Quyết định 818/QĐ-QLD năm 2022 về Danh mục 17 thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 180 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 818/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 19 tháng 12 năm 2022

Nơi nhận:
- Như Điều 6;
- BT. Đào Hồng Lan (để b/c);
- TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia;
- Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCTTra, P.QLGT; Website;
- Lưu: VT, ĐKT.

CỤC TRƯỞNG




Vũ Tuấn Cường

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ
(tháng)

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

Số lần gia hạn

1

Aulakan-F

Cao khô lá bạch quả (chứa 24% flavonoid toàn phần) 60mg

Viên nén bao phim

24

TCCS

Hộp 2 vỉ x 15 viên

GC-238-15

01

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ
(tháng)

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

Số lần gia hạn

2

Danospan

Mỗi 100ml chứa: Cao khô lá thường xuân (tương ứng với 4,55g lá thường xuân (Folium Hederae)) 0,7g

Si rô

36

TCCS

Hộp 1 Chai x 100 ml; Hộp 1 chai x 60 ml

VD-24083-16

01

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ
(tháng)

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

Số lần gia hạn

3

Ampelop

Cao đặc lá chè dây (7:1) (Extractum Folii Ampelopsis spissum) 625mg

Viên nang cứng

36

TCCS

Hộp 9 vỉ x 10 viên

VD-23887-15

01

4

Boganic Forte

Cao khô Actisô EP (Extractum Cynarae siccus) 170mg, Cao khô Rau đắng đất 8:1 (Extractum Herba Glini oppositifolii siccus) 128mg, Cao khô Bìm bìm (Extractum Semen Pharbitidis siccus) (Hàm lượng acid chlorogenic ≥ 0,8%) 13,6mg

Viên nang mềm

24

TCCS

Hộp 1 Túi x 1 vỉ x 10 viên; Hộp 1 Túi x 2 vỉ x 10 viên; Hộp 1 Túi x 3 vỉ x 10 viên, Hộp 1 Túi x 5 vỉ x 10 viên, Hộp 1 Túi x 6 vỉ x 10 viên, Hộp 1 Túi x 8 vỉ x 10 viên, Hộp 1 Túi x 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 Túi x 12 vỉ x 10 viên

VD-19791-13

01

5

Boganic

Cao khô Actisô EP(Extractum Cynarae siccus) 85mg, Cao khô Rau đắng đất 8:1(Extractum Herba Glini oppositifolii siccus) 64mg , Cao khô Bìm bìm (Extractum Semen Pharbitidis siccus) (Hàm lượng acid chlorogenic ≥ 0,8%) 6,4mg

Viên bao phim

36

TCCS

Hộp 1 túi x 2 vỉ x 20 viên; Hộp 1 túi x 5 vỉ x 20 viên

VD-19790-13

01

6

Boganic

Cao khô Actisô EP (Extractum Cynarae siccus) 8 mg;

Cao khô Rau đắng đất 8:1 (Extractum Herba Glini oppositifolii siccus) 64mg; Cao khô Bìm bìm (Extractum Semen Pharbitidis siccus) (Hàm lượng acid chlorogenic ≥ 0,8%) 6,4mg

Viên bao đường

36

TCCS

Hộp 1 Túi x 2 vỉ x 20 viên; Hộp 1 Túi x 5 vỉ x 20 viên

VD-19789-13

01

7

Hoạt huyết dưỡng não

Cao đặc rễ Đinh lăng 5:1 (Extractum Radix Polysciacis spissum) 150mg, Cao khô lá Bạch quả (Extractum Folii Ginkgo siccus) (Hàm lượng Flavonoid toàn phần ≥ 24%) 5mg

Viên nén bao đường

36

TCCS

Hộp 1 vỉ x 20 Viên; Hộp 2 vỉ x 20 Viên; Hộp 5 vỉ x 20 Viên; Hộp 10 vỉ x 20 Viên

VD-22624-15

01

8

Hoạt huyết dưỡng não Cebraton S

Cao rễ Đinh lăng 5:1 (Extractum Radix Polysciacis) 150mg, Cao lá Bạch quả (Extractum Folii Ginkgo) (Hàm lượng Flavonoid toàn phần ≥ 24%) 5mg

Viên nén bao đường

36

TCCS

Hộp 1 vỉ x 20 viên; Hộp 2 vỉ x 20 viên; Hộp 5 vỉ x 20 viên

VD-27363-17

01

9

Hoạt huyết dưỡng não

Cao đặc rễ Đinh lăng 5:1 (Extractum Radix Polysciacis spissum) 150mg, Cao khô lá Bạch quả (Extractum Folii Ginkgo siccus) (Hàm lượng Flavonoid toàn phần ≥ 24%) 5mg

Viên nén bao phim

36

TCCS

Hộp 1 vỉ x 20 viên; Hộp 2 vỉ x 20 viên; Hộp 5 vỉ x 20 viên

VD-19621-13

01

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ
(tháng)

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

Số lần gia hạn

10

Mediphylamin

Mỗi 100ml chứa Bột chiết bèo hoa dâu (tương đương với bèo hoa dâu 43,2g) 3g

Siro

36

TCCS

Hộp 01 chai 60ml, 100ml

VD-24353-16

01

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ
(tháng)

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

Số lần gia hạn

11

Cao đặc Bồ công anh

Cao đặc Bồ công anh 5kg (tương đương Bồ công anh 30kg)

Nguyên liệu làm thuốc

36

TCCS

Túi 5 kg

VD-27277-17

01

12

Cao đặc nhân trần

Cao đặc Nhân trần 5kg (tương đương Nhân trần 50kg)

Nguyên liệu làm thuốc

36

TCCS

Túi 5 kg

VD-24407-16

01

13

Cao đặc ích mẫu

Cao đặc ích mẫu 5kg (tương đương Ích mẫu 50kg)

Nguyên liệu làm thuốc

36

TCCS

Túi 5 kg

VD-25363-16

01

14

Cao đặc Kim tiền thảo

Cao đặc Kim tiền thảo 5kg (tương đương Kim tiền thảo 50kg)

Nguyên liệu làm thuốc

36

TCCS

Túi 5 kg

VD-25364-16

01

15

Cao đặc Giảo cổ lam

Cao đặc Giảo cổ lam 0,5kg (tương đương Dược liệu Giảo cổ lam 3,5kg)

Nguyên liệu làm thuốc

36

TCCS

Túi 0,5 kg; 5kg

VD-22595-15

01

16

Cao đặc Râu ngô

Cao đặc Râu ngô 5kg (tương đương Râu ngô 50kg)

Nguyên liệu làm thuốc

36

TCCS

Túi 5 kg

VD-25365-16

01

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ
(tháng)

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

Số lần gia hạn

17

Hoạt huyết dưỡng não

Cao đặc rễ Đinh lăng (Extractum Polysciacis fruticosae spissum) (tương ứng rễ đinh lăng (Radix Polysciacis) 910mg) 105mg; Cao lá bạch quả (Extractum Folii Ginkgo siccus) (tương ứng lá bạch quả (Folium Ginkgo biloba) 100mg) 10mg

Viên bao đường

36

TCCS

Hộp 01 vỉ x 20 viên; Hộp 03 vỉ x 20 viên; Hộp 05 vỉ x 20 viên; Hộp 10 vỉ x 20 viên; Hộp 01 lọ x 50 viên; Hộp 01 lọ x 100 viên

VD-24472-16

01