Quyết định 64/QĐ-QLD năm 2022 sửa đổi thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 64/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 14 tháng 02 năm 2022

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Bộ trưởng BYT (để b/c);
- TTr. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công An;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ;
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Các phòng Cục QLD: QLGT, QLKDD, QLCLT, PCTTra, VP Cục; Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT.

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thành Lâm

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1

Pimefast 2000

Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd

VD-23659- 15

Hoạt chất chính - hàm lượng

Cefepim (dưới dạng Cefepim HCl) 2000mg

Cefepim (dưới dạng Cefepim HCl và Arginin) 2000mg

2

Pimefast 1000

Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd

VD-23658- 15

Hoạt chất chính - hàm lượng

Cefepim (dưới dạng Cefepim HCl) 1000mg

Cefepim (dưới dạng Cefepim HCl và Arginin) 1000mg

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1

Cisteine 250

Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam

VD-26027- 16

Hoạt chất chính - hàm lượng

Mỗi chai 5ml chứa: Carbocistein 250mg

Mỗi 5ml sirô chứa: Carbocistein 250mg

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin sửa đổi

1

Azilyo

Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên

VD-28855- 18

Quy cách đóng gói

Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất pha tiêm 5ml. Hộp 3 lọ + 3 ống nước cất pha tiêm 5ml. Hộp 5 lọ + ống nước cất pha tiêm 5ml

Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất pha tiêm 5ml. Hộp 3 lọ + 3 ống nước cất pha tiêm 5ml. Hộp 5 lọ + 5 ống nước cất pha tiêm 5ml

2

Neoticam balm

Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam

VD-29551- 18

Hoạt chất chính - hàm lượng

Mỗi 100g chứa: Methyl salicylat 12,5g; Menthol 5,64g; Camphor 1,8g; Dầu Eucalyptus 1,8g

Mỗi 100g chứa: Methyl salicylat 12,5g; Menthol 5,64g; Camphor 1,8g; Dầu Eucalyptus 1,8g; Eugenol 1,36g

3

Neoticam balm

Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam

VD-29551- 18

Tên thuốc

Neoticam balm (cơ sở nhượng quyền: Công ty TNHH Thai Nakorn Patana (Thái Lan)- đ/c: 94/7 Soi Ngamwongwan 8 (Yimprakorb), đường Ngamwongwan, Nonthaburi, Thái Lan)

Neotica balm (cơ sở nhượng quyền: Công ty TNHH Thai Nakorn Patana (Thái Lan)- đ/c: 94/7 Soi Ngamwongwan 8 (Yimprakorb), đường Ngamwongwan, Nonthaburi, Thái Lan)

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin sửa đổi

1

A.T Mequitazine

Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên

VD-32792- 19

Tên thuốc

A.T Mequitazine

A.T Mequitazine 5 mg

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1

A.T Urea 20%

Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên

VD-33398- 19

Hoạt chất chính - hàm lượng

Mỗi lọ 10g kem bôi da chứa Urea 2 g

Mỗi 10g kem bôi da chứa Urea 2g

2

Atimupicin

Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên

VD-33402- 19

Hoạt chất chính - hàm lượng

Mỗi tuýp 5 g chứa: Mupirocin 100mg

Mỗi 5 g chứa: Mupirocin (dưới dạng Mupirocin calcium) 100mg

3

Oxlatin

Công ty cổ phần Công nghệ Sinh học Dược Nanogen

QLĐB-791- 19

Dạng bào chế

Dung dịch tiêm

Dung dịch đậm đặc pha truyền tĩnh mạch

4

Oxlatin

Công ty cổ phần Công nghệ Sinh học Dược Nanogen

QLĐB-791- 19

Tiêu chuẩn

USP 37

TCCS

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin sửa đổi

1

Atirin suspension

Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên

VD-34136- 20

Hoạt chất chính - hàm lượng

Mỗi gói 5 ml chứa: Ebastin 5 mg

Mỗi 5 ml chứa: Ebastin 5 mg

2

Atiferole

Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên

VD-34133- 20

Quy cách đóng gói

Hộp 20 gói, 30 gói, 50 gói x 15ml; Hộp 1 chai, 10 chai x 15ml; Hộp 1 chai x 30 ml, 60 ml, 100 ml

Hộp 20 gói, 30 gói, 50 gói x 15ml; Hộp 1 chai, 10 chai x 15ml; Hộp 1 chai, 10 chai x 30 ml; Hộp 1 chai 60 ml, 100 ml

3

A.T Lisinopril 5 mg

Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên

VD-34121- 20

Quy cách đóng gói

Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 30 viên, 60 viên, 100 viên

Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 30 viên, 60 viên, 100 viên

4

Coldacmin Fort

Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang

VD-34088- 20

Hoạt chất

Paracetamol 500mg; Phenylephedrin hydrochlorid 10mg; Clorpheniramin maleat 2mg

Paracetamol 500mg; Phenylephrin HCl 10mg; Clorpheniramin maleat 2mg

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin sửa đổi

1

SaVi Lamivudin e/Tenofovir

Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi

VD3-87-20

Hoạt chất

Lamivudin 300 mg; Tenofovir disoprosil fumarat 300 mg

Lamivudin 300 mg; Tenofovir disoproxil fumarat 300 mg

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin sửa đổi

1

Counterpain

Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang

CN-1-21

Quy cách đóng gói

Hộp 1 chai x 100 ml

Hộp 1 tuýp × 15 g, Hộp 1 tuýp × 30 g, Hộp 1 tuýp × 60 g, Hộp 1 tuýp × 120 g

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin sửa đổi

1

Sovitex

Công ty CP dược Vật tư y tế Hà Nam

VD-35096- 21

Tên thuốc

Sovitex

Sotivex

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin sửa đổi

1

Jasunny

Công ty Cổ phần dược phẩm Gia Nguyễn

VD-23259- 15

Quy cách đóng gói

Hộp 50 gói x 5g

Hộp 50 gói x 5g, hộp 1 tuýp 50g

2

Jasunny

Công ty Cổ phần dược phẩm Gia Nguyễn

VD-23259-15

Hoạt chất và Hàm lượng

Ketoconazole 15mg, Clobetasol propionate 0,25mg/1g kem

Ketoconazole 15mg, Clobetasol propionate 0,25mg/1g nhũ tương