai (Địa chỉ: Số 221 B, đường Phạm Văn Thuận, phường Tân Tiến, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

5.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Đồng Nai (Địa chỉ: Số 221 B, đường Phạm Văn Thuận, phường Tân Tiến, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
10	Entefast 120mg	Fexofenadin hydroclorid 120mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên	VD- 20636-14	01

6. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: 167 đường Hà Huy Tập, phường Nam Hà, thành phố Hà Tĩnh, Việt Nam)

6.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: 167 đường Hà Huy Tập, phường Nam Hà, thành phố Hà Tĩnh, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
11	Hadiclacin 500	Clarithromycin 500mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 2,5,10 vỉ x 5 viên; Hộp 2,5,10 vỉ x 10 viên; Hộp 2,5,10 vỉ x 5 viên; Hộp 2,5,10 vỉ x 10 viên; Lọ 50,100 viên	VD-22758- 15	01

7. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang (Địa chỉ: 288 Bis Nguyễn Văn Cừ - Phường An Hòa - Quận Ninh Kiều, TP. Cần Thơ, Việt Nam)

7.1. Cơ sở sản xuất: Công Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang (Địa chỉ: Lô B2 - B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
12	GliritDHG 500mg/2,5mg	Metformin hydroclorid 500mg; Glibenclamid 2,5mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 3 x 10 viên	VD- 24598-16	01
13	Klamentin 875/125	Amoxicilin (dưới dạng amoxicilin trihydrat) 875mg; Acid clavulanic (dưới dạng kali clavulanat & avicel) 125mg	Viên nén bao phim	24	TCCS	Hộp 1 túi x 2 vỉ x 7 Viên	VD- 24618-16	01
14	Celosti 100	Celecoxib 100mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 2 vỉ x 10 viên	VD- 23381-15	01
15	Clorphenira min 4	Clorpheniramin maleat 4mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 1 Chai x 100 Viên	VD- 21131-14	01
16	Clorphenira min 4	Clorpheniramin maleat 4mg	Viên nén dài	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 20 viên, hộp 1 Chai x 200 viên	VD- 21132-14	01
17	Davita bone sugar free	Calci (dưới dạng calci carbonat) 600mg; Vitamin D3 (dưới dạng Dry Vitamin D3 100 GFP) 400 IU	Viên nén sủi bọt	36	TCCS	Hộp 1 tuýp x 10 viên	VD- 21556-14	01
18	DilodinDHG	Diosmin 450mg Hesperidin 50mg (Dưới dạng Diosmin/ Hesperidin (90/10) 500mg)	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD- 22030-14	01
19	Hapacol Caplet 500	Acetaminophen (Paracetamol) 500mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 200 viên	VD- 20564-14	01
20	Medlon 4	Methylprednisolon 4mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 Chai x 100 viên	VD- 21783-14	01
21	Neni 800	Piracetam 800mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD- 20581-14	01
22	Rovas 3M	Spiramycin 3000000 IU	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 2 vỉ x 5 viên	VD- 21785-14	01
23	Spiramycin 3M	Spiramycin 3.000.000 IU	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 2 vỉ x 5 viên	VD- 22370-15	01

8. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 (Địa chỉ: 601 Cách Mạng Tháng Tám, phường 15, quận 10, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

8.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 (Địa chỉ: 930 C2, đường C, KCN Cát Lái, Cụm II, phường Thạnh Mỹ Lợi, quận 2, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
24	Adazol	Albendazol 400mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 1 vỉ x 1 viên; Chai 100 viên; Chai 500 viên	VD- 22783-15	01
25	Cebastin 20	Ebastin 20mg	Viên nén bao phim	24	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên	VD- 21815-14	01

9. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: 27 Nguyễn Thái Học, Phường Mỹ Bình, Thành phố Long Xuyên, Tỉnh An Giang, Việt Nam)

9.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần Dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất Dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: Đường Vũ Trọng Phụng, Khóm Thạnh An, Phường Mỹ Thới, Thành phố Long Xuyên, Tỉnh An Giang, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
26	Agisimva 20	Simvastatin 20mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD- 24112-16	01
27	Glimegim 2	Glimepirid 2mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 Viên	VD- 25124-16	01
28	Ostagi 10	Acid alendronic (dưới dạng Alendronat natri) 10mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 vỉ x 4 viên	VD- 24116-16	01

10. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A (Địa chỉ: Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

10.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A (Địa chỉ: Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
29	Maxxcardio LA 2	Lacidipin 2mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 1 vỉ , 3 vỉ , 10 vỉ x 10 viên	VD- 26097-17	01
30	Maxxcardio LA 4	Lacidipin 4mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 1 vỉ , 3 vỉ , 10 vỉ x 10 viên	VD- 26098-17	01
31	Maxxneuro 150	Pregabalin 150mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ, vỉ 10 viên	VD- 22113-15	01
32	Usamagsium	Magnesi lactat dihydrat 470mg; Pyridoxin hydroclorid 5mg	Viên nén bao phim	36	DĐVN V	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ, vỉ 10 viên	VD- 20662-14	01
33	Usarinate	Risedronat natri (Dưới dạng Risedronate natri hemipentahydrat) 35mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 6 vỉ, vỉ 4 viên.	VD- 23512-15	01
34	Usasartim plus 300	Irbesartan 300mg; Hydroclorothiazid 12,5mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ, vỉ 10 viên	VD- 22117-15	01

11. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: 314 Bông Sao, phường 5, quận 8, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

11.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: Lô C16, Đường số 9, khu công nghiệp Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
35	Natri clorid 0,9%	Natri clorid 0,9% (w/v)	Dung môi pha tiêm	36	TCCS	Hộp 5 ống, 10 ống, 20 ống x 2ml; Hộp 5 ống, 10 ống, 20 ống x 5 ml; Hộp 5 ống, 10 ống, 20 ống x 10ml	VD- 24138-16	01

12. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường Bình Hòa,Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

12.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường Bình Hòa,Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
36	Tenoboston	Tenofovir disoproxil fumarat 300mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD- 20424-14	01
37	Trimeboston 100	Trimebutin maleat 100 mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 05 vỉ x 10 viên	VD- 19855-13	01

13. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

13.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
38	BFS- Neostigmine 0.5	Neostigmin metylsulfat 0,5mg	Dung dịch tiêm	36	TCCS	Hộp 10 ống x 1 ml; Hộp 20 ống x 1 ml; Hộp 50 ống x 1 ml	VD- 24009-15	01

14. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long (Địa chỉ: 150 đường 14/9, Phường 5, Thành phố Vĩnh Long, Tỉnh Vĩnh Long, Việt Nam)

14.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long (Địa chỉ: 150 đường 14/9, Phường 5, Thành phố Vĩnh Long, Tỉnh Vĩnh Long, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
39	C.ALES 20mg	Tadalafil 20 mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 1 vỉ x 1 viên; Hộp 2 vỉ x 2 viên	VD- 23519-15	01
40	Paracetamol 500	Paracetamol 500 mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên, chai 100 viên, chai 500 viên	VD- 18271-13	01

15. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic (Địa chỉ: 367 Nguyễn Trãi, phường Nguyễn Cư Trinh, quận 1, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

15.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic (Địa chỉ: 1/67 Nguyễn Văn Quá, phường Đông Hưng Thuận, quận 12, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
41	Domperidon	Mỗi 20ml chứa: Domperidon 20mg	Hỗn dịch uống	24	TCCS	Hộp 1 lọ x 20 ml	VD- 22830-15	01

16. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Số 10A, Phố Quang Trung, Phường Quang Trung, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)

16.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Tổ dân phố số 4, P. La Khê, Q. Hà Đông, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
42	Basethyrox	Propylthiouracil 100mg	Viên nén	24	DĐVN	Hộp 1 lọ x 100 viên	VD- 21287-14	01
43	Crondia 30 MR	Gliclazid 30mg	Viên nén giải phóng hoạt chất biến đổi	36	TCCS	Hộp 1 vỉ x 30 viên; Hộp 2 vỉ x 30 viên	VD- 18281-13	01
44	Mezamazol	Thiamazol 5mg	Viên nén	24	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD- 21298-14	01
45	Mezapulgit	Attapulgit hoạt tính 2,5g; Magnesi carbonat 0,3g; Nhôm hydroxyd 0,2 g	Thuốc bột pha hỗn dịch uống	48	TCCS	Hộp 30 gói x 3,3g	VD- 19362-13	01
46	Molid 300	Gemfibrozil 300 mg	Viên nang cứng	36	USP	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD- 20736-14	01
47	Vina-AD	Vitamin A (Retinyl palmitat) 2000 IU; Vitamin D2 (Ergocalciferol) 400 IU; Vitamin A (Retinyl palmitat) 2000 IU; Vitamin D2 (Ergocalciferol) 400 IU	Viên nang mềm	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD- 19369-13	01
48	Vinpocetin 5mg	Vinpocetin 5mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 2 vỉ x 25 viên	VD- 21654-14	01

17. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 04, đường 30/4, Phường 1, TP. Cao Lãnh, Đồng Tháp, Việt Nam))

17.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: Đường Vũ Trọng Phụng, Khóm Thạnh An, Phường Mỹ Thới, Thành phố Long Xuyên, Tỉnh An Giang, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
49	Imepitan 25	Losartan kali 25mg	Viên nén bao phim	24	TCCS	Hộp 4 vỉ x 10 viên	VD- 19311-13	01

17.2. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 04, Đường 30/4, Phường 1, TP.Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
50	Carbocistein 100 mg	Carbocistein 100mg	Thuốc cốm pha hỗn dịch uống	24	TCCS	Hộp 30 Gói x 1g	VD- 26166-17	01
51	Imexofen 60	Fexofenadin hydroclorid 60mg	Viên nén bao phim	24	USP hiện hành	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD- 26167-17	01
52	Vitamin E 400 IU	Vitamin E (DL- alpha- tocopheryl acetat) 400 IU	Viên nang mềm	24	DĐVN hiện hành	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	VD- 18738-13	01

17.3. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh 3 - Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm tại Bình Dương (Địa chỉ: Số 22, Đường số 2, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II, Phường Hòa Phú,TP.Thủ Dầu Một, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
53	Imenor 250 mg	Cefadroxil (dưới dạng cefadroxil monohydrat) 250mg	Thuốc cốm pha hỗn dịch uống	24	USP hiện hành	Hộp 12 gói x 1,5g	VD- 26157-17	01

18. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Số 74 đường Thống Nhất, phường Vạn Thắng, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa - Việt Nam)

18.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Đường 2/4, Khóm Đông Bắc, phường Vĩnh Hòa, Thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
54	Methylpred nisolon 16	Methylprednisolon 16mg	Viên nén	36	DĐVN IV	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên	VD- 20763-14	01
55	Panactol - Extra	Paracetamol 500mg; Cafein 65mg	Viên nén	36	DĐVN	Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 15 vỉ, 20 vỉ x 12 viên	VD- 20764-14	01
56	Simvastatin	Simvastatin 10mg	Viên nén bao phim	24	TCCS	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên	VD- 21317-14	01

19. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: 521 An Lợi, xã Hoà Lợi, huyện Bến Cát, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

19.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: 521 An Lợi, xã Hoà Lợi, huyện Bến Cát, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
57	Propylthiou racil	Propylthiouracil 100mg	Viên nén	36	DĐVN	Hộp 01 lọ x 100 viên	VD- 23589-15	01
58	Telzid 40/12.5	Telmisartan 40mg; Hydrochlorothi azid 12,5mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 06 vỉ x 10 viên nén	VD- 23592-15	01
59	Vitamin E 400IU	Vitamin E ( DL - α - tocopheryl acetate) 400mg	Viên nang mềm	36	TCCS	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 500 viên	VD- 20771-14	01

20. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: 415 Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên, TP. Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam)

20.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: 415 Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên, TP. Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
60	Turbe	Rifampicin 150mg; Isoniazid 100mg	Viên nén bao phim	48	TCCS	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 12 viên	VD- 20146-13	01

21. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm SaVi (Địa chỉ: Lô Z.01-02-03a KCN trong KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, Tp. HCM, Việt Nam)

21.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm SaVi (Địa chỉ: Lô Z.01-02-03a KCN trong KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, Tp. HCM, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
61	Neuractine 2 mg	Eszopiclon (Eszopiclone) 2mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 Chai x 100 viên	VD- 24267-16	01
62	SaViPamol 500 Effervescent	Paracetamol 500 mg	Viên nén sủi	24	TCCS	Hộp 4 vỉ x 4 viên	VD- 17945-12	01

22. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)

22.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
63	Ingair 10mg	Montelukast (dưới dạng Montelukast natri 10,4mg) 10mg	Viên nén bao phim	24	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD- 20263-13	01

23. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm TW 25 (Địa chỉ: 448B Nguyễn Tất Thành, phường 18, quận 4, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

23.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TW 25 (Địa chỉ: 448B Nguyễn Tất Thành, phường 18, quận 4, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
64	Cloramphe nicol 250mg	Cloramphenicol 250mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD- 17590-12	01
65	Upmagvit & B6	Magnesi lactat dihydrat 470mg, Pyridoxin hydroclorid 5mg	Viên nén bao đường	36	TCCS	Hộp 5 vỉ x 10 viên	VD- 23086-15	01

24. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Số 9 Trần Thánh Tông, phường Bạch Đằng, quận Hai Bà Trưng, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

24.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Lô 27, Khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
66	Luxty 180	Fexofenadin hydroclorid 180mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VD- 23041-15	01
67	Stacetam 800 mg	Piracetam 800mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD- 22231-15	01

25. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Reliv Pharma (Địa chỉ: Khu A, số 18 đường số 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

25.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Lô 27, Khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
68	Viroef EM	Tenofovir disoproxil fumarat 300mg, Emtricitabine 200mg	Viên nén bao phim	24	TCCS	Hộp 1 vỉ x 10 viên	QLĐB- 548-16	01

26. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung Ương 3 (Địa chỉ: Số 16 đường Lê Đại Hành, phường Minh Khai, quận Hồng Bàng, thành phố Hải Phòng, Việt Nam)

26.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung Ương 3 (Địa chỉ: Số 28, đường 351, xã Nam Sơn, huyện An Dương, thành phố Hải Phòng, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
69	Foreseptol	Sulfamethoxazol 400mg, Trimethoprim 80mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 20 viên; Lọ 200 viên	VD- 23046-15	01

27. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: Số 160 phố Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, TP. Hà Nội, Việt Nam)

27.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: Số 160 phố Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, TP. Hà Nội, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
70	Ampicilin 250mg	Ampicilin 250mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên, lọ 100 viên, lọ 500 viên	VD- 23671-15	01

28. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học Y tế (Địa chỉ: 31 Ngô Thời Nhiệm, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

28.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học Y tế (Địa chỉ: Lô III-18, đường số 13, Khu công nghiệp Tân Bình, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
71	Doginatil	Sulpirid 50mg	Viên nang cứng	36	DĐVN	Hộp 03 vỉ x 10 viên	VD- 19697-13	01
72	Melobic	Meloxicam 7,5mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 03 vỉ x 10 viên	VD- 21544-14	01

29. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Trung Ương Mediplantex (Địa chỉ: 358 đường Giải Phóng, phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

29.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Trung Ương Mediplantex (Địa chỉ: Nhà máy dược phẩm số 2: Thôn Trung Hậu, xã Tiền Phong, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
73	Alphachym otrypsin	Chymotrypsin (tương đương với 4200 đơn vị chymotrypsin USP hay 21µKatals) 4,2mg	Viên nén	24	DĐVN hiện hành	Hộp 2 vỉ, 10 vỉ, 50 vỉ x 10 viên	VD- 18417-13	01
74	Clatab 500mg	Clarithromycin 500mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 5 viên	VD- 23102-15	01

30. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Bình Thuận (Địa chỉ: 192 Nguyễn Hội, P. Phú Trinh, TP. Phan Thiết, Tỉnh Bình Thuận, Việt Nam)

30.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Bình Thuận (Địa chỉ: 192 Nguyễn Hội, P. Phú Trinh, TP. Phan Thiết, Tỉnh Bình Thuận, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
75	Erythromycin 500mg	Erythromycin 500mg	Viên nén bao phim	36	DĐVN V	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên	VD- 19540-13	01

31. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Korea United Pharm.Int'l (Địa chỉ: Số 2A, Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, P. Thuận Giao, TP.Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

31.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Korea United Pharm.Int'l (Địa chỉ: Số 2A, Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, P. Thuận Giao, TP. Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
76	Rossar	Kali Losartan 50mg	Viên nén bao phim	36	USP 42	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD- 23814-15	01

32. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Thành phố Tuy Hoà, tỉnh Phú Yên,Việt Nam)

32.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Thành phố Tuy Hoà, tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
77	Ciprofloxacin 500mg	Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin HCl) 500mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD- 22606-15	01
78	Derispan	Trimebutine maleat 100mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 4 vỉ x 15 viên	VD- 26405-17	01
79	Linefos	Cholin alfoscerat 1000mg	Dung dịch tiêm	36	TCCS	Hộp 05 ống x 4ml	VD- 19591-13	01
80	Skenesin	Chlorphenesin carbamat 125mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD- 19594-13	01
81	Tenofovir 300	Tenofovir disoproxil fumarate 300mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 03 vỉ, vỉ 10 viên	VD- 20041-13	01

32.2. Cơ sở sản xuất: Nhà máy Stada Việt Nam (Địa chỉ: 189 Hoàng Văn Thụ, Phường 9, Thành phố Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
82	Cinnarizine STADA 25mg	Cinnarizine 25mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD- 20040-13	01

33. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần tập đoàn Merap (Địa chỉ: Thôn Bá Khê, xã Tân Tiến, huyện Văn Giang, tỉnh Hưng Yên, Việt Nam)

33.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần tập đoàn Merap (Địa chỉ: Thôn Bá Khê, xã Tân Tiến, huyện Văn Giang, tỉnh Hưng Yên, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
83	Benate fort ointment	Clobetasol propionate 0,05% (w/w)	Mỡ bôi da	36	TCCS	Hộp 1 tuýp x 5 gam; Hộp 1 tuýp x 10 gam	VD- 23878-15	01
84	Medoral	Chlorhexidine digluconate (dưới dạng dung dịch 20%) 0,2% (w/v)	Dung dịch dùng ngoài (nước súc miệng)	24	TCCS	Hộp 1 chai x 125ml; Hộp 1 chai x 250ml	VS-4919- 15	01
85	Metobra	Tobramycin (dưới dạng tobramycin sulfate) 0,3% (w/v)	Dung dịch nhỏ mắt	24	TCCS	Hộp 1 lọ x 5 ml	VD- 19616-13	01

34. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco (Địa chỉ: 66-Quốc lộ 30-P. Mỹ Phú-TP. Cao Lãnh-Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

34.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco (Địa chỉ: 66-Quốc lộ 30-P. Mỹ Phú-TP. Cao Lãnh-Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
86	Tetracyclin 500 mg	Tetracyclin hydrochlorid 500mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên	VD- 23903-15	01

35. Cơ sở đăng ký: Công ty CPDP Đạt Vi Phú (Địa chỉ: Lô M7A, Đường D17, Khu Công nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

35.1. Cơ sở sản xuất: Công ty CPDP Đạt Vi Phú (Địa chỉ: Lô M7A, Đường D17, Khu Công nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam., Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
87	Sakuzyal 600	Oxcarbazepin 600mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD- 21068-14	01
88	Yanbiwa	Diacerein 25mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 6 vỉ x 10 viên	VD- 20531-14	01
89	Ezatux	Eprazinon dihydroclorid 50mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	VD- 22320-15	01
90	Pasquale	Cilostazol 100mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD- 21064-14	01
91	Sinrigu	Etodolac 400mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD- 20527-14	01
92	Vidigal	Acitretin 25mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD- 18518-13	01
93	Zhekof	Telmisartan 40mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD- 21070-14	01

36. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC (Địa chỉ: 1017 Hồng Bàng, Quận 6, TP. Hồ Chí Minh)

36.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy dược phẩm OPC (Địa chỉ: Số 09/ĐX04-TH, Tổ 7, Ấp Tân Hóa, Xã Tân Vĩnh Hiệp, Tân Uyên, Bình Dương,Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
94	Rofcal	Calcitriol 0,25mcg	Viên nang mềm	36	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD- 26206-17	01

37. Cơ sở đăng ký: Công ty CPDP Sao Kim (Địa chỉ: Khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

37.1. Cơ sở sản xuất: Công ty CPDP Sao Kim (Địa chỉ: Khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
95	Colocol sachet 80	Paracetamol 80mg	Thuốc cốm pha hỗn dịch uống	36	TCCS	Hộp 12 gói x 0,53g	VD- 20817-14	01
96	Difuzit	Fluconazol 150mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 1 vỉ x 1 Viên; Hộp 1 vỉ x 10 Viên	VD- 21355-14	01

38. Cơ sở đăng ký: Công ty CPDP Tipharco (Địa chỉ: Lô 08, 09 Cụm Công nghiệp và Tiểu thủ công nghiệp Tân MỹChánh, Phường 9, TP. Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt Nam)

38.1. Cơ sở sản xuất: Công ty CPDP Tipharco (Địa chỉ: Số 15, Đốc Binh Kiều, Phường 2, TP Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
97	Captopril 25mg	Captopril 25mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên	VD- 23023-15	01
98	Cefadroxil 500mg	Cefadroxil 500mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 100 viên	VD- 21896-14	01

39. Cơ sở đăng ký: Công ty CPDP Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Số 777, đường Mê Linh, phường Khai Quang, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc, Việt Nam)

39.1. Cơ sở sản xuất: Công ty CPDP Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Thôn Mậu Thông -P.Khai Quang - TP.Vĩnh Yên -T.Vĩnh Phúc, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
99	Vincomid	Metoclopramid hydroclorid 10mg/2 ml	Dung dịch tiêm	36	TCCS	Hộp 10 ống x 2 ml	VD- 21919-14	01
100	Vinopa	Drotaverin hydroclorid 40mg/2 ml	Dung dịch tiêm	36	TCCS	Hộp 2 vỉ x 5 ống x 2 ml; Hộp 5 vỉ x 10 ống x 2 ml	VD- 18008-12	01
101	Vinsalmol	Salbutamol (dưới dạng salbutamol sulfat) 0,5mg/ml	Dung dịch tiêm	36	TCCS	Hộp 1 vỉ x 5 ống x 1 ml; Hộp 5 vỉ x 10 ống x 1 ml; Hộp 2 vỉ x 10 ống x 1 ml	VD- 26324-17	01
102	Vintanyl	N-Acetyl-DL- Leucin 500mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD- 20276-13	01

40. Cơ sở đăng ký: Công ty Dược phẩm TNHH Leung Kai Fook Việt Nam (Địa chỉ: Quốc lộ 51, khu công nghiệp Mỹ Xuân A2, huyện Tân Thành, tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu, Việt Nam)

40.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Dược phẩm TNHH Leung Kai Fook Việt Nam (Địa chỉ: Quốc lộ 51, khu công nghiệp Mỹ Xuân A2, huyện Tân Thành, tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
103	Axe Brand Red Flower Oil (Dầu nóng hồng hoa hiệu cây búa)	Mỗi 100ml chứa: Tinh dầu lá Quế (Cinnamon Leaf Oil) 4ml; Tinh dầu Quế (Cinnamon Oil) 5ml; Tinh dầu Sả (Citronella Oil) 2ml; Tinh dầu Thông (Turpentine Oil) 2 ml; Dầu Ớt (Capsicum Oleoresin) 1ml; Bột Huyết rồng (Sanguis Draconis) 0,3g; Methyl Salicylate 65,69ml	Dung dịch dùng ngoài	36	TCCS	Chai 6ml; Chai 35ml	VD- 20068-13	01

41. Cơ sở đăng ký: Công ty Liên doanh Meyer - BPC (Địa chỉ: 6A3-quốc lộ 60, phường Phú Tân, TP. Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

41.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Liên doanh Meyer - BPC (Địa chỉ: 6A3-quốc lộ 60, phường Phú Tân, TP. Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
104	Losartan 50	Losartan kali 50mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 03 vỉ x 10 viên	VD- 22634-15	01
105	Meyeramic	Acid tranexamic 250mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD- 19161-13	01
106	Stawin	Bezafibrat 200mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 5 vỉ x 10 viên	VD- 21473-14	01

42. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, Số 18, Đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

42.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, Số 18, Đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
107	Axomus	Ambroxol hydroclorid 30mg	Viên nén	48	TCCS	Hộp 2 vỉ x 10 viên, hộp 10 vỉ x 10 viên	VD- 19257-13	01
108	BivoEro 150	Erlotinib (dưới dạng Erlotinib hydroclorid) 150mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	QLĐB- 553-16	01
109	Naptogast 20	Pantoprazol (dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột) 20mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 2 vỉ × 6 viên, hộp 2 vỉ × 7 viên	VD- 13226-10	01
110	Neuceris	Nicergolin 10mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm - PVC); Hộp 3 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm - nhôm)	VD- 22728-15	01
111	Sucramed	Sucralfat 1000mg	Thuốc cốm pha hỗn dịch uống	36	TCCS	Hộp 30 gói x 2,6 g	VD- 20625-14	01

43. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Fitopharma (Địa chỉ: 26 Bis/1, khu phố Trung, phường Vĩnh Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

43.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Fitopharma (Địa chỉ: 26 Bis/1, khu phố Trung, phường Vĩnh Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
112	Dầu gió đỏ	Tinh dầu bạc hà (Oleum Menthae) 1,92ml; Menthol 0,48g; Camphor 0,3 g; Tinh dầu hương nhu (Oleum ocimi gratissimi) 0,15ml	Dung dịch dầu xoa	36	TCCS	Hộp 1 chai x 3 ml	VD- 23285-15	01
113	Thuốc ho bổ phế	Trần bì (Pericarpium Citri reticulatae perenne) 20g; Cát cánh (Radix Platycodi grandiflori) 10g; Tiền hồ (Radix Peucedani) 10g; Tô diệp (Folium Perillae frutescensis) 10g; Tử uyển (Radix et Rhizoma Asteris tatarici) 10g; Tang bạch bì (Cortex Mori albae radicis) 4g; Tang diệp (Folium Mori albae) 4g; Thiên môn (Radix Asparagi cochinchinensi s) 4g; Cam thảo (Radix et Rhizoma Glycyrrhizae) 3g; Ô mai (Fructus Armaniacae) 3g; Khương hoàng (Rhizoma Curcumae longae) 2g;Menthol (Mentholum) 0.044g	Cao lỏng	36	TCCS	Hộp 01 chai 80ml; Hộp 01 chai 200ml	VD- 23290-15	01

44. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Glomed (Địa chỉ: Số 35, Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

44.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Glomed (Địa chỉ: Số 35 Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
114	Glopantac 20	Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri) 20mg	Viên nén bao tan trong ruột	24	USP 42	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD- 22134-15	01
115	Zolmed 200	Fluconazol 200mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 1 vỉ x 1 Viên; Hộp 1 vỉ x 7 viên; Hộp 1 vỉ x 10 viên	VD- 21842-14	01

45. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo (Địa chỉ: Số 13, Đường 9A, KCN. Biên Hòa II, TP. Biên Hòa, Đồng Nai, Việt Nam)

45.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo (Địa chỉ: Số 13, Đường 9A, KCN. Biên Hòa II, TP. Biên Hòa, Đồng Nai, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
116	Antanazol	Mỗi tuýp 10g chứa: Ketoconazol 200mg	Kem bôi da	36	TCCS	Hộp 1 tuýp x 10g	VD- 21074-14	01
117	Cancetil	Candesartan cilexetil 8mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD- 21076-14	01
118	Grafil	Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrat) 50mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 1 vỉ x 2 viên; Hộp 2 vỉ x 2 viên	VD- 21078-14	01
119	Loxfen	Loxoprofen natri (dưới dạng Loxoprofen natri dihydrat) 60mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD- 21502-14	01
120	Procelin	Sulpirid 50mg	Viên nang cứng	36	JP 16	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD- 21763-14	01
121	SP Glimepiride	Glimepiride 2mg	Viên nén	36	JP 16	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD- 21762-14	01
122	Spciafil	Tadalafil 20mg	Viên nén bao phim	36	USP 36	Hộp 2 vỉ x 2 viên; Hộp 1 vỉ x 2 viên	VD- 21082-14	01
123	Triflox	Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 500mg	Viên nén bao phim	36	JP 16	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD- 23305-15	01

46. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC (Địa chỉ: Lô 11D đường C-KCN Tân Tạo - P.Tân Tạo A - Q.Bình Tân - TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

46.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC (Địa chỉ: Lô 11D đường C-KCN Tân Tạo - P.Tân Tạo A - Q.Bình Tân - TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
124	Loratadine 10mg	Loratadine 10mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x vỉ 10 viên	VD- 20593-14	01

47. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2, Xã Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

47.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2, Xã Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
125	Candesartan STELLA 8 mg	Candesartan cilexetil 8mg	Viên nén	24	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD- 26573-17	01
126	Furostad	Fusidic acid 100mg và Betamethasone valerate 5mg/5g; Fusidic acid 200 mg và Betamethasone valerate 10 mg/10g	Kem bôi da	24	TCCS	Hộp 1 Tuýp x 5g; Hộp 1 Tuýp x 10g	VD- 23988-15	01
127	Stafloxin 200	Ofloxacin 200mg	Viên nén bao phim	48	DĐVN V	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên Hộp 1 Chai x 100 viên	VD- 23359-15	01

47.2. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm - chi nhánh 1 (Địa chỉ: Số 40 đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
128	Algelstad	Aluminium phosphate gel 20% 12,380g	Hỗn dịch uống	36	TCCS	Hộp 20 gói x 20 g	VD- 23335-15	01
129	Bisostad 5	Bisoprolol fumarate 5mg	Viên nén bao phim	24	TCCS	Hộp 3 vỉ, 6 vỉ x 10 viên	VD- 23337-15	01
130	Irbesartan STELLA 150 mg	Irbesartan 150mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 2 vỉ x 14 viên	VD- 19189-13	01

48. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy (Địa chỉ: Khu công nghiệp công nghệ cao I, Khu công nghệ cao Hoà Lạc, KM29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

48.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy (Địa chỉ: Khu công nghiệp công nghệ cao I, Khu công nghệ cao Hoà Lạc, KM29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
131	Fosfomed 1g	Fosfomycin (dưới dạng Fosfomycin natri) 1g	Thuốc bột pha tiêm	36	TCCS	Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ; Hộp 20 lọ	VD- 24035-15	01

49. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Shine Pharma (Địa chỉ: 781/C2 Lê Hồng Phong (nối dài), P.12,Q.10, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

49.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú-Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô 12, Đường số 8, KCN Tân Tạo, Q. Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
132	Stromectin 3mg	Ivermectin 3mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 1 vỉ x 4 viên	VD- 23404-15	01

50. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Đồng Nai (Địa chỉ: Số 221 B, đường Phạm Văn Thuận, phường Tân Tiến, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

50.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Đồng Nai (Địa chỉ: Số 221 B, đường Phạm Văn Thuận, phường Tân Tiến, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
133	Doxycyclin 100 mg	Doxycyclin (dưới dạng Doxycyclin hydroclorid) 100mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên	VD- 23451-15	01

PHỤ LỤC II

DANH MỤC 04 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 03 NĂM - ĐỢT 181
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 833/QĐ-QLD ngày 21 tháng 12 năm 2022 của Cục Quản lý Dược)

1. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A (Địa chỉ: Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

1.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A (Địa chỉ: Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
1	Efavirenz 600	Efavirenz 600mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	QLĐB- 555-16	01

2. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A (Địa chỉ: Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

2.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A (Địa chỉ: Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
2	Usarinate	Risedronat natri (dưới dạng Risedronat natri hemipentahydrat 40,17mg) 35mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 3 vỉ, 6 vỉ, vỉ 4 viên.	VD- 23511-15	01

3. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Gia Nguyễn (Địa chỉ: Đường YP6, KCN Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

3.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Gia Nguyễn (Địa chỉ: Đường YP6, KCN Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
3	Terfuzol	Triamcinolon acetonid 0,1 % (w/w); Neomycin sulfat 0,5 % (w/w); Nystatin 1.000.000 IU; Clotrimazol 1 % (w/w)	Kem bôi ngoài da	24	TCCS	Hộp 1 tuýp x 10g	VD- 24492-16	01

4. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: 521 An Lợi, xã Hoà Lợi, huyện Bến Cát, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

4.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: 521 An Lợi, xã Hoà Lợi, huyện Bến Cát, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Lần gia hạn
4	L-Cystine	L-Cystine 500 mg	Viên nang mềm	36	TCCS	Hộp 12 vỉ x 5 viên	VD- 20768-14	01

Ngày bắt đầu hiệu lực: 20/12/2022

Tình trạng: Còn hiệu lực

Đăng bởi Vanbanphapluat

Xin mời bạn đăng nhập, đăng ký để xem/thao tác với nội dung này.

Sửa

Theo dõi

Thích

Yêu cầu cập nhật lại

Ý kiến bạn đọc

ĐĂNG KÝ THÀNH VIÊN

Thống kê văn bản

Hệ thống văn bản pháp luật Việt Nam

Cộng đồng chung về văn bản, với cơ sở dữ liệu văn bản lớn; người dùng được phép tự xây dựng, thiết lập trang văn bản riêng cho cá nhân, cơ quan, đơn vị; khi tra cứu một văn bản thì người dùng biết được tình trạng văn bản (văn bản còn hiệu lực hay không còn hiệu lực,…), xem được “Sơ đồ” văn bản để biết được mối liên hệ của văn bản đang xem với các văn bản liên quan và nhiều tiện tính năng, tiện ích khác; người dùng hoàn toàn đượn “MIỄN PHÍ” sử dụng tính năng, tiện ích của website

Đơn vị chủ quản: Công ty Cổ phần luật AZ; Địa chỉ: Quận 1, thành phố Hồ Chí Minh