Quyết định 2209/QĐ-UBND năm 2023 công bố Danh mục thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung mức phí lĩnh vực Dược phẩm, Mỹ phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu

STT

Mã số thủ tục hành chính

Tên thủ tục hành chính cũ

Tên thủ tục hành chính mới

Thời hạn giải quyết

Địa điểm thực hiện

Cách thức thực hiện

Phí, lệ phí

Căn cứ pháp lý

Ghi chú

I. Lĩnh vực Dược phẩm

1

1.004596

Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ

Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ

- Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả: Các ngày làm việc trong tuần từ thứ hai đến thứ sáu (buổi sáng từ 7 giờ 30 đến 12 giờ 00, buổi chiều từ 13 giờ 00 đến 16 giờ 30), trừ các ngày lễ.

- Thời gian giải quyết: 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ

Tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu

Hồ sơ được nộp theo một trong các phương thức sau đây:

- Trực tiếp;

- Qua dịch vụ bưu chính công ích;

- Hoặc trực tuyến tại địa chỉ

https://dichvu cong.baria- vungtau.gov.vn/

(dịch vụ công trực tuyến một phần)

Mức phí: 500.000 đ/hồ sơ

- Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016.

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược.

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

- Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12 tháng 6 năm 2023 của Bộ Trưởng Bộ Tài chính về quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.

Những nội dung còn lại của TTHC thực hiện theo Quyết định số 7867/QĐ-BYT ngày 28 tháng 12 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế;

2

1.004599

Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ (trường hợp bị hư hỏng hoặc bị mất)

Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ (trường hợp bị hư hỏng hoặc bị mất)

- Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả: Các ngày làm việc trong tuần từ thứ hai đến thứ sáu (buổi sáng từ 7 giờ 30 đến 12 giờ 00, buổi chiều từ 13 giờ 00 đến 16 giờ 30), trừ các ngày lễ.

- Thời gian giải quyết: 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ

Tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu

Hồ sơ được nộp theo một trong các phương thức sau đây:

- Trực tiếp;

- Qua dịch vụ bưu chính công ích;

- Hoặc trực tuyến tại địa chỉ https://dichvu cong.baria- vungtau.gov. vn/

(dịch vụ công trực tuyến một phần)

Mức phí: 500.000 đ/hồ sơ

- Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016.

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược.

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

- Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12 tháng 6 năm 2023 của Bộ Trưởng Bộ Tài chính về quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.

Những nội dung còn lại của TTHC thực hiện theo Quyết định số 7867/QĐ- BYT ngày 28 tháng 12 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế;

3

1.003613

Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước

Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước

- Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả: Các ngày làm việc trong tuần từ thứ hai đến thứ sáu (buổi sáng từ 7 giờ 30 đến 12 giờ 00, buổi chiều từ 13 giờ 00 đến 16 giờ 30), trừ các ngày lễ.

- Thời gian giải quyết: 07 (bảy) ngày kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ theo quy định.

Tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu

Hồ sơ được nộp theo một trong các phương thức sau đây:

- Trực tiếp;

- Qua dịch vụ bưu chính công ích;

- Hoặc trực tuyến tại địa chỉ https://dichvu cong.baria- vungtau.gov.vn/

(dịch vụ công trực tuyến một phần)

Mức phí: 800.000 đ/hồ sơ

- Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016.

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược.

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

- Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12 tháng 6 năm 2023 của Bộ Trưởng Bộ Tài chính về quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.

Những nội dung còn lại của TTHC thực hiện theo Quyết định số 7867/QĐ-BYT ngày 28 tháng 12 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế;

II. Lĩnh vực Mỹ phẩm

1

1.002483

Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

- Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả: Các ngày làm việc trong tuần từ thứ hai đến thứ sáu (buổi sáng từ 7 giờ 30 đến 12 giờ 00, buổi chiều từ 13 giờ 00 đến 16 giờ 30), trừ các ngày lễ.

- Thời gian giải quyết: 10 (ngày) ngày kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ theo quy định.

Tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu

Hồ sơ được nộp theo một trong các phương thức sau đây:

- Trực tiếp;

- Qua dịch vụ bưu chính công ích;

- Hoặc trực tuyến tại địa chỉ https://dichvu cong.baria- vungtau.gov. vn/

(dịch vụ công trực tuyến toàn trình)

Mức phí: 1.600.000 đ/hồ sơ

- Luật quảng cáo số 16/2012/QH13 ngày 21 tháng 6 năm 2012.

- Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016.

- Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo.

- Nghị định số 70/2021/NĐ-CP ngày 20/7/2021 sửa đổi, bổ sung 1 số điều của nghị định số 181/NĐ- CP ngày 14/11/2013 của chính phủ quy định chi tiết thi hành 1 số điều của Luật quảng cáo.

- Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/05/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.

- Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm.

- Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12 tháng 6 năm 2023 của Bộ Trưởng Bộ Tài chính về quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.

Những nội dung còn lại của TTHC thực hiện theo Quyết định số 3904/QĐ- BYT ngày 18 tháng 9 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung và thủ tục hành chính bị bãi bỏ thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế;

2

1.009566

Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước để xuất khẩu

Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước để xuất khẩu

- Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả: Các ngày làm việc trong tuần từ thứ hai đến thứ sáu (buổi sáng từ 7 giờ 30 đến 12 giờ 00, buổi chiều từ 13 giờ 00 đến 16 giờ 30), trừ các ngày lễ.

- Thời gian giải quyết: 03 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ đầy đủ và hợp lệ.

Tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu

Hồ sơ được nộp theo một trong các phương thức sau đây:

- Trực tiếp;

- Qua dịch vụ bưu chính công ích;

- Hoặc trực tuyến tại địa chỉ https://dichvu cong.baria- vungtau.gov. vn/

(dịch vụ công trực tuyến một phần)

Mức phí: 500.000 đ/hồ sơ

- Nghị định số 69/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Quản lý ngoại thương.

- Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

- Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25 tháng 01 năm 2011 của Bộ tưởng Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm.

- Thông tư số 29/2020/TT-BYT ngày 31 tháng 12 năm 2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành.

- Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12 tháng 6 năm 2023 của Bộ Trưởng Bộ Tài chính về quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.

Những nội dung còn lại của TTHC thực hiện theo Quyết định số 1907/QĐ- BYT ngày 19 tháng 4 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực mỹ phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế;