Quyết định 176/QĐ-QLD năm 2018 về danh mục 11 thuốc sản xuất trong nước (thuốc có hoạt chất, phối hợp hoạt chất lần đầu đăng ký tại Việt Nam - số đăng ký có hiệu lực 03 năm) được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam- đợt 161 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 176/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 27 tháng 3 năm 2018

Nơi nhận:
- Như Điều 5;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ CA;
- Cục Y tế giao thông vận tải- Bộ GTVT;
- Tổng Cục Hải Quan- Bộ Tài Chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế; Thanh tra Bộ Y tế;
- Viện KN thuốc TƯ và VKN thuốc TP.HCM;
- Tổng Công ty Dược VN-CTCP;
- Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược Mỹ phẩm - Cục QLD;
- Lưu: VT, KDD, ĐKT (15b).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Đỗ Văn Đông

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

1

Epalrest

Epalrestat 50mg

Viên nén bao phim

36 tháng

TCCS

Hộp 2 vỉ x 14 viên

QLĐB-678-18

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

2

Zentogout-40

Febuxostat 40mg

Viên nén

36 tháng

TCCS

Hộp 2 vỉ x 10 viên; hộp 6 vỉ x 10 viên

QLĐB-679-18

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

3

Egudin 10

Solifenacin succinate 10 mg

Viên nén bao phim

36 tháng

TCCS

Hộp 3 vỉ x 10 viên

QLĐB-680-18

4

Egudin 5

Solifenacin succinate 5 mg

Viên nén bao phim

36 tháng

TCCS

Hộp 3 vỉ x 10 viên

QLĐB-681-18

5

Poziats 10mg

Aripiprazol 10 mg

Viên nén

36 tháng

USP 9

Hộp 3 vỉ x 10 viên

QLĐB-682-18

6

Poziats 5mg

Aripiprazol 5 mg

Viên nén

36 tháng

USP 39

Hộp 3 vỉ x 10 viên

QLĐB-683-18

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

7

Azaduo

Mỗi tuýp 15g gel chứa: Adapalen 15 mg; Hydrous Benzoyl Peroxide 375 mg

Gel bôi da

36 tháng

TCCS

Hộp 1 tuýp nhôm 15g, 30g gel

QLĐB-684-18

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

8

Friburine 40mg

Febuxostat 40mg

Viên nén bao phim

36 tháng

TCCS

Hộp 1 vỉ, hộp 2 vỉ x 7 viên; Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên

QLĐB-685-18

9

Friburine 80mg

Febuxostat 80mg

Viên nén bao phim

36 tháng

TCCS

Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên

QLĐB-686-18

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

10

Febustad 40

Febuxostat 40mg

Viên nén bao phim

24 tháng

TCCS

Hộp 3 vỉ, hộp 6 vỉ, hộp 9 vỉ x 10 viên

QLĐB-687-18

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

11

Uloxoric

Febuxostat 80mg

Viên nén bao phim

24 tháng

TCCS

Hộp 10 vỉ x 10 viên.

QLĐB-688-18