Quyết định 809/QĐ-QLD năm 2023 công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại Khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 (Đợt 9) do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 809/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 03 tháng 11 năm 2023

Nơi nhận:
- Như Điều 5;
- BT. Đào Hồng Lan (để b/c);
- TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng Bộ;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia;
- Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCHN, P.QLGT; Website Bộ Y tế; Website Cục Quản lý Dược;
- Lưu: VT, ĐK (Trg) (02b).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thành Lâm

STT

Số đăng ký

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Cơ sở sản xuất

1

VN-21589-18

Adiovir

Euro Healthcare Pte. Ltd.

Navana Pharmaceuticals Ltd.

2

VN-21533-18

Algesin-N

Công ty TNHH Seamed Ptk

S.C. Rompharm Company S.r.l

3

VN-21594-18

Amgifer

Công ty TNHH Dược phẩm DOHA

Drogsan Ilaclari San. ve Tic. A.S.

4

VN-21440-18

Amisate tab 5mg

Pharmaunity Co., Ltd

Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.

5

VN-21379-18

Antarene

Công ty cổ phần dược phẩm Vipharco

Laboratories Sophatex

6

VN-21380-18

Antarene codein 200mg/30mg

Công ty cổ phần dược phẩm Vipharco

Laboratories Sophatex

7

VN-21528-18

Apotel max 10mg/ml Solution for Infusion

Công ty CP DP Tenamyd

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.

8

VN-21412-18

Arixib 60

Công ty TNHH Y tế Cánh Cửa Việt

Pulse Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

9

VN-21578-18

Atadyn

Ambica International Corporation

Stallion Laboratories Pvt. Ltd.

10

VN-21643-18

Atri Plus Inj.

Pharmaunity Co., Ltd

Yoo Young Pharm. Co., Ltd.

11

VN-21425-18

Atropine sulfate Aguettant 0,1mg/ml

Laboratoire Aguettant

Laboratoire Aguettant

12

VN-21418-18

Avamys

GlaxoSmithKline Pte., Ltd.

Glaxo Operations (UK) Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations)

13

VN-21540-18

Azein Inj.

Pharmaunity Co., Ltd

Myung In Pharm. Co., Ltd.

14

VN-21627-18

Betadine Antiseptic Paint

Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd.

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

15

VN-21370-18

Bluemoxi

Bluepharma- Indústria Farmacêutica, S.A.

Bluepharma- Industria Farmaceutica, S.A.

16

VN-21405-18

Butefin 1% Cream

Công ty TNHH Hóa dược hợp tác

Berko Ilac ve Kimya San. A.S.

17

VN-21587-18

Capulco

Công ty cổ phần dược phẩm Nam Thiên Phúc

LTD Farmaprim

18

VN-21529-18

Carmotop 25 mg

Công ty CP dược phẩm Pha No

S.C. Magistra C & C SRL

19

VN-21530-18

Carmotop 50 mg

Công ty CP dược phẩm Pha No

S.C. Magistra C & C SRL

20

VN-21592-18

Catioma cream

Công ty cổ phần xuất nhập khẩu dược phẩm Bình Minh

Korea Pharma Co., Ltd.

21

VN-21400-18

Cefoxitin Normon 1 G Powder And Solvent For Solution For Injection For Infusion

Công ty TNHH Dược phẩm Vạn Cường Phát

Laboractorios Normon S.A.

22

VN-21362-18

Cefpowel - 100 DT

Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd.

Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd.

23

VN-21373-18

Cerefort

Công ty cổ phần Dược MK Việt Nam

UniPharma Company

24

VN-21617-18

Chemistatin 10mg

Medochemie Ltd.

Medochemie Ltd.- central Factory

25

VN-21618-18

Chemistatin 20mg

Medochemie Ltd.

Medochemie Ltd.- central Factory

26

VN-21426-18

Clopidogrel tablets USP 75mg

Macleods Pharmaceuticals Ltd.

Macleods Pharmaceuticals Ltd.

27

VN-21536-18

Converium 150mg

Medochemie Ltd.

Medochemie Ltd.- central Factory

28

VN-21427-18

Converium 300mg

Medochemie Ltd.

Medochemie Ltd.- central Factory

29

VN-21603-18

Dactus

Công ty TNHH một thành viên dược phẩm Nam Tiến

Remedica Ltd.

30

VN-21602-18

Diclofen Gel

Công ty TNHH Dược Phẩm Y- Med

Fourrts (India) Laboratories Pvt., Ltd.

31

VN-21445-18

Diquas

Santen Pharmaceutical Asia Pte. Ltd.

Santen Pharmaceutical Co., Ltd.- Nhà máy Noto

32

VN-21526-18

Disomic

Công ty cổ phần Dược MK Việt Nam

S.C. Rompharm Company S.r.l

33

VN-21625-18

Duocetz

Mega Lifesciences Public Company Limited

Mega Lifesciences Public Company Limited

34

VN-21387-18

E-cox 120

Công ty cổ phần thiết bị T&T

Gracure Pharmaceuticals Ltd.

35

VN-21413-18

Efferalgan

Diethelm & Co., Ltd

UPSA SAS

36

VN-21579-18

Erecfil-100

Ambica International Corporation

Stallion Laboratories Pvt. Ltd.

37

VN-21604-18

Esoswift 20

Công ty TNHH Y tế Cánh Cửa Việt

Ind-Swift Limited

38

VN-21446-18

Esphalux (Esomeprazole)

Standard Chem. & Pharm. Co., Ltd.

Standard Chem. & Pharm. Co., Ltd.

39

VN-21376-18

Eu-Fastmome 50 micrograms/actuation

Công ty TNHH xuất nhập khẩu và phân phối Dược phẩm Hà Nội

MIPHARM S.p.A

40

VN-21397-18

Farizol 500

Công ty TNHH Dược phẩm Tiền Giang

Kwality Pharmaceutical PVT. Ltd.

41

VN-21366-18

Fentanyl B.Braun 0.5mg/10ml

B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd.

B.Braun Melsungen AG

42

VN-21381-18

Flazole 100

Công ty cổ phần Dược và thiết bị y tế Việt Nam - VINAP

Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd.

43

VN-21391-18

Fullgram Injection 300mg/2ml

Công ty TNHH Dược phẩm Nam Hân

Samjin Pharmaceutical Co., Ltd.

44

VN-21532-18

Fynkhepar Tablet.

Công ty TNHH dược phẩm Tú Uyên

M/S Fynk Pharmaceuticals

45

VN-21384-18

Gemita 1g

Công ty Cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam

Fresenius Kabi Oncology Ltd

46

VN-21429-18

Gly4par 30

Mega Lifesciences Public Company Limited

Inventia Healthcare Private Ltd.

47

VN-21430-18

Gly4par 60

Mega Lifesciences Public Company Limited

Inventia Healthcare Private Ltd.

48

VN-21409-18

Gored tablet

Công ty TNHH TM DP Đông Phương

Young Poong Pharma. Co., Ltd.

49

VN-21612-18

Grazyme

Gracure Pharmaceuticals Ltd.

Gracure Pharmaceuticals Ltd.

50

VN-21382-18

Imipenem Cilastatin Kabi

Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam

ACS Dobfar S.p.A (Sản xuất sản phẩm trung gian: ACS Dobfar S.p.A.; địa chỉ: V.Le Addetta, 4/12-20067 Tribiano (MI), Ý)

51

VN-21622-18

Invel

Mega Lifesciences Public Company Limited

Bliss GVS Pharma Ltd.

52

VN-21614-18

Isoniazid tablets B.P 100mg

Macleods Pharmaceuticals Ltd.

Macleods Pharmaceutical Ltd.

53

VN-21538-18

Kipel film coated tabs 10mg

Mega Lifesciences Public Company Limited.

Pharmathen S.A

54

VN-21357-18

Klacid 250mg

Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited

Abbvie S.r.l

55

VN-21431-18

Ldnil 10

MI Pharma Private Limited

MSN Laboratories Private Limited

56

VN-21407-18

Levofloxacin

Công ty TNHH Đức Tâm

Private Joint Stock Company "Technolog"

57

VN-21404-18

Lordin

Công ty TNHH Dược Tâm Đan

Vianex S.A- Plant C'

58

VN-21615-18

Macjet 50

Macleods Pharmaceuticals Ltd.

Macleods Pharmaceuticals Ltd.

59

VN-21610-18

Maltofer Fol

Zuellig Pharma Pte., Ltd.;

Vifor SA

60

VN-21585-18

Mastic-10 Tablets

Brawn Laboratories Limited

Brawn Laboratories Ltd

61

VN-21435-18

Maxitrol

Công ty TNHH Novartis Việt nam

SA Alcon-Couvreur NV

62

VN-21626-18

Maxlen-70

Mega Lifesciences Public Company Limited

Rafarm S.A.

63

VN-21402-18

Maxxstat 100

Công ty TNHH Dược Phẩm Y- Med

Fourrts (India) Laboratories Pvt., Ltd.

64

VN-21403-18

Maxxstat 50

Công ty TNHH Dược Phẩm Y- Med

Fourrts (India) Laboratories Pvt., Ltd.

65

VN-21428-18

Medoprazole 20mg

Medochemie Ltd.

Medochemie Ltd.- central Factory

66

VN-21630-18

Metazydyna

Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Co.

67

VN-21582-18

Midazolam B.Braun 1mg/ml

B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd.

B.Braun Medical S.A

68

VN-21596-18

Mikrobiel 400mg/250ml

Công ty TNHH Dược phẩm Thủ Đô

Cooper S.A. Pharmaceuticals

69

VN-21377-18

Natrofen

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội

Remedina S.A.

70

VN-21645-18

Noveron

PT Novell Pharmaceutical Laboratories

PT Novell Pharmaceutical Laboratories

71

VN-21616-18

Olmac 10

Macleods Pharmaceuticals Ltd.

Macleods Pharmaceuticals Ltd.

72

VN-21386-18

Oratane

Công ty cổ phần TADA Pharma

Swiss Caps AG (đóng gói và xuất xưởng: Douglas Pharmaceuticals Limited, địa chỉ: PO Box 45027, Auckland, New Zealand)

73

VN-21606-18

Oris

Denis Chem Lab Limited

Denis Chem Lab limited

74

VN-21593-18

Otibsil 40mg

Công ty TNHH Dược phẩm Tâm Đan

Laboratorios Lesvi S.L

75

VN-21432-18

Palohalt

Mi Pharma Private Limited

MSN Laboratories Private Limited

76

VN-21650-18

Pepsane

Tedis

Pharmatis (CSXX: Laboratories ROSA Phytopharma; ĐC: 2, Avenue du Traite de Rome-78400 CHATOU, France)

77

VN-21623-18

Perglim 2

Mega Lifesciences Public Company Limited

Inventia Healthcare Private Ltd.

78

VN-21624-18

Perglim 3

Mega Lifesciences Public Company Limited

Inventia Healthcare Private Ltd.

79

VN-21611-18

Perigard-D

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

80

VN-21631-18

Pirolam

Medana Pharma S.A.

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

81

VN-21644-18

Polcalmex (vị cam)

Polfarmex S.A

Polfarmex S.A

82

VN-21385-18

Pramital

Công ty cổ phần TADA Pharma

Anfarm Hellas S.A.

83

VN-21368-18

Primovist

Bayer (South East Asia) Pte., Ltd.

Bayer Pharma AG

84

VN-21415-18

Pufam-1

Emcure Pharmaceuticals Limited

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

85

VN-21411-18

Rabiswift 20

Công ty TNHH Y tế Cánh Cửa Việt

Ind-Swift Limited

86

VN-21577-18

Rapeed 20

Alkem Laboratories Ltd.

Alkem Laboratories Ltd.

87

VN-21647-18

Regivell

PT. Novell Pharmaceutical Laboratories

PT. Novell Pharmaceutical Laboratories

88

VN-21399-18

Regurgex

Công ty TNHH Dược phẩm và Thiết bị Y tế Phương Lê

Square Pharmaceuticals Ltd

89

VN-21433-18

Ricovir

Mi Pharma Private Limited

Mylan Laboratories Limited

90

VN-21374-18

Romadipine 10mg

Công ty Cổ phần Dược phẩm Duy Tân

S.C. Antibiotice S.A.

91

VN-21375-18

Romadipine 5mg

Công ty Cổ phần Dược phẩm Duy Tân

S.C. Antibiotice S.A.

92

VN-21608-18

Rovastin 20mg

Paradigm Pharma (Thailand) Co., Ltd

Apotex Inc. (cơ sở đóng gói: Apotex Inc, địa chỉ: 4100 Weston Road, Toronto, Ontario, M9L 2Y6, Canada)

93

VN-21360-18

Scolanzo

Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited

Laboratorios Liconsa, S.A

94

VN-21361-18

Scolanzo

Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited

Laboratorios Liconsa, S.A.

95

VN-21444-18

Sekaxi 100 DT

Sakar Healthcare Pvt. Ltd.

Sakar Healthcare Pvt. Ltd.

96

VN-21535-18

Selenium 10micrograms/ml

Laboratoire Aguettant

Laboratoire Aguettant

97

VN-21609-18

Seosacin

Dong Sung Pharm Co., Ltd

Theragen Etex Co., Ltd

98

VN-21395-18

Shinacin

Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo

Shin Poong Pharmaceuticals Co., Ltd.

99

VN-21420-18

Smecta hương dâu

Ipsen Pharma

Beaufour Ipsen Industrie

100

VN-21421-18

SmectaGo

Ipsen Consumer Healthcare

Pharmatis

101

VN-21398-18

Sopezid 20

Công ty TNHH Dược phẩm Tiền Giang

Kwality Pharmaceutical PVT. Ltd.

102

VN-21580-18

Staga - 50

Ambica International Corporation

Stallion Laboratories Pvt. Ltd.

103

VN-21414-18

Stamlo 5

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

104

VN-21588-18

Stebigs Tablet

Công ty cổ phần dược phẩm UPI

Korea Arlico Pharm. Co., Ltd.

105

VN-21590-18

Sulpat Syrup

Euro Healthcare Pte. Ltd.

Navana Pharmaceuticals Ltd.

106

VN-21449-18

Sunmedabon

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

107

VN-21447-18

Sunvesizen Tablets 10 mg

Sun Pharmaceutical Industries Limited.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

108

VN-21576-18

Synatura Syrup

AhnGook Pharmaceutical Co., Ltd.

AhnGook Pharma. Co., Ltd.

109

VN-21542-18

Syntarpen

Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A.

Tarchomin Pharmaceutical Works Polfa S.A.

110

VN-21369-18

Tazenase

Bluepharma- Indústria Farmacêutica, S.A.

Bluepharma Industria Farmaceutica, S.A.

111

VN-21389-18

Thuốc cốm Curost 4mg

Công ty TNHH Dược phẩm Nam Hân

AhnGook Pharmaceutical Co., Ltd.

112

VN-21629-18

Tobradex

Công ty TNHH Novartis Việt Nam

S.A Alcon-Couvreur N.V

113

VN-21605-18

Transamin Injection

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Olic (Thailand) Ltd.

114

VN-21636-18

Tricovivax

Pharmaunity Co., Ltd

Farmalabor-Produtos Farmacêuticos, S.A

115

VN-21378-18

Vanober

Công ty cổ phần dược phẩm Nam Thiên Phúc

Farmaprim Ltd.

116

VN-21396-18

Varucefa F

Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo

Shin Poong Pharmaceuticals Co., Ltd.

117

VN-21394-18

Venokern 500mg Viên nén bao phim

Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh

Kern Pharma S.L.

118

VN-21408-18

Vestar MR Tablet

Công ty TNHH TM DP Đông Phương

Healthcare Pharmaceuticals Ltd.

119

VN-21634-18

Vik 1 inj.

Pharmaunity Co., Ltd

Dai Han Pharm. Co., Ltd.

120

VN-21534-18

Vincran

Korea United Pharm. Inc.

Korea United Pharm. Inc.

121

VN-21539-18

Voltaren 25

Novartis Pharma Services AG

Novartis Saglik Gida Ve Tarim Urunleri San. ve Tic.A.S

122

VN-21581-18

Zincviet

Atco Laboratories Ltd.

Atco Laboratories Ltd.

123

VN-21438-18

Zoloft

Pfizer (Thailand) Ltd.

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

124

VN-21628-18

Zometa

Scigen Pte. Ltd.

Fresenius Kabi Austria GmbH (CSĐG thứ cấp và xuất xưởng: Novartis Pharma Stein AG, đ/c: Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Thụy Sĩ)