Quyết định 370/QĐ-QLD năm 2023 về danh mục 50 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 111 bổ sung do Cục trưởng Cục quản lý Dược ban hành

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 370/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 26 tháng 05 năm 2023

Nơi nhận:
- Như Điều 5;
- Bộ trưởng (để b/c);
- TTr. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ.
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược VN-CTCP; Các Công ty XNK dược phẩm;
- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Các phòng Cục QLD: QLGT, QLKDD, QLCLT, PCTTra, VP Cục; Website Cục QLD.
- Lưu: VT, ĐKT (10b).

CỤC TRƯỞNG




Vũ Tuấn Cường

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Tuổi thọ (tháng)

Số đăng ký

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

1. Cơ sở đăng ký: Alleviare Life Sciences Private Limited (Địa chỉ: S -1/5 First Floor, Uphaar Cinema Complex Market, Green Park Extension, New Delhi, South Delhi, DL 110016, India)

1.1. Cơ sở sản xuất: Titan Laboratories Pvt. Ltd (Địa chỉ: Plot No. E-27/1, E-27/2, M.I.D.C., Mahad, Village - Jite, Raigad 402309, Maharashtra State, India)

1

Temsartan 20

Telmisartan 20mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

USP hiện hành

24

890110122423

2

Temsartan 40

Telmisartan 40mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

USP hiện hành

24

890110122523

2. Cơ sở đăng ký: Ambica International Corporation (Địa chỉ: 9 Amsterdam Extension, Merville park Subd, Paranaque City, Philippines)

2.1. Cơ sở sản xuất: Stallion Laboratories Pvt. Ltd. (Địa chỉ: C1B 305/2, 3, 4 & 5 G.I.D.C. Kerala (Bavla) Dist. Ahmedabad, Gujarat, India)

3

Etostal-120

Etoricoxib 120mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên

NSX

36

890110122623

3. Cơ sở đăng ký: Aspen Pharmacare Australia Pty Limited (Địa chỉ: 34-36 Chandos St, St Leonards, NSW 2065, Australia)

3.1. Cơ sở sản xuất: Ever Pharma Jena GmbH (Địa chỉ: Otto-Schott-Str. 15, 07745 Jena, Germany)

Cơ sở đóng gói thứ cấp: Ever Pharma Jena GmbH (Địa chỉ: Brusseler Str. 18, 07747 Jena, Germany)

4

Sustanon 250

Testosterone decanoate 100mg/ml; Testosterone phenylpropionate 60mg/ml; Testosterone isocaproate 60mg/ml; Testosterone propionate 30mg/ml

Dung dịch tiêm dầu

Hộp 01 ống dung dịch tiêm dầu

NSX

36

400114122723

4. Cơ sở đăng ký: Boehringer Ingelheim International GmbH (Địa chỉ: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany)

4.1. Cơ sở sản xuất: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. (Địa chỉ: 5th km Paiania - Markopoulo, Koropi Attiki, 19400, Greece)

5

Micardis Plus

Telmisartan 40mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

520110122823

6

Micardis Plus

Telmisartan 80mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

520110122923

5. Cơ sở đăng ký: Cipla Ltd (Địa chỉ: Peninsula Business Park, Ganpatrao Kadam Marg, Lower Parel, Mumbai-400013, Maharashtra, India)

5.1. Cơ sở sản xuất: M/s Cipla Ltd (Địa chỉ: Plot No. L-139 to L-146, Verna Industrial Estate, Verna- Goa, India)

7

Trivedon-MR

Trimetazidine dihydrochloride 35mg

Viên nén

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110123023

6. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Quận 3 (Địa chỉ: 243 Hai Bà Trưng, Phường 6, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

6.1. Cơ sở sản xuất: Stallion Laboratories Pvt. Ltd. (Địa chỉ: C1B 305/2, 3, 4 & 5 G.I.D.C. Kerala (Bavla) Dist. Ahmedabad, Gujarat, India)

8

Fogum

Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 750mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên

NSX

36

890115123123

6.2. Cơ sở sản xuất: Titan Laboratories Pvt. Ltd (Địa chỉ: Plot No. E-27/1, E-27/2, M.I.D.C., Mahad, Village - Jite, Raigad 402309, Maharashtra State, India)

9

Yazdi

Febuxostat 120mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110123223

7. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm New Far East (Địa chỉ: Số 011 Cao ốc H1 đường Hoàng Diệu, phường 9, quận 4, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

7.1. Cơ sở sản xuất: Celogen Generics Private Limited (Địa chỉ: Plot No. 646/1&2, Agrawal Industrial Estate, Somnath Road, Dabhel, Daman-396210, India)

10

Clopigen 75

Clopidogrel 75mg (dưới dạng Clopidogrel bisulfat)

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

USP 43

36

890110123323

8. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm và Thiết bị Y tế Phương Lê (Địa chỉ: Lô D3/D6 KĐT mới Cầu Giấy, Việt Nam)

8.1. Cơ sở sản xuất: Incepta Pharmaceuticals Ltd (Địa chỉ: Dewan Idris Road, Bara Rangamatia, Zirabo, Ashulia, Savar, Dhaka, Bangladesh)

11

Exephin 2gm IV Injection

Ceftriaxon (dưới dạng Ceftriaxon natri) 2g

Bột pha dung dịch tiêm

Hộp 01 vỉ, 1 lọ thủy tinh loại I dung tích 30ml và nắp được ép vỉ Alu-PVC trong

USP

36

894110123423

9. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Vietsun (Địa chỉ: TT2 - B42 Khu đô thị Văn Quán, phường Phúc La, quận Hà Đông, Hà Nội, Việt Nam)

9.1. Cơ sở sản xuất: Incepta Pharmaceuticals Ltd (Địa chỉ: Dewan Idris Road, Bara Rangamatia, Zirabo, Ashulia, Savar, Dhaka, Bangladesh)

12

Cefamax

Mỗi lọ bột (cho 60ml hỗn dịch hoàn nguyên) chứa Ceftibuten dihydrat (tương đương với Ceftibuten 1,080g) 1,1750g

Bột pha hỗn dịch uống

Hộp 1 lọ 60ml

NSX

24

894110123523

9.2. Cơ sở sản xuất: Square Pharmaceuticals Ltd (Địa chỉ: Square Road, Salgaria, Pabna, Bangladesh)

13

Ambrox Syrup

Ambroxol hydrocholid 45mg/15ml

Si rô

Hộp 1 chai 100ml và 1 cốc đong

NSX

36

894100123623

10. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH LYNH Farma (Địa chỉ: 49A30 Phan Đăng Lưu, Phường 7, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

10.1. Cơ sở sản xuất: HK inno.N Corporation (Địa chỉ: 20 Daesosandan-ro, Daeso-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Korea)

14

Omap-one Lipid injection 100mL

Mỗi 100 mL chứa: Soybean oil, refined (EP) 6g Medium-chain triglycerides (EP) 6g; Olive oil, refined (EP) 5g Fish oil, rich in omega 3 acids (EP) 3g

Nhũ tương tiêm truyền

Túi 100ml

NSX

24

880110123723

15

Omap-one Lipid injection 250ml

Mỗi 250ml chứa: Soybean oil, refined (EP) 15g; Medium-chain triglycerides (EP) 15g; Olive oil, refined (EP) 12,5g; Fish oil, rich in omega 3 acids (EP) 7,5g

Nhũ tương tiêm truyền

Túi 250ml

NSX

24

880110123823

16

Omap-one Lipid injection 500mL

Mỗi 500ml chứa: Soybean oil, refined (EP) 30g; Medium-chain triglycerides (EP) 30g; Olive oil, refined (EP) 25g; Fish oil, rich in omega 3 acids (EP) 15g

Nhũ tương tiêm truyền

Túi 500ml

NSX

24

880110123923

11. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH một thành viên Ân Phát (Địa chỉ: 166/42 Thích Quảng Đức, phường 04, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

11.1. Cơ sở sản xuất: Jubilant Generics Ltd. (Địa chỉ: Village Sikandarpur Bhainswal, Roorkee - Dehradun Highway, Bhagwanpur, Roorkee, District-Haridwar, Uttarakhand-247661, India)

17

Irbejub H

Irbesartan 150mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg

Viên nén bao phim

Hộp 4 vỉ x 7 viên

NSX

24

890110124023

18

Irbejub H

Irbesartan 300mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg

Viên nén bao phim

Hộp 4 vỉ x 7 viên

NSX

24

890110124123

19

Irbejub H

Irbesartan 300mg; Hydrochlorothiazide 25mg

Viên nén bao phim

Hộp 4 vỉ x 7 viên

NSX

24

890110124223

11.2. Cơ sở sản xuất: M/s. Giyaan Pharma Pvt. Ltd. (Địa chỉ: Plot No. 6, IDA, Renigunta, - 517520 Tirupati, Chitoor Dist, Andhra Pradesh, India)

20

Amoxedge- 312.5

Mỗi 5ml sau khi pha chứa Amoxicilin 250mg (dưới dạng Amoxicilin trihydrat), Acid clavulanic 62,5mg (dưới dạng Kali clavulanat)

Bột pha hỗn dịch uống

Hộp chứa 1 chai bột pha 60ml hỗn dịch

USP 38

24

890110124323

12. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH một thành viên dược phẩm Việt Tin (Địa chỉ: Số 64 Lê Lợi, Phường 4, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

12.1. Cơ sở sản xuất: M/S Stallion Laboratories Pvt. Ltd (Địa chỉ: C1B 305/2, 3, 4 & 5 G.I.D.C. Kerala (Bavla) Dist. Ahmedabad, Gujarat, India)

21

Arthcam

Meloxicam 7,5mg

Viên nén

Hộp 10 vỉ x 10 viên

BP 2018

24

890110124423

12.2. Cơ sở sản xuất: Titan Laboratories Pvt. Ltd (Địa chỉ: Plot No. E-27/1, E-27/2, M.I.D.C., Mahad, Village - Jite, Raigad 402309, Maharashtra State, India)

22

He-man 50

Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrat) 50mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 4 viên

USP 41

36

890110124523

23

Stergy 120

Etoricoxib 120mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110124623

24

Stergy 90

Etoricoxib 90mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110124723

25

Syzure

Levethacetam 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

USP 40

24

890110124823

13. Cơ sở đăng ký: Công TY TNHH Thương mại dược phẩm Đông Phương (Địa chỉ: Số 119, đường 41, phường Tân Quy, Quận 7, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

13.1. Cơ sở sản xuất: Stallion Laboratories Pvt. Ltd. (Địa chỉ: C1B 305/2, 3, 4 & 5 G.I.D.C. Kerala (Bavla) Dist. Ahmedabad, Gujarat, India)

26

Migran-10

Flunarizin (dưới dạng Flunarizin dihydrochlorid) 10mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

890110124923

14. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Thương Mại Dược Phẩm Vân Hồ (Địa chỉ: 16/38 ngõ Lệnh Cư, Khâm Thiên, phường Thổ Quan, quận Đống Đa, Hà Nội, Việt Nam)

14.1. Cơ sở sản xuất: Celogen Generics Private Limited (Địa chỉ: Plot No. 646/1&2, Agrawal Industrial Estate, Somnath Road, Dabhel, Daman-396210, India)

27

Esogen 20

Esomeprazol (dưới dạng Esomepraxol magnesi trihydrat) 20mg

Viên nén bao tan trong ruột

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

890110125023

28

Esogen 40

Esomeprazol (dưới dạng Esomepraxol magnesi trihydrat) 40mg

Viên nén bao tan trong ruột

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

890110125123

29

Olmegen-H 40/12.5

Olmesartan medoxomil 40mg và Hydrochlorothiazide 12,5mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110125223

30

Pantoprez 20

Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri) 20mg

Viên nén bao tan trong ruột

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

890110125323

15. Cơ sở đăng ký: Dr. Reddy's Laboratories Ltd (Địa chỉ: 8-2-337, Road No. 3, Banjara Hills, Hyderabad - 500034, Telangana, India)

15.1. Cơ sở sản xuất: Dr. Reddy's Laboratories Ltd (Địa chỉ: Formulation Unit - 6 Vill. Khol, Nalagarh Road Baddi, Distt. Solan, HP 173205, India)

31

Stamlor - T

Telmisartan 40mg, Amlodipin 5mg

viên nén

Hộp 4 vỉ x 7 viên

NSX

24

890110125423

32

Stamlor - T

Telmisartan 80mg, Amlodipin 5mg

viên nén

Hộp 4 vỉ x 7 viên

NSX

24

890110125523

16. Cơ sở đăng ký: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Địa chỉ: B/2, Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mumbai - 400 026, India)

16.1. Cơ sở sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Địa chỉ: Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate, Colvale, Bardez, Goa-403 513, India)

33

Telma 40

Telmisartan 40mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 14 viên

NSX

36

890110125623

17. Cơ sở đăng ký: Hetero Labs Limited (Địa chỉ: 7-2-A2, Hetero Corporate Industrial Estate, Sanathnagar Hyderabad TG 500018, India)

17.1. Cơ sở sản xuất: Hetero Labs Limited (Địa chỉ: Unit III, 22-110, I.D.A, Jeedimetla, Hyderabad, Telangana, India)

34

Binfin 5

Finasteride 5mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 15 viên

NSX

36

890110125723

18. Cơ sở đăng ký: Kusum Healthcare Private Limited (Địa chỉ: D-158/A, OKHLA INDUSTRIAL AREA, PHASE-I New Delhi, 110020, India)

18.1. Cơ sở sản xuất: Kusum Healthcare Private Limited (Địa chỉ: SP-289 (A) RIICO Industrial Area, Chopanki, Bhiwadi Distt-Alwar, Rajasthan, India)

35

Dimisum

Diclofenac natri 100mg

Thuốc đặt trực tràng

Hộp 2 vỉ x 5 viên, vỉ xé PVC/PE

NSX

24

890110125823

19. Cơ sở đăng ký: Macleods Pharmaceuticals Limited (Địa chỉ: 304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (E.), Mumbai - 400 059, India)

19.1. Cơ sở sản xuất: Macleods Pharmaceuticals Limited (Địa chỉ: Block N-2, Village Theda, Post Office Lodhimajra Tehsil Baddi, Distt. Solan, Himachal Pradesh-174101, India)

36

Atormac 10

Atorvastatin Calcium Trihydrate 10,34mg

Viên nén bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110125923

20. Cơ sở đăng ký: MI Pharma Private Limited (Địa chỉ: Unit No. 402 & 403, Viva Hub Town, Shankar Wadi, Village Mogra, Jogeshwari East, Mumbai - 400060, Maharashtra, India)

20.1. Cơ sở sản xuất: Stallion Laboratories Pvt. Ltd. (Địa chỉ: C1B 305/2, 3, 4 & 5 G.I.D.C. Kerala (Bavla) Dist. Ahmedabad, Gujarat, India)

37

Ibastal-150

Irbesartan 150mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên

USP 40

24

890110126023

38

Ibastal-300

Irbesartan 300mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên

USP 40

24

890110126123

20.2. Cơ sở sản xuất: Titan Laboratories Pvt. Ltd (Địa chỉ: Plot No. E-27/1, E-27/2, M.I.D.C., Mahad, Village - Jite, Raigad 402309, Maharashtra State, India)

39

Cleansartan Plus

Valsarían 160mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

USP 42

24

890110126223

21. Cơ sở đăng ký: SRS Pharmaceuticals Pvt. Ltd (Địa chỉ: 504, 5th Floor, Marathon Max BLDG, No.2 Mulund Goregaon Link RD, L.B.S Marg, Mulund (W), Mumbai-400080, India)

21.1. Cơ sở sản xuất: Globela Pharma Pvt. Ltd. (Địa chir: 357, G.I.D.C., Sachin, Surat - 394230 Dist., Gujarat State, India)

40

Clodobam

Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

USP 40

24

890110126323

22. Cơ sở đăng ký: Tedis (Địa chỉ: 9 avenue d'Ouessant, 91140 Villebon-sur-Yvette, France)

22.1. Cơ sở sản xuất: Ferrer Internacional, S.A. (Địa chỉ: c/. Joan Buscallà, 1- 9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spain)

41

Gamalate B6

γ-amino-β-hydroxy-butyric acid (GABOB) 0,037g; γ-amino butyric acid (GABA) 0,075g; Magnesium glutamate hydrobromide (MGH) 0,075g; Vitamin B6 (Pyridoxine hydrochloride) 0,037g

Viên nén bao đường

Hộp 2 hoặc 6 vỉ x 10 viên

NSX

36

840110126423

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Tuổi thọ (tháng)

Số đăng ký

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

1. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Bách Việt (Địa chỉ: 146, ngõ 230, Định Công Thượng, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Hà Nội, Việt Nam)

1.1. Cơ sở sản xuất: Cơ sở sản xuất và đóng gói sơ cấp: Oncomed Manufacturing a.s. (Địa chỉ: Karásek 2229/1b, Budova 02, Reckovice, 621 00 Brno, Czech)

Cơ sở đóng gói thứ cấp: GE Pharmaceuticals Ltd (Địa chỉ: Industrial zone, “Chekanitza - South” area, 2140 Botevgrad, Bungary)

Cơ sở xuất xưởng: Synthon Hispania S.L. (Địa chỉ: C/ Castelló, 1, 08830 Sant Boi de Llobregat (Barcelona), Spain)

1

Bortezomib Biovagen

Bortezomib anhydride 3,336mg tương đương với Bortezomib 3,5mg (dưới dạng Bortezomib mannitol boronic ester)

Bột đông khô pha dung dịch tiêm tĩnh mạch hoặc dưới da

Hộp 1 lọ

NSX

36

859114126523

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Tuổi thọ (tháng)

Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

1. Cơ sở đăng ký: Công Ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd (Địa chỉ: Lô Y01-02A Tân Thuận, KCN/KCX Tân Thuận, P. Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

1.1. Cơ sở sản xuất: Krka, D.D., Novo Mesto (Địa chỉ: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia)

1

Emanera 20mg

Esomeprazole 20mg

Viên nang chứa pellet bao tan trong ruột

Hộp 4 vỉ x 7 viên

NSX

24

383110126623 (VN-18443-14)

01

2. Cơ sở đăng ký: Diethelm & Co., Ltd (Địa chỉ: Wiesenstrasse 8, 8008 Zurich, Switzerland)

2.1. Cơ sở sản xuất: Laboratoires Galderma (Địa chỉ: ZI Montdésir, 74540 Alby-Sur-Cheran, France)

2

Epiduo 0.1%/2.5% gel

Adapalene 0,1%; Benzoyl peroxide 2,5%

Gel bôi da

Hộp 1 tuýp x 30 gam; Hộp 1 tuýp x 15 gam; Hộp 1 tuýp x 5 gam; Hộp 1 lọ x 30 gam; Hộp 1 lọ x 15 gam

NSX

18

300110126723 (VN2-499-16)

01

3. Cơ sở đăng ký: Ferring Private Ltd (Địa chỉ: 168 Robinson Road, #13-01, Capital Tower, Singapore (068912), Singapore)

3.1. Cơ sở sản xuất: Ferring-Léciva a.s (Địa chỉ: K Rybníku 475, 252 42 Jesenice u Prahy, Czech)

3

Pentasa 1g

Mesalazine 1000mg

Hỗn dịch thụt trực tràng

Hộp 7 lọ x 100ml và 7 bao nhựa PE

NSX

24

859110126823 (VN-19948-16)

01

4. Cơ sở đăng ký: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Địa chỉ: B/2, Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mumbai - 400 026, India)

4.1. Cơ sở sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Địa chỉ: Village Kishanpura, Baddi - Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Distt. Solan, (H.p.)-173 205, India)

4

Telma 40

Telmisartan 40mg

Viên nén

Hộp lớn chứa 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110126923 (VN-17048-13)

01

5. Cơ sở đăng ký: Macleods Pharmaceuticals Limited (Địa chỉ: 304, Atlanta Arcade, Marol Church Rd, Andheri (E), Mumbai, Maharashtra 400059, Ấn Độ)

5.1. Cơ sở sản xuất: Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Địa chỉ: Plot No. 25-27, Survey No. 366, Premier Industrial Estate, Kachigam, Daman-396210 (U.T.), India)

5

Atorvastatin Tablets 10mg

Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calcium) 10mg

Viên nén bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110127023 (VN-19232-15)

01

6. Cơ sở đăng ký: Micro Labs Limited (Địa chỉ: No. 31, Race Course Road, Bengaluru - 560 001, Karnataka, India)

6.1. Cơ sở sản xuất: Micro Labs Limited (Địa chỉ: 92, Sipcot Industrial Complex, Hosur - 635 126, Tamil Nadu, India)

6

Lanikson

Lansoprazol 30mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

890110127123 (VN-19276-15)

01

6.2. Cơ sở sản xuất: Micro Labs Limited (Địa chỉ: No. 121 to 124, KIADB, Bommasandra Industrial Area, 4th Phase, Anekal Taluk, Bangalore - 560 099, India)

7

Dinpocef- 200

Cefpodoxime (dưới dạng Cefpodoxime Proxetil) 200mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 6 viên; Hộp 1 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110127223 (VN-18379-14)

01

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Tuổi thọ (tháng)

Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

1. Cơ sở đăng ký: Micro Labs Limited (Địa chỉ: No. 31, Race Course Road, Bengaluru - 560 001, Karnataka, India)

1.1. Cơ sở sản xuất: Micro Labs Limited (Địa chỉ: No. 121 to 124, KIADB, Bommasandra Industrial Area, 4th Phase, Anekal Taluk, Bangalore - 560 099, India)

1

Vidlezine-B 200

Cefpodoxime (dưới dạng Cefpodoxime Proxetil) 200mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 6 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên

NSX

24

890110127323 (VN-18387-14)

01