Quyết định 786/QĐ-QLD năm 2022 sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 786/QĐ-QLD |
Hà Nội, ngày 07 tháng 12 năm 2022 |
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;
Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 30/2020/NĐ-CP ngày 05/3/2020 của Chính phủ về công tác văn thư;
Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Căn cứ hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược;
Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Sửa đổi một số thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược (Phụ lục kèm theo Quyết định này).
Các thông tin khác của thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Phụ lục kèm theo Quyết định này không thay đổi.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
|
KT. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC CÁC THÔNG TIN SỬA ĐỔI CỦA CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP,
GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM BAN HÀNH KÈM THEO CÁC QUYẾT ĐỊNH CẤP,
GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CỦA CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 786/QĐ-QLD ngày 07 tháng 12 năm 2022 của Cục
Quản lý Dược)
1. Quyết định số 157/QĐ-QLD ngày 19/6/2013 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước được cấp GĐKLH tại Việt Nam - Đợt 140
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
1 |
Solmux TL |
Công ty TNHH United International Pharma |
VD-19233-13 |
Hoạt chất |
Carbocistein 200 mg |
Mỗi 5ml chứa Carbocistein 200mg |
2. Quyết định số 414/QĐ-QLD ngày 27/12/2013 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 270 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 143
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
2 |
Methocylat |
Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm |
VD-20171-13 |
Hàm lượng hoạt chất |
Mỗi 20g chứa: Methyl salicylat 3g; Menthol 742mg |
Mỗi 20g chứa: Methyl salicylat 3g; Menthol 2g |
3. Quyết định số 437/QĐ-QLD ngày 12/8/2014 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 412 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 146
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
3 |
Medikids |
Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex |
VD-21408-14 |
Tên thành phần thuốc |
Mỗi 60 ml chứa: L-Lysin hydroclorid 500mg; Vitamin B1 10mg; Vitamin B6 10mg; Vitamin B12 50mcg |
Mỗi 2,5ml chứa: L-Lysin hydroclorid 250mg; Vitamin B1 5mg; Vitamin B6 5mg; Vitamin B12 25mcg |
|
4 |
Fusidic 2% |
Công ty cổ phần Dược phẩm Quảng Bình |
VD-21346-14 |
Hoạt chất |
Mỗi 5 gam chứa: Acid fucidic 100mg |
Mỗi 5g chứa: Acid fusidic 100mg |
4. Quyết định số 514/QĐ-QLD ngày 09/9/2015 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 720 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 151
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
5 |
Pusadine |
Công ty cổ phần dược Medipharco |
VD-23198-15 |
Quy cách đóng gói |
Hộp 1 tuýp 5 gam, 10 gam, 20 gam |
Hộp 1 tuýp 5g, 10g, 15g |
5. Quyết định số 297/QĐ-QLD ngày 15/7/2016 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 404 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại việt nam đợt 154
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
6 |
SaViCertiryl |
Công ty Cổ phần Dược phẩm Savi |
VD-24853-16 |
Hoạt chất chính, hàm lượng |
Cetirizin (dưới dạng Cetirizin dihydroclorid) 10mg |
Cetirizin dihydroclorid 10mg |
|
7 |
Gel Erythromycin 4% |
Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam |
VD-24947-16 |
Hàm lượng hoạt chất |
Mỗi 10mg chứa: Erythromycin 400mg |
Mỗi 10g chứa: Erythromycin 400mg |
6. Quyết định số 41/QĐ-QLD ngày 06/02/2017 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 598 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 157
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
8 |
Hepaqueen gold |
Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex |
VD-26337-17 |
Tên thành phần thuốc |
Cao khô Cardus marianus (tương đương với Silymarin 140mg) 250mg |
Cao khô Carduus marianus (tương đương với Silymarin 140mg) 250mg |
|
9 |
Silymax Complex |
Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex |
VD-26340-17 |
Tên thành phần thuốc |
Cao khô Cardus marianus (tương đương với Silymarin 140mg) 250mg |
Cao khô Carduus marianus (tương đương với Silymarin 140mg) 250mg |
7. Quyết định số 229/QĐ-QLD ngày 22/6/2017 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 1016 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 158
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
10 |
Trovi |
Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex |
VD-27218-17 |
Tên thành phần thuốc |
Mỗi 1g chứa: a- Chymotrypsin 4200IU |
Mỗi 1g chứa: Chymotrypsin 4200IU |
8. Quyết định số 99/QĐ-QLD ngày 22/02/2018 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 846 thuốc sản xuất trong nước
được cấp số đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 160
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
11 |
Cloromis-F |
Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex |
VD-29277-18 |
Tên thành phần thuốc |
Mỗi 1 gam bột chứa: Bacitracin (dưới dạng kẽm Bacitracin) 500 UI; Polymycin B (dưới dạng Polymycin B sulfat) 10.000 IU |
Mỗi 1 gam bột chứa: Bacitracin (dưới dạng kẽm Bacitracin) 500 UI; Polymyxin B (dưới dạng Polymyxin B sulfat) 10.000 IU |
9. Quyết định số 181/QĐ-QLD ngày 27/3/2018 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 605 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 161
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
12 |
BS ton |
Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex |
VD-29932-18 |
Tên thuốc |
BS ton |
BSTon |
10. Quyết định số 108/QĐ-QLD ngày 27/02/2019 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 1064 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 164
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
13 |
Cotrimoxazol 480 |
Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex |
VD-32060-19 |
Quy cách đóng gói |
Hộp 1 vỉ, 5 vỉ x 20 viên |
Hộp 1 vỉ, 50 vỉ x 20 viên |
|
14 |
Mekoindocin 25 |
Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar |
VD-32145-19 |
Tiêu chuẩn chất lượng |
DĐVN IV |
TCCS |
11. Quyết định số 165/QĐ-QLD ngày 20/3/2019 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 111 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại việt nam hiệu lực 5 năm- đợt 164 (tiếp theo)
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
15 |
Sidelena ODT |
Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera |
VD-32597-19 |
hàm lượng |
Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrate) 50 |
Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrate) 50mg |
12. Quyết định số 303/QĐ-QLD ngày 10/5/2019 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 141 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại việt nam hiệu lực 5 năm- đợt 164 (bổ sung)
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
16 |
Nimodipin-bfs |
Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội |
VD-32617-19 |
Quy cách đóng gói |
Hộp 1 túi nhôm, 5 túi nhôm, 10 túi nhôm, 20 túi nhôm, 50 túi nhôm x ống nhựa 5ml |
Hộp 1 túi nhôm, 5 túi nhôm, 10 túi nhôm, 20 túi nhôm, 50 túi nhôm x ống nhựa 10ml |
13. Quyết định số 652/QĐ-QLD ngày 23/10/2019 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 775 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 166
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
17 |
Pacilis 10 |
Công ty cổ phần dược Apimed |
VD-33275-19 |
Tuổi thọ |
26 tháng |
36 tháng |
|
18 |
Aginolol 100 |
Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm |
VD-33372-19 |
Quy cách đóng gói |
Hộp 3 vỉ x 10 viên |
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 15 viên |
|
19 |
Meko-Allergy F |
Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar |
VD-33741-19 |
Hoạt chất |
Chlopheniramin maleat 4mg; Phenylephrine hydrochlorid 5mg |
Chlorpheniramin maleate 4mg; Phenylephrine hydrochlorid 5mg |
|
20 |
Ursofast |
Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera |
VD-33955-19 |
Hoạt chất |
Ursodeoxycholic acid 500 mg |
Ursodeoxycholic acid (dạng micronized) 500mg |
14. Quyết định số 274/QĐ-QLD ngày 15/6/2020 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 167
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
21 |
Mekoferrat |
Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar |
VD-34339-20 |
Hoạt chất |
Sắt fumarat 200mg |
Sắt fumarat (tương đương 65mg sắt nguyên tố) 200mg |
|
22 |
Rutin-Vitamin C |
Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar |
VD-34341-20 |
Hoạt chất |
Rutin 50mg; Acid Ascobic 50mg |
Rutin 50mg; Acid ascorbic 50mg |
|
23 |
Lysinkid |
Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar |
VD3-60-20 |
Quy cách đóng gói |
Chai 30ml, chai 60ml, chai 100ml |
Hộp 1 chai 30ml, hộp 1 chai 60ml, hộp 1 chai 100ml |
15. Quyết định số 652/QĐ-QLD ngày 21/12/2020 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 168
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
24 |
Augbactam 562,5 |
Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar |
VD-34823-20 |
Hoạt chất |
Amoxiccilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500mg; Clavulanic acid (dưới dạng clavulanat kali/silicon dioxyd 1:1) 62,5mg |
Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500mg; Clavulanic acid (dưới dạng clavulanat kali/silicon dioxyd 1:1) 62,5mg |
|
25 |
Diclofenac 75mg |
Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar |
VD-34825-20 |
Quy cách đóng gói |
Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; chai 200 viên |
Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 200 viên |
|
26 |
Saliment |
Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar |
VD-34828-20 |
Hoạt chất |
Mỗi tuýp 20g chứa: Methyl salicilat 3 g; Menthol 2 g |
Mỗi tuýp 20g chứa: Methyl salicylat 3g; Menthol 2g |
16. Quyết định số 315/QĐ-QLD ngày 03/6/2021 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 189 thuốc hóa dược sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 169.1
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
27 |
Natri Clorid 0,9% |
Công ty cổ phần dược Medipharco |
VD-34988-21 |
Tên cơ sở đăng ký |
Công ty cổ phần dược Medipharco |
Công ty cổ phần Global Pharmaceutical |
|
Địa chỉ cơ sở đăng ký |
Số 8, Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, TP.Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế |
6/7 đường số 3, Cư xá Lữ Gia, Phường 15, Quận 11, Tp. Hồ Chí Minh |
||||
|
28 |
Aspirin_pH8 |
Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar |
VD-35077-21 |
Hoạt chất |
Aspirin 500mg |
Aspirin starch tương đương acid acetylsalicylic 500mg |
|
29 |
Chlorpheniramin 4 mg |
Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar |
VD-35079-21 |
Tên thuốc |
Chlorpheniramin 4 mg |
Chlorpheniramine 4mg |
|
30 |
Ethambutol 400 mg |
Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar |
VD-35080-21 |
Tên thuốc |
Ethambutol 400 mg |
Ethambutol 400 |
|
31 |
Ofloxacin 200mg |
Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar |
VD-35082-21 |
Tiêu chuẩn |
TCCS |
DĐVN V |
|
32 |
Biovacor |
Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera |
VD-35129-21 |
Tiêu chuẩn |
TCCS |
USP 41 |
|
33 |
Jadesilox |
Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera |
VD-35130-21 |
Tên thuốc |
Jadesilox |
Jadesinox |
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
34 |
Mabthera |
F.Hoffmann-La Roche Ltd. |
QLSP-H02-1072-17 |
Số đăng ký |
QLSP-H01-1072-17 |
QLSP-H02-1072-17 |
18. Quyết định số 383/QĐ-QLD ngày 23/6/2021 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 99 thuốc hóa dược sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 169 (bổ sung)
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
35 |
Bổ thận thủy TW3 |
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 |
VD-35216-21 |
Hoạt chất |
Mỗi 100ml cao lỏng chứa: Thục địa 15g; Hoài sơn 5,73g; Táo chua 8,8g; Thạch hộc 8,87g; Khiếm thực 3,4g; Tỳ giải 8,8g |
Mỗi 100ml cao lỏng chứa các chất chiết được từ dược liệu tương đương với: Thục địa 15g; Hoài sơn 5,73g; Táo chua 8,8g; Thạch hộc 8,87g; Khiếm thực 3,4g; Tỳ giải 8,8g |
|
36 |
Ketoprofen EC DWP |
Công ty cổ phần dược phẩm Wealphar |
VD-35224-21 |
Tên thuốc |
Ketoprofen EC DWP |
Ketoprofen EC DWP 100mg |
|
37 |
Haduquin 250 |
Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương |
VD-35228-21 |
Quy cách đóng gói |
Hộp 01 vỉ, 02 vỉ x 10 viên |
Hộp 02 vỉ, 03 vỉ x 10 viên |
|
38 |
Croncin Kid - 50 |
Công ty Cổ phần Pymepharco |
VD-35232-21 |
Tên thuốc |
Croncin Kid - 50 |
Crocin Kid - 50 |
|
39 |
Heraprostol |
Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera |
VD-35257-21 |
Hoạt chất |
Misoprostol (dưới dạng Misoprostol HPMC 1% dispersion 60 mg) 100 mcg |
Misoprostol (dưới dạng Misoprostol HPMC 1% dispersion 10 mg) 100mcg |
|
40 |
Medieucalyptol |
Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex |
VD3-138-21 |
Tên thành phần thuốc |
Eucalyptol 100 mg; Menthol 0,5 mg; Tinh dầu tràm 0,5 mg; Tinh dầu tần 0,18 mg |
Eucalyptol 100mg; Menthol 0,5mg; Tinh dầu gừng 0,5mg; Tinh dầu tần 0,18mg |
|
Tên cơ sở đăng ký và cơ sở sản xuất |
Công ty cổ phần dược phẩm trung ương Mediplantex |
Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex |
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
41 |
Trifilip |
Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera |
VD-35323-21 |
Tiêu chuẩn |
TCCS |
USP hiện hành |
|
42 |
Trifilip |
Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera |
VD-35324-21 |
Tiêu chuẩn |
TCCS |
USP hiện hành |
20. Quyết định số 513/QĐ-QLD ngày 01/9/2021 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 71 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 170 bổ sung
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
43 |
Cetirizine Stada 10 mg |
Công ty Cổ phần Pymepharco |
VD-35367-21 |
Hoạt chất chính, hàm lượng |
Cetirizin HCl 10 mg |
Cetirizin dihydroclorid 10mg |
21. Quyết định số 641/QĐ-QLD ngày 01/11/2021 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 106 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 172
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
44 |
Pesancidin-H |
Công ty cổ phần dược Medipharco |
VD-35414-21 |
Hàm lượng |
Mỗi 1g chứa: Acid fusidic 100mg; Hydrocortison acetat 50 mg |
Mỗi 5g chứa: Acid fusidic 100mg; Hydrocortison acetat 50mg |
|
45 |
Paracold 500 Effer Vescent |
Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar |
VD-35467-21 |
Tên thuốc |
Paracold 500 Effer Vescent |
Paracold 500 Effervescent |
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
46 |
Bisoprolol DWP 3.75mg |
Công ty cổ phần dược phẩm Wealphar |
VD-35533-21 |
Tuổi thọ |
36 |
24 |
23. Quyết định số 02/QĐ-QLD ngày 05/01/2022 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 34 thuốc sản xuất trong nước
được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 173
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
47 |
Glimepiride Stada 2 mg |
Công ty Cổ phần Pymepharco |
VD-35558-22 |
Hoạt chất chính, hàm lượng |
Glimepirid 2g |
Glimepirid 2mg |
24. Quyết định số 202/QĐ-QLD ngày 20/4/2022 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 53 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 174.1
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
48 |
Valsartan DWP 80 mg |
Công ty cổ phần dược phẩm Wealphar |
VD-35593-22 |
Tên thuốc |
Valsartan DWP 80 mg |
Valsartan cap DWP 80mg |
25. Quyết định số 227/QĐ-QLD ngày 28/4/2022 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 29 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 174 bổ sung
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
49 |
Anba-QE |
Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Bảo An |
VD-35621-22 |
Hoạt chất |
Ubidecarenon 100mg; Vitamin E (D-alpha- tocopheryl acetate) 12,31mg |
Ubidecarenon 100mg; D- alpha-tocopheryl acid succinat 12,31mg |
26. Quyết định số 279/QĐ-QLD ngày 25/5/2022 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 69 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 176
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
50 |
Vitamin E 400IU |
Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương |
VD-18448-13 |
Tên hoạt chất |
Vitamin D (dl-alpha tocopheryl acetat) |
Vitamin E (dl-alpha tocopheryl acetat) |
27. Quyết định số 331/QĐ-QLD ngày 23/6/2022 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 70 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 177
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
51 |
Imalotab |
Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera |
VD3-178-22 |
Hoạt chất |
Imatinib (dưới dạng imatinib mesilat) 40mg |
Imatinib (dưới dạng imatinib mesilat) 400mg |
|
52 |
Povidone 7,5% |
Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic |
VD-35667-22 |
Tên thuốc |
Povidone 7,5% |
Povidine 7,5% |
28. Quyết định số 447/QĐ-QLD ngày 02/8/2022 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 133 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 178
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
53 |
Goodrizin |
Công ty CP Dược Hà Tĩnh |
VD-19254-13 |
Số đăng ký |
VD-19254-13 |
VD-22416-15 |
29. Quyết định số 527/QĐ-QLD ngày 09/9/2022 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 53 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 178 bổ sung
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
54 |
Methylprednisolon 16 |
Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh |
VD-35726-22 |
Tên thuốc |
Methylprednisolon 16 |
Methylprednisolon 16mg |
|
55 |
Carbocistein tab DWP 250mg |
Công ty cổ phần dược phẩm Wealphar |
VD-35743-22 |
Tên thuốc |
Carbocistein tab DWP 250mg |
Carbocistein tab DWP 500mg |
|
Hoạt chất chính, hàm lượng |
Carbocistein 250mg |
Carbocistein 500mg |
||||
|
56 |
Ramipril DWP 2.5 mg |
Công ty cổ phần dược phẩm Wealphar |
VD-35745-22 |
Tên thuốc |
Ramipril DWP 2.5 mg |
Ramipril DWP 2.5mg |
|
57 |
Hiteengel |
Công ty TNHH Phil Inter Pharma |
VD-35768-22 |
Hoạt chất |
Erythomycin 40 mg; Tretinoin 0,25 mg |
Mỗi 1g gel chứa: Erythromycin 40mg; Tretinoin 0,25mg |
|
58 |
Newbactam |
Công ty TNHH Phil Inter Pharma |
VD-35769-22 |
Hoạt chất |
Cefoperazone 500 mg; Sulbactam 500 mg |
Hỗn hợp vô trùng của cefoperazone sodium và sulbactam sodium tương đương với: Cefoperazone 500mg; Sulbactam 500mg |
Ý kiến bạn đọc
