Quyết định 309/QĐ-QLD năm 2022 sửa đổi thông tin tại Danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 309/QĐ-QLD |
Hà Nội, ngày 09 tháng 06 năm 2022 |
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;
Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 30/2020/NĐ-CP ngày 05/3/2020 của Chính phủ về công tác văn thư;
Căn cứ Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Căn cứ Thông tư số 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành;
Căn cứ vào hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược;
Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Sửa đổi một số thông tin tại Danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược (Danh mục cụ thể tại Phụ lục kèm theo Quyết định này).
Các thông tin khác tại Danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Phụ lục kèm theo Quyết định này không thay đổi.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
|
KT. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC CÁC THÔNG TIN SỬA ĐỔI CỦA CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP
GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM BAN HÀNH KÈM THEO CÁC QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY
ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CỦA CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
(Ban hành kèm theo Quyết định số 309/QĐ-QLD ngày 09/06/2022)
1. Quyết định số 441/QĐ-QLD ngày 08/11/2011:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
1 |
Ciprobay 200 |
Bayer (South East Asia) Pte Ltd |
VN-14008-11 |
Hoạt chất |
Ciprofloxacin lactate |
Ciprofloxacin |
2. Quyết định số 92/QĐ-QLD ngày 22/03/2012:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
2 |
Ultravist 300 |
Bayer (South East Asia) Pte Ltd |
VN-14922-12 |
Tên cơ sở sản xuất |
Bayer Pharma AG |
Bayer AG |
|
Địa chỉ cơ sở sản xuất |
Mullerstraβe 178, 13353 Berlin, Germany |
Müllerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany |
||||
|
3 |
Ultravist 370 |
Bayer (South East Asia) Pte Ltd |
VN-14923-12 |
Địa chỉ cơ sở sản xuất |
Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany |
Müllerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany |
3. Quyết định số 164/QĐ-QLD ngày 22/6/2012:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
4 |
Freeclo |
Actavis International Ltd |
VN-15593-12 |
Hoạt chất |
Clopidogrel bisulfate 75mg |
Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfate) 75mg |
4. Quyết định số 241/QĐ-QLD ngày 10/10/2012:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
5 |
Doxycycline Capsules USP 100mg |
Rotaline Molekule Private Limited |
VN-16036-12 |
Tên thuốc |
Doxycycline Capsules USP 100mg |
Doxycycline Capsules BP 100mg |
|
Tiêu chuẩn thành phẩm |
NSX |
BP |
5. Quyết định số 64/QĐ-QLD ngày 01/4/2013:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
6 |
Abingem 200 |
Naprod Life Sciences Pvt. Ltd. |
VN2-53-13 |
Địa chỉ cơ sở đăng ký |
304, Town Centre, Andheri kurla Road, Andheri (E), Mumbai, Maharastra, 400059, India |
304, Town Centre, Andheri kurla Road, Andheri (E), Mumbai, Maharashtra, 400059, India |
6. Quyết định số 66/QĐ-QLD ngày 01/4/2013:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
7 |
Silygamma |
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
VN-16542-13 |
Dạng bào chế |
Viên nén bao |
Viên bao đường |
7. Quyết định số 261/QĐ-QLD ngày 01/10/2013:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
8 |
PM Kiddiecal |
Công ty cổ phần dược phẩm và TTBYT Thuận Phát |
VN-16986-13 |
Quy cách đóng gói |
Hộp 1 lọ 30 viên |
Lọ 30 viên |
8. Quyết định số 678/QĐ-QLD ngày 08/12/2014:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
9 |
Foracort 200 Inhaler |
Cipla Ltd. |
VN-18504-14 |
Hoạt chất, hàm lượng |
Budesonide (Micronised) 210mcg/nhát; Formoterol fumarate dihydrate 6,6mcg/nhát |
Mỗi nhát xịt chứa: Budesonide (Micronised) 200mcg; Formoterol fumarate dihydrate 6mcg |
9. Quyết định số 107/QĐ-QLD ngày 23/3/2016:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
10 |
Capecitabine Tablets USP 500mg |
Dr. Reddy's Laboratories Ltd. |
VN2-455-16 |
Cơ sở sản xuất |
Dr. Reddys Laboratories Ltd. |
Dr. Reddy's Laboratories Ltd. |
|
Cơ sở đăng ký |
Dr. Reddys Laboratories Ltd. |
Dr. Reddy's Laboratories Ltd. |
||||
|
11 |
Capecitabine Tablets USP 150mg |
Dr. Reddy's Laboratories Ltd. |
VN2-454-16 |
Cơ sở sản xuất |
Dr. Reddys Laboratories Ltd. |
Dr. Reddy's Laboratories Ltd. |
|
Cơ sở đăng ký |
Dr. Reddys Laboratories Ltd. |
Dr. Reddy's Laboratories Ltd. |
||||
|
Địa chỉ Cơ sở đăng ký |
8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad- 500034, Andhara Pradesh |
8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad- 500034, Andhra Pradesh |
10. Quyết định số 433/QĐ-QLD ngày 05/9/2016:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
12 |
Betacylic ointment |
Y.S.P. INDUSTRIES (M) SDN. BHD. |
VN-20118-16 |
Địa chỉ Cơ sở sản xuất |
Lot 3, 5 & 7, Jalan P/7, Section 13, Kawasan Perindustrian Bandar Baru Bangi, 43000 Bangi, Selangor |
Lot 3, 5 & 7, Jalan P/7, Section 13, Kawasan Perindustrian Bandar Baru Bangi, 43000 Kajang, Selangor |
11. Quyết định số 411/QĐ-QLD ngày 04/07/2018:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
13 |
Piperacillin/ Tazobactam Kabi 2g/0,25g |
Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam |
VN-21200-18 |
Tên nhà sản xuất sản phẩm trung gian |
Fresenius Kabi Anti- infective Srl |
Fresenius Kabi Anti- infectives S.r.l |
12. Quyết định số 164/QĐ-QLD ngày 20/3/2019:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
14 |
Montiget Chewable Tablets 4mg |
Getz Pharma (Pvt) Ltd. |
VN-21860-19 |
Hoạt chất |
Montelukast (dưới dạng Montelukast natri 5,19 mg) 4mg |
Montelukast (dưới dạng Montelukast natri 4,16 mg) 4mg |
|
15 |
Mucomucil |
Công ty TNHH Dược phẩm Quang Anh |
VN-21776-19 |
Hoạt chất |
N-Aceylcystein 300mg/3ml |
N-Acetylcystein 300mg/3ml |
|
Địa chỉ cơ sở đăng ký |
83A Hòa Hưng, phường 2, quận 10, Tp. Hồ Chí Minh |
83A Hòa Hưng, phường 12, quận 10, Tp. Hồ Chí Minh |
||||
|
16 |
Synergex |
Công ty TNHH Dược phẩm và TBYT Phương Lê |
VN-21791-19 |
Hoạt chất |
Amoxicilin (dưới dạng Amoxcilin trihydrat) 500 mg |
Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrat) 500 mg và acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat kết hợp với cellulose vi tinh thể 1:1) 125 mg |
|
Hàm lượng |
500 mg |
500 mg, 125 mg |
13. Quyết định số 220/QĐ-QLD ngày 16/4/2019:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
17 |
Phileo Tab |
Công ty TNHH Philavida |
VN-21985-19 |
Hoạt chất |
Levofloxacin 500 mg |
Levofloxacin hydrate 512,3 mg (tương đương Levofloxacin 500 mg) |
14. Quyết định số 651/QĐ-QLD ngày 23/10/2019:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
18 |
Triamcinolone tablets BP 4mg |
Brawn Laboratories Limited |
VN-22237-19 |
Hoạt chất |
Triamcinolon 4mg |
Triamcinolone 4mg |
|
Dạng bào chế |
Viên nén |
Viên nén không bao |
15. Quyết định số 653/QĐ-QLD ngày 23/10/2019:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
19 |
Azanex |
U SQUARE LIFESCIENCE PRIVATE LIMITED |
VN-22483-19 |
Hoạt chất |
Mỗi 10g gel chứa: Adapalen 10mg |
Mỗi tuýp nhôm chứa Adapalen 0.1w/w |
|
Hàm lượng |
10mg |
0.1w/w |
||||
|
Địa chỉ Cơ sở đăng ký |
B-804, Premium House, Nr. Gandhigram Station, Off. Ashram Road, Ahmedabad 380009, Gujarat |
A-1101, 1102, 1103 Solitaire Corporate Park, Beside Divya Bhaskar Press, S.G.Highway Sarkhej, Ahmedabad, GJ 380051 IN-India |
||||
|
20 |
Medphatobra 40 (Cơ sở xuất xưởng: Medphano Arzneimittel GmbH; Đ/c: Maienbergstr. 10-12 15562 Rudersdorf- Germany) |
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM PHƯƠNG ĐÀI |
VN-22357-19 |
Quy cách đóng gói |
Hộp 10 lọ 1ml |
Hộp 10 ống 1ml |
|
Địa chỉ Cơ sở đăng ký |
3 Trương Đình Hợi, P.18, Q.4, Tp HCM |
B98 Nguyễn Thần Hiến, phường 18, Quận 4, Tp HCM |
16. Quyết định số 293/QĐ-QLD ngày 26/6/2020:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
21 |
Daptomred 500 |
Dr. Reddy's Laboratories Ltd. |
VN-22524-20 |
Địa chỉ Cơ sở sản xuất |
FTO-IX, Plot No. Q1 to Q5, Phase-III, SEZ, Duvvada, Visakhapatnam- 530046, Andhra Pradesh |
FTO-IX, Plot Nos. Q1 to Q5, Phase-III, SEZ, Duvvada, Visakhapatnam- 530046, Andhra Pradesh |
17. Quyết định số 653/QĐ-QLD ngày 21/12/2020:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
22 |
Naprocap-500 |
Naprod Life Sciences Pvt. Ltd. |
VN3-281-20 |
Địa chỉ cơ sở sản xuất |
304, Town Centre, Andheri kurla road, Andheri (E), Mumbai, Maharashtra, 400059, India |
G-17/1, MIDC, Tarapur, Industrial Area, Boisar, Dist.Thane-401506, Maharashtra State, India |
|
Địa chỉ cơ sở đăng ký |
304, Town Centre, Andheri kurla Road, Andheri (E), Mumbai, Maharastra, 400059, India |
304, Town Centre, Andheri kurla Road, Andheri (E), Mumbai, Maharashtra, 400059, India |
||||
|
23 |
Naprod Life Sciences Pvt. Ltd. |
VN3-282-20 |
Địa chỉ cơ sở đăng ký |
304, Town Centre, Andheri kurla Road, Andheri (E), Mumbai, Maharastra, 400059, India |
304, Town Centre, Andheri kurla Road, Andheri (E), Mumbai, Maharashtra, 400059, India |
|
|
Địa chỉ cơ sở sản xuất |
304, Town Centre, Andheri kurla road, Andheri (E), Mumbai, Maharashtra, 400059, India |
G-17/1, MIDC, Tarapur, Industrial Area, Boisar, Dist.Thane-401506, Maharashtra State, India |
||||
|
24 |
Taceedo-80 |
Naprod Life Sciences Pvt. Ltd. |
VN3-283-20 |
Địa chỉ cơ sở đăng ký |
304, Town Centre, Andheri kurla Road, Andheri (E), Mumbai, Maharastra, 400059, India |
304, Town Centre, Andheri kurla Road, Andheri (E), Mumbai, Maharashtra, 400059, India |
|
Địa chỉ cơ sở sản xuất |
G-17/1, MIDC, Tarapur, Industrial Area, Boisar, Dist.Thane-401506, Maharastra State, India |
G-17/1, MIDC, Tarapur, Industrial Area, Boisar, Dist.Thane-401506, Maharashtra State, India |
18. Quyết định số 664/QĐ-QLD ngày 31/12/2020:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
25 |
4-Epeedo-50 |
Công ty TNHH Reliv Pharma |
VN3-287-20 |
Tên cơ sở sản xuất |
Naprod Lifesciences Pvt. Ltd. |
Naprod Life Sciences Pvt. Ltd. |
|
26 |
Ratida 400mg film-coated tablets |
Công ty TNHH thương mại Nam Đồng |
VN-22635-20 |
Cơ sở sản xuất |
KRKA, D.D., . Novo Mesto |
KRKA, d. d., Novo mesto |
|
Địa chỉ Cơ sở sản xuất |
Smarjeska Cesta 6, SI-8501 Novo Mesto. |
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia |
||||
|
27 |
Rivaxored |
Dr. Reddy's Laboratories Ltd. |
VN-22641-20 |
Quy cách đóng gói |
Hộp 1 vỉ x 10 viên |
Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 1 vỉ x 14 viên |
|
Địa chỉ Cơ sở sản xuất |
Formulation Technical Operations - Unit II, Survey No. 42, 45 & 46 Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana-500090 |
Formulations Technical Operations - Unit II, Survey No. 42, 45 & 46 Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana State, India-500090 |
||||
|
28 |
Rivaxored |
Dr. Reddy's Laboratories Ltd. |
VN-22642-20 |
Địa chỉ Cơ sở sản xuất |
Formulation Technical Operations - Unit II, Survey No. 42, 45 & 46 Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana-500090 |
Formulations Technical Operations - Unit II, Survey No. 42, 45 & 46 Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana State, India -500090 |
|
29 |
Rivaxored |
Dr. Reddy's Laboratories Ltd. |
VN-22643-20 |
Địa chỉ Cơ sở sản xuất |
Formulation Technical Operations - Unit II, Survey No. 42, 45 & 46 Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana-500090 |
Formulations Technical Operations - Unit II, Survey No. 42, 45 & 46 Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana State, India -500090 |
19. Quyết định số 226/QĐ-QLD ngày 20/4/2021:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
30 |
Lacves |
Belarusian-Dutch Joint Venture "Pharmaland" Limited Liabiliy Company |
VN3-308-21 |
Tên cơ sở đăng ký |
Belarusian-Dutch Joint Venture "Pharmaland" Limited Liabiliy Company |
Belarusian-Dutch Joint Venture "Pharmland" Limited Liabiliy Company |
|
31 |
Lovarem tablets |
Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh |
VN-22752-21 |
Dạng bào chế |
Viên nén bao phim |
Viên nén |
|
32 |
S-Hydro |
Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Khánh Hòa |
VN-22801-21 |
Cơ sở sản xuất |
Swiss Parenterals Pvt. Ltd. |
Swiss Parenterals Ltd |
|
Địa chỉ Cơ sở sản xuất |
809, Kerala Industrial Estate, G.I.D.C near Bavla Dist. Ahmedabad- 382 220, Gujarat |
808, 809 & 810, Kerala Industrial Estate, GIDC, Nr. Bavla, City: Ahmedabad-382 220, Dist. Ahmedabad, Gujarat State, India |
20. Quyết định số 490/QĐ-QLD ngày 24/8/2021:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
33 |
Finasgen |
Công ty TNHH Dược Phẩm Y- Med |
VN-22842-21 |
Địa chỉ Cơ sở sản xuất |
3709, Phase IV, GIDC Vatva, Ahmedabad 382-445, Gụjarat |
3709, G.I.D.C., Phase IV, Vatva, Ahmedabad 382 445, Gujarat, India |
|
34 |
Hexidine |
Alleviare Life Sciences Private Limited |
VN-22805-21 |
Hoạt chất chính- Hàm lượng |
Chlorhexidine gluconate 2% (w/v) |
Chlorhexidine gluconate 0,2% (w/v) |
|
Nhà sản xuất |
Icpa Health Products Limitd |
Icpa Health Products Limited |
||||
|
Địa chỉ công ty đăng ký |
S - 1/5 First Floor, Uphaar Cinema Complex Market, Green Park Extention, New Delhi, South Delhi, DL 110016 - India |
S - 1/5 First Floor, Uphaar Cinema Complex Market, Green Park Extension, New Delhi, South Delhi, DL 110016 - India |
||||
|
35 |
Naprolat |
Naprod Life Sciences Pvt. Ltd. |
VN3-342-21 |
Địa chỉ cơ sở đăng ký |
304, Town Centre, Andheri kurla Road, Andheri (E), Mumbai, Maharastra, 400059, India |
304, Town Centre, Andheri kurla Road, Andheri (E), Mumbai, Maharashtra, 400059, India |
|
36 |
NIKP-Citicolin injection 500mg/2ml |
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội |
VN-22819-21 |
Tên thuốc |
NIKP-Citicolin injection 500mg/2ml |
NIKP-Citicoline injection 500mg/2ml |
21. Quyết định số 526/QĐ-QLD ngày 10/9/2021:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
37 |
Ciprobay 500 |
Bayer (South East Asia) Pte Ltd |
VN-22872-21 |
Cơ sở sản xuất |
Bayer Pharma AG |
Bayer AG |
|
Địa chỉ cơ sở sản xuất |
51368 Leverkusen |
Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen |
||||
|
Nước sản xuất |
Germany |
Đức |
||||
|
Địa chỉ cơ sở đăng ký |
63 Chulia Street # 14-00, Singapore (049514) |
2, Tanjong Katong Road, # 07-01, PLQ3, Singapore (437161) |
||||
|
38 |
Indform 850 |
Công ty TNHH Dược Phẩm Y- Med |
VN-22893-21 |
Địa chỉ Công ty đăng ký |
1-3, Đường số 45, Phường 6, Quận 4, TP. Hồ Chí Minh |
Số 1-3, Đường số 45, Phường 6, Quận 4, TP. Hồ Chí Minh |
|
Địa chỉ nhà sản xuất |
Off. NH-221, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab- 140507, India |
Off. NH-21, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab- 140507, India |
||||
|
Tiêu chuẩn |
NSX |
BP 2017 |
||||
|
39 |
Oxaliplatin - Belmed |
Công ty TNHH Một thành viên Vimepharco |
VN-22906-21 |
Dạng bào chế |
Bộ đông khô pha dung dịch tiêm truyền |
Thuốc tiêm đông khô |
|
Địa chỉ Cơ sở sản xuất |
220007, Minsk, 30 Fabritsius Street |
220007, Minsk, 30 Fabritsius Street, Cộng hòa Belarus |
||||
|
Nước sản xuất |
Belarus |
Cộng hòa Belarus |
||||
|
Địa chỉ Cơ sở đăng ký |
Số 1, Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội |
Ô số 6, tầng 5, tòa nhà D2 Giảng Võ, phường Giảng Võ, quận Ba Đình, thành phố Hà Nội |
||||
|
40 |
Proges 100 |
Công ty TNHH Một thành viên Ân Phát |
VN-22902-21 |
Địa chỉ Cơ sở sản xuất |
No: 45, Mangalam Main Road, Mangalam Villige, Villianur Commune, Puducherry - 605 110 |
No: 45, Mangalam Main Road, Mangalam Village, Villianur Commune, Puducherry - 605 110, India |
|
41 |
Proges 200 |
Công ty TNHH Một thành viên Ân Phát |
VN-22903-21 |
Địa chỉ Cơ sở sản xuất |
No: 45, Mangalam Main Road, Mangalam Villige, Villianur Commune, Puducherry - 605 110 |
No: 45, Mangalam Main Road, Mangalam Village, Villianur Commune, Puducherry - 605 110, India |
|
42 |
Respidon-2 |
Torrent Pharmaceuticals Limited |
VN-22935-21 |
Tiêu chuẩn |
BP |
NSX |
|
43 |
Sunurcosol |
Sun Pharmaceutical Industries Limited |
VN-22934-21 |
Tên thuốc |
Sunurcosol |
Sunurcosol 300 |
|
Cơ sở sản xuất |
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. |
Sun Pharmaceutical Industries Limited |
22. Quyết định số 543/QĐ-QLD ngày 17/09/2021:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
44 |
Duosol with 2 mmol/l Potassium solution for haemofiltration |
B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. |
VN3-357-21 |
Dạng bào chế |
Dung dịch thẩm phân máu |
Dung dịch dùng để lọc máu |
|
Địa chỉ cơ sở sản xuất |
Schwarzenberger Weg 73- 79, 34212 Melsungen |
Địa chỉ: Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany. Địa chỉ sản xuất: Kattenvenner Str. 32, 49219, Glandorf, Germany |
23. Quyết định số 684/QĐ-QLD ngày 29/11/2021:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
45 |
Busulfan Injection |
Công ty TNHH Một thành viên Ân Phát |
VN3-364-21 |
Tên thuốc |
Busulfan Injection |
Busulfan Injection 6mg/ml (10 mL) |
|
46 |
Calmadon |
Euro Healthcare Pte Ltd |
VN-22972-21 |
Địa chỉ cơ sở sản xuất |
54 Dunarii Bd., Voluntari City, code 077910, Ilfov County |
54 Dunarrii Bd., Voluntari City, code 077190, Ilfov County. |
|
47 |
Nocutil 0.1 tablet |
Công ty TNHH Dược phẩm Việt - Pháp |
VN-22958-21 |
Tên thuốc |
Nocutil 0.1 tablet |
Nocutil 0.1 mg tablets |
|
48 |
Pemetrexed biovagen |
Công ty TNHH Dược phẩm Bách Việt |
VN3-362-21 |
Địa chỉ Nhà sản xuất |
Karásek 2229/1b, budova 02, 621 00 Brno-Reckovice - Czech |
Karásek 2229/1b, budova 02, Řečkovice, 621 00 Brno - Czech |
|
Tên cơ sở xuất xưởng |
Synthon Hispania S.L |
Synthon Hispania, SL |
||||
|
Địa chỉ cơ sở xuất xưởng |
Pol.Ind.Les Salines. Carrer Castelló, 1 08830 Sant Boi de Llobregat, Tây Ban Nha |
c/ Castelló, 1, 08830 Sant Boi de Llobregat (Barcelona), Tây Ban Nha |
||||
|
49 |
Rivadem 1.5 mg Capsule |
Torrent Pharmaceuticals Limited |
VN-22985-21 |
Hoạt chất |
Rivastigmine hydrogen tartrate tương đương 1,5mg Rivastigmine 1,5mg |
Rivastigmine hydrogen tartrate tương đương Rivastigmine 1,5mg |
|
Quy cách đóng gói |
Hộp 6 vỉ x 10 viên |
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên |
||||
|
Tuổi thọ |
24 tháng |
36 tháng |
||||
|
Cơ sở đăng ký |
Torrent Pharmaceuticals Ltd. |
Torrent Pharmaceuticals Limited |
||||
|
50 |
Spiolto Respimat |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
VN3-361-21 |
Quy cách đóng gói |
Hộp 1 ống thuốc 4ml tương đương 60 nhát xịt + 01 bình xịt định liều. Hộp 1 ống thuốc 4ml tương đương |
Hộp 1 ống thuốc 4ml tương đương 60 nhát xịt + 01 bình xịt định liều. Hộp 1 ống thuốc 4ml tương đương 60 nhát xịt |
|
51 |
VT-Amlopril |
Công ty TNHH Đầu tư Thương Mại Dược phẩm Việt Tín |
VN-22963-21 |
Địa chỉ cơ sở sản xuất |
Khasra No. 1342/1/2, Hilltop Industria Area, Jharmajri, Baddi, Dist. Solan, Himachal Pradesh- 173 025 |
Khasra No. 1342/1/2, Hilltop Industrial Area, Jharmajri, Baddi, Dist. Solan, Himachal Pradesh- 173 205 |
|
52 |
VT-Amlopril 4mg/10mg |
Công ty TNHH Đầu tư Thương Mại Dược phẩm Việt Tín |
VN-22964-21 |
Địa chỉ cơ sở sản xuất |
Khasra No. 1342/1/2, Hilltop Industria Area, Jharmajri, Baddi, Dist. Solan, Himachal Pradesh- 173 025 |
Khasra No. 1342/1/2, Hilltop Industrial Area, Jharmajri, Baddi, Dist. Solan, Himachal Pradesh- 173 205 |
|
53 |
VT-Taxim 500 mg |
Công ty TNHH Đầu Tư Thương Mại Dược phẩm Việt Tín |
VN-22962-21 |
Cơ sở sản xuất |
Swiss Parenterals Pvt. Ltd. |
Swiss Parenterals Ltd. |
24. Quyết định số 707/QĐ-QLD ngày 13/12/2021:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
54 |
Imatinib Tablets 100mg |
Cadila Healthcare Ltd. |
VN3-377-21 |
Tên thuốc |
Imatinib Tablets 100mg |
Imatinib mesilate tablets 100mg |
25. Quyết định số 185/QĐ-QLD ngày 19/4/2022:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
55 |
Berodual |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
VN-22997-22 |
Hoạt chất |
Ipratropium bromide khan 25mcg/ml; Fenoterol hydrobromide 500mcg/ml |
Ipratropium bromide khan 250 mcg/ml; Fenoterol hydrobromide 500mcg/ml |
|
Tiêu chuẩn thành phẩm |
NSX |
Nhà sản xuất |
||||
|
56 |
Dymista |
Ever Neuro Pharma GmbH |
VN-23029-22 |
Tên và địa chỉ cơ sở xuất xưởng lô |
Không có |
Meda Pharma GmbH & Co. KG, đ/c: Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany. |
26. Quyết định số 232/QĐ-QLD ngày 29/04/2022:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
57 |
Ebitac 12,5 |
Công ty TNHH Dược phẩm Do Ha |
VN-17895-14 |
Tên nhà sản xuất |
JSC “Farmak” |
Farmak JSC |
|
58 |
Ebitac Forte |
Công ty TNHH Dược phẩm Do Ha |
VN-17896-14 |
Tên nhà sản xuất |
JSC “Farmak” |
Farmak JSC |
|
59 |
Forlax |
Ipsen Consumer Healthcare |
VN-16801-13 |
Tên cơ sở đăng ký |
Ipsen Pharma |
Ipsen Consumer Healthcare |
|
60 |
Painnil |
Công ty TNHH Dược phẩm DO HA |
VN-23073-22 |
Địa chỉ cơ sở sản xuất |
B-dul Theodor Pallady nr. 44C, sector 3, cod 032266, Bucharest -Romania. |
B-dul Theodor Pallady nr. 44C, sector 3, cod 032266, Bucuresti- Rumani. |
|
61 |
Piperacilin/ Tazobactam Kabi 4g/0,5g |
Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam |
VN-13544-11 |
Tên thuốc |
Piperacilin/Tazobactam Kabi 4g/0,5g |
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4g/0,5g |
|
62 |
VT-Amlopril 8mg/5mg |
Công ty TNHH Đầu tư Thương Mại Dược phẩm Việt Tín |
VN-23070-22 |
Địa chỉ cơ sở sản xuất |
Khasra No. 1342/1/2, Hilltop Industrial Area, Jharmajri, Baddi, Dist. Solan, Himachal Pradesh- 173 025 |
Khasra No. 1342/1/2, Hilltop Industrial Area, Jharmajri, Baddi, Dist. Solan, Himachal Pradesh- 173 205 |
27. Quyết định số 264/QĐ-QLD ngày 11/05/2022:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
63 |
NIKP- Cefotiam injection 1g |
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội |
VN-23095-22 |
Tên cơ sở đăng ký |
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội |
Công ty TNHH Xuất nhập khẩu và Phân phối Dược phẩm Hà Nội |
|
Địa chỉ cơ sở đăng ký |
170 đường La Thành, Phường ô Chợ Dừa, Quận Đống đa, Hà Nội - Việt Nam |
Số 23 phố Vương Thừa Vũ, phường Khương Mai, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội |
||||
|
Hoạt chất, hàm lượng |
Cefotiam hydrochlorid 1g |
Cefotiam hydrochloride 1g (hoạt lực) |
||||
|
Tuổi thọ |
36 tháng |
24 tháng |
28. Quyết định số 265/QĐ-QLD ngày 11/05/2022:
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung sửa đổi |
Thông tin tại danh mục đã ban hành |
Thông tin sửa đổi |
|
64 |
Ebitac 25 |
Công ty TNHH Dược phẩm Do Ha |
VN-17349-13 |
Tên hoạt chất |
Enalapril maleat 10mg, Hydrochlothiazid 25mg |
Enalapril maleat 10mg, Hydrochlorothiazid 25mg |
|
65 |
Fortrans |
Ipsen Consumer Healthcare |
VN-19677-16 |
Tên cơ sở đăng ký |
Ipsen Pharma |
Ipsen Consumer Healthcare |
|
66 |
Smecta |
Ipsen Consumer Healthcare |
VN-19485-15 |
Tên cơ sở đăng ký |
Ipsen Pharma |
Ipsen Consumer Healthcare |
Ý kiến bạn đọc
