Quyết định 1305/QĐ-UBND năm 2019 công bố danh mục thủ tục hành chính mới; được sửa đổi, bổ sung; bị bãi bỏ trong các lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh; dược phẩm; mỹ phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Cao Bằng

ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH CAO BẰNG
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 1305/QĐ-UBND

Cao Bằng, ngày 22 tháng 8 năm 2019

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Cục KSTTHC, Văn phòng Chính phủ;
- Bộ Y tế;
- CT, các PCT UBND tỉnh;
- VP UBND tỉnh: LĐVP; TTTT; Bản ĐT
- Viễn thông Cao Bằng;
- Lưu: VT, KSTT (02b)

CHỦ TỊCH




Hoàng Xuân Ánh

STT

Tên thủ tục hành chính

Thời hạn giải quyết

Địa điểm thực hiện

Cách thức thực hiện

Phí, lệ phí

Căn cứ pháp lý

Ghi chú

THỦ TỤC HÀNH CHÍNH CẤP TỈNH

I

LĨNH VỰC KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH (03 TTHC)

1

Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ y tế thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

Trong thời hạn 38 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích

4.300.000 đồng/lần

- Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009.

- Nghị định số 87/2011/NĐ- CP ngày 27/9/2011 của Chính phủ Quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật khám bệnh, chữa bệnh.

- Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ Quy định cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

- Nghị định số 155/2018/NĐ- CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ của Chính phủ Sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

- Thông tư 278/2016/TT- BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế.

- Quyết định số 358/QĐ- BYT ngày 29/01/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Đã cắt giảm thời gian từ 45 ngày xuống 38 ngày

2

Cấp giấy chứng nhận người sở hữu bài thuốc gia truyền và phương pháp chữa bệnh gia truyền thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

Trong thời hạn 50 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích

2.500.000 đồng/lần

- Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009.

- Nghị định số 87/2011/NĐ- CP ngày 27/9/2011 của Chính phủ.

- Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ.

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ.

- Thông tư 278/2016/TT- BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính.

- Quyết định số 358/QĐ-BYT ngày 29/01/2019 của Bộ Y tế.

Đã cắt giảm thời gian từ 60 ngày xuống 50 ngày

3

Cấp lại giấy chứng nhận người sở hữu bài thuốc gia truyền và phương pháp chữa bệnh gia truyền thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

Trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích

2.500.000 đồng/lần

- Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009.

- Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ.

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ.

- Thông tư số 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính.

- Quyết định số 358/QĐ- BYT ngày 29/01/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Đã cắt giảm thời gian từ 60 ngày xuống 50 ngày

II.

LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM (02 TTHC)

1

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

- 16 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp không phải đi đánh giá cơ sở;

- 24 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp phải đi đánh giá cơ sở.

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích

- Thẩm định điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn (GDP):

4.000.000đ/cơ sở

- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) hoặc tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược đối với các cơ sở bán lẻ thuốc chưa bắt buộc thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình: 1.000.000đ/cơ sở.

- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000đ/cơ sở.

- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016.

- Nghị định số 54/2017/NĐ- CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược.

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Thông tư số 277/2016/TT- BTC ngày 14 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm

- Quyết định số 7867/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Đã cắt giảm thời hạn giải quyết TTHC:

- Từ 20 ngày xuống còn 16 ngày đối với trường hợp không phải đi đánh giá cơ sở;

- Từ 30 ngày xuống còn 24 ngày đối với trường hợp phải đi đánh giá cơ sở.

2

Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước

07 ngày kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ theo quy định

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích

100.000đ/hồ sơ

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Thông tư số: 277/2016/TT-BTC ngày 14 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính.

- Quyết định số 7867/QĐ- BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

III.

LĨNH VỰC MỸ PHẨM (03 TTHC)

1

Cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước

- 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và phí công bố theo quy định (đối với trường hợp cấp số tiếp nhận);

- 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố và phí công bố theo quy định (đối với trường hợp chưa cấp số tiếp nhận).

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích

500.000đ/mặt hàng

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư, kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Nghị định 93/2016/NĐ- CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

- Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm.

- Thông tư số 277/2016/TT- BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính;

- Quyết định số 7866/QĐ- BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

2

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

24 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích

6.000.000đ/

- Luật Đầu tư năm 2014;

- Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

- Nghị định số 155/2018/ND-CP ngày 12/11/2018 của Chinh phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư, kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Thông tư 277/2016/TT- BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính về việc quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.

- Quyết định số 7866/QĐ- BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Đã giảm thời gian

giải quyết từ 30 ngày xuống 24 ngày

3

Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích

Không quy định

- Luật Đầu tư năm 2014;

- Nghị định số 93/2016/NĐ- CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chinh phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư, kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Quyết định số 7866/QĐ- BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

STT

Số hồ sơ TTHC

Tên thủ tục hành chính

Thời hạn giải quyết

Địa điểm thực hiện

Cách thức thực hiện

Phí, lệ phí

Căn cứ pháp lý

Ghi chú

THỦ TỤC HÀNH CHÍNH CẤP TỈNH

I.

LĨNH VỰC KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH (06 TTHC)

1

BYT- CBA- 286845

Cấp bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề

- 24 ngày khi nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ

- 180 ngày đối với trường hợp cần xác minh người được đào tạo ở nước ngoài hoặc có chứng chỉ hành nghề do nước ngoài cấp.

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

- Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng.

- Qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 tại địa chỉ https://dichvucong. caobang.gov.vn

- Qua dịch vụ bưu chính công ích.

360.000đ /lần

- Luật khám bệnh, chữa bệnh;

- Nghị định số 87/2011/NĐ-CP ngày 27/9/2011 của Chính phủ;

- Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ;

- Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính;

- Quyết định số 358/QĐ-BYT ngày 29/01/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

- Nội dung sửa đổi, bổ sung:

+ Thành phần hồ sơ;

+ Yêu cầu, điều kiện thực hiện TTHC.

- Cắt giảm thời hạn giải quyết từ 30 ngày xuống còn 24 ngày.

2

BYT- CBA- 286850

Cấp giấy phép hoạt động đối với bệnh viện thuộc Sở Y tế và áp dụng đối với trường hợp khi thay đổi hình thức tổ chức, chia tách, hợp nhất, sáp nhập

Trong thời hạn 48 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

- Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng.

- Qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 tại địa chỉ https://dichvucong. caobang.gov.vn

- Qua dịch vụ bưu chính công ích.

10.500.000 đồng/lần

- Luật khám bệnh, chữa bệnh;

- Nghị định số 87/2011/NĐ-CP ngày 27/9/2011 của Chính phủ;

- Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ;

- Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính;

- Quyết định số 358/QĐ-BYT ngày 29/01/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

- Nội dung sửa đổi: Yêu cầu, điều kiện thực hiện TTHC.

- Cắt giảm thời hạn giải quyết từ 60 ngày xuống còn 48 ngày.

3

BYT- CBA- 286851

Cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng khám đa khoa thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

Trong thời hạn 36 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

- Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng.

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích.

- Nộp hồ sơ qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến mức độ 3 tại địa chỉ https://dichvucong. caobang.gov.vn

5.700.000 đồng/lần

- Luật khám bệnh, chữa bệnh;

- Nghị định số 87/2011/NĐ-CP ngày 27/9/2011 của Chính phủ;

- Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ;

- Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính;

- Quyết định số 358/QĐ-BYT ngày 29/01/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

- Nội dung sửa đổi: Yêu cầu, điều kiện thực hiện TTHC.

- Cắt giảm thời hạn giải quyết từ 45 ngày xuống còn 36 ngày

4

BYT- CBA- 286852

Cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng khám chuyên khoa thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

Trong thời hạn 36 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

- Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng.

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích.

- Nộp hồ sơ qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến mức độ 3 tại địa chỉ https://dichvucong. caobang.gov.vn

4.300.000 đồng/lần

- Luật khám bệnh, chữa bệnh;

- Nghị định số 87/2011/NĐ-CP ngày 27/9/2011 của Chính phủ;

- Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ;

- Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính;

- Quyết định số 358/QĐ-BYT ngày 29/01/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

- Nội dung sửa đổi: Yêu cầu, điều kiện thực hiện TTHC.

- Cắt giảm thời hạn giải quyết từ 45 ngày xuống còn 36 ngày

5

BYT- CBA- 286855

Cấp giấy phép hoạt động đối với Nhà hộ sinh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

Trong thời hạn 36 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

- Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng.

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích.

- Nộp hồ sơ qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến mức độ 3 tại địa chỉ https://dichvucong. caobang.gov.vn

5.700.000 đồng/lần

- Luật khám bệnh, chữa bệnh;

- Nghị định số 87/2011/NĐ-CP ngày 27/9/2011 của Chính phủ;

- Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ;

- Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính;

- Quyết định số 358/QĐ-BYT ngày 29/01/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

- Nội dung sửa đổi: Yêu cầu, điều kiện thực hiện TTHC.

- Cắt giảm thời hạn giải quyết từ 45 ngày xuống còn 36 ngày

6

BYT- CBA- 286867

Công bố đủ điều kiện thực hiện khám sức khỏe cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

- Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng.

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích.

Không

- Luật khám bệnh, chữa bệnh;

- Nghị định số 87/2011/NĐ-CP ngày 27/9/2011 của Chính phủ;

- Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ;

- Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính;

- Quyết định số 358/QĐ-BYT ngày 29/01/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Nội dung sửa đổi: Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

II.

LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM (14 TTHC)

1

BYT-CBA- 286937

Cấp chứng chỉ hành nghề dược (bao gồm cả trường hợp cấp Chứng chỉ hành nghề dược nhưng Chứng chỉ hành nghề dược bị thu hồi theo quy định tại các khoản 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Điều 28 của Luật dược) theo hình thức xét hồ sơ

15 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

- Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng.

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích.

+ Qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 tại địa chỉ https://dichvucong. caobang.gov.vn

500.000 đồng

- Luật Dược năm 2016

- Nghị định số 54/2014/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính.

- Quyết định số 7867/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Nội dung sửa đổi, bổ sung:

- Thành phần hồ sơ;

- Thời hạn giải quyết.

2

BYT-CBA- 286938

Cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ trong trường hợp chứng chỉ hành nghề dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp chứng chỉ hành nghề dược

04 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

- Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng.

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích.

+ Qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 tại địa chỉ https://dichvucong. caobang.gov.vn

Không

- Luật Dược năm 2016

- Nghị định số 54/2014/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ- CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Quyết định số 7867/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

- Nội dung sửa đổi: Cắt giảm nội dung thành phần hồ sơ

- Cắt giảm thời hạn giải quyết từ 05 ngày làm việc xuống 04 ngày làm việc

3

BYT-CBA- 286939

Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ (trường hợp bị hư hỏng hoặc bị mất)

05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

- Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng.

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích.

+ Qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 tại địa chỉ https://dichvucong. caobang.gov.vn

Không

- Luật Dược năm 2016

- Nghị định số 54/2014/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Quyết định số 7867/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Nội dung sửa đổi:

- Thành phần hồ sơ;

- Thời hạn giải quyết.

4

BYT-CBA- 286940

Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ

05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

- Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng.

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích.

+ Qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 tại địa chỉ https://dichvucong. caobang.gov.vn

Không

- Luật Dược năm 2016

- Nghị định số 54/2014/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ- CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Quyết định số 7867/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Nội dung sửa đổi:

- Thành phần hồ sơ;

- Thời hạn giải quyết.

5

BYT-CBA- 286941

Cấp lần đầu và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

- 20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp không phải đi đánh giá cơ sở;

- 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp phải đi đánh giá cơ sở.

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

- Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng.

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích.

+ Qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 tại địa chỉ https://dichvucong. caobang.gov.vn

- Phí thẩm định điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn (GDP): 4.000.000đ/ hồ sơ

- Phí thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) hoặc tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược đối với các cơ sở bán lẻ thuốc chưa bắt buộc thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình: 1.000.000đ/ cơ sở

- Phí thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000đ/cơ sở.

- Luật Dược năm 2016

- Nghị định số 54/2014/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính.

- Quyết định số 7867/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

- Nội dung sửa đổi: Thời hạn giải quyết.

6

BYT-CBA- 286942

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở thay đổi loại hình kinh doanh dược hoặc thay đổi phạm vi kinh doanh dược có làm thay đổi Điều kiện kinh doanh; thay đổi địa điểm kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

- 20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp không phải đi đánh giá cơ sở;

- 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp phải đi đánh giá cơ sở.

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

- Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng.

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích.

+ Qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 tại địa chỉ https://dichvucong. caobang.gov.vn

- Phí thẩm định điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn (GDP): 4.000.000đ/ hồ sơ

- Phí thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) hoặc tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược đối với các cơ sở bán lẻ thuốc chưa bắt buộc thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình: 1.000.000đ

- Phí thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000đ/cơ sở

- Luật Dược năm 2016

- Nghị định số 54/2014/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính.

- Quyết định số 7867/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

- Nội dung sửa đổi: Thời hạn giải quyết.

7

BYT-CBA- 286943

Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược

- 15 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ đối với trường hợp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị mất, hư hỏng.

- 07 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu liệu, thuốc cổ truyền) tiếp nhận hồ sơ đối với trường hợp cấp lại do lỗi của cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

- Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng.

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích.

+ Qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 tại địa chỉ https://dichvucong. caobang.gov.vn

Không

- Luật Dược năm 2016

- Nghị định số 54/2014/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Quyết định số 7867/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

- Nội dung sửa đổi: Thời hạn giải quyết.

8

BYT-CBA- 286944

Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

13 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

- Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng.

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích.

+ Qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 tại địa chỉ https://dichvucong. caobang.gov.vn

Không

- Luật Dược năm 2016

- Nghị định số 54/2014/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Quyết định số 7867/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

- Nội dung sửa đổi: Thời hạn giải quyết.

- Đã cắt giảm thời hạn giải quyết từ 15 ngày xuống còn 13 ngày.

9

BYT-CBA- 286945

Thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động

04 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được thông báo của cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

- Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng.

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích.

+ Qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 tại địa chỉ https://dichvucong. caobang.gov.vn

Không

- Luật Dược năm 2016

- Nghị định số 54/2014/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 của Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ- CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt.

- Quyết định số 7867/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

- Nội dung sửa đổi: Trình tự thực hiện.

- Đã cắt giảm thời hạn giải quyết từ 05 ngày xuống còn 04 ngày.

10

BYT-CBA- 286946

Cho phép hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc thuộc thẩm quyền Sở Y tế (áp dụng với cơ sở có sử dụng, kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc trừ cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu)

20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

- Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng.

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích.

- Nộp hồ sơ qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến mức độ 3 tại địa chỉ https://dichvucong. caobang.gov.vn

Không

- Luật Dược năm 2016

- Nghị định số 54/2014/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế;

- Quyết định số 7867/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Nội dung sửa đổi, bổ sung:

- Thời hạn giải quyết;

- Căn cứ pháp lý.

11

BYT-CBA- 286949

Cho phép mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

24 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ theo quy định

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

- Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng.

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích.

Không

- Luật Dược năm 2016

- Nghị định số 54/2014/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế;

- Quyết định số 7867/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

- Nội dung sửa đổi:

+ Tên TTHC

+ Thành phần hồ sơ,

+ Mẫu đơn, tờ khai,

+ Yêu cầu điều kiện.

- Đã cắt giảm thời hạn giải quyết từ 30 ngày xuống còn 24 ngày.

12

BYT-CBA- 286952

Cấp phép xuất khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân xuất cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người xuất cảnh và không phải là nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Trung tâm phục

vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

- Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng.

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích.

+ Qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 tại địa chỉ https://dichvucong. caobang.gov.vn

Không

- Luật Dược năm 2016

- Nghị định số 54/2014/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Quyết định số 7867/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

- Nội dung sửa đổi: Thành phần hồ sơ.

- Đã cắt giảm thời hạn giải quyết từ 07 ngày xuống còn 05 ngày.

13

BYT-CBA- 286953

Cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân nhập cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân nhập cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người nhập cảnh

05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

- Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng.

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích.

+ Qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 tại địa chỉ https://dichvucong. caobang.gov.vn

Không

- Luật Dược năm 2016

- Nghị định số 54/2014/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Quyết định số 7867/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

- Nội dung sửa đổi: Thành phần hồ sơ; Mẫu đơn tờ khai.

- Đã cắt giảm thời hạn giải quyết từ 07 ngày xuống còn 05 ngày.

14

BYT-CBA- 286954

Cấp giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc theo hình thức hội thảo giới thiệu thuốc

10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng

Địa chỉ: số 58, Hoàng Đình Giong, phường Hợp Giang, tỉnh Cao Bằng

- Nộp hồ sơ, nhận kết quả:

+ Trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Cao Bằng.

+ Qua dịch vụ bưu chính công ích.

+ Qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 tại địa chỉ https://dichvucong. caobang.gov.vn

1.600.000 đ/hồ sơ

- Luật Dược năm 2016

- Nghị định số 54/2014/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính.

- Thông tư số 114/2017/TT-BTC ngày 24/10/2017 sửa đổi, bổ sung biểu mức thu phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm ban hành kèm theo thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14 tháng 11 năm 2016 của bộ trưởng bộ tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.

- Quyết định số 7867/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Nội dung sửa đổi, bổ sung:

- Thành phần hồ sơ,

- Thời hạn giải quyết,

- Phí, lệ phí

STT

Số hồ sơ TTHC, Quyết định công bố TTHC

Tên thủ tục hành chính

Tên VBQPPL quy định việc bãi bỏ TTHC

THỦ TỤC HÀNH CHÍNH CẤP TỈNH

I.

LĨNH VỰC KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH (13 TTHC)

1

Quyết định số 2365/QĐ-UBND ngày 13/12/2017 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng

Cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng chẩn trị y học cổ truyền thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Quyết định số 358/QĐ-BYT ngày 29/01/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

2

Quyết định số 2365/QĐ-UBND ngày 13/12/2017 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng

Cấp giấy phép hoạt động đối với phòng xét nghiệm thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Quyết định số 358/QĐ-BYT ngày 29/01/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

3

Quyết định số 2365/QĐ-UBND ngày 13/12/2017 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng

Cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng khám, tư vấn và điều trị dự phòng thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Quyết định số 358/QĐ-BYT ngày 29/01/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

4

Quyết định số 2365/QĐ-UBND ngày 13/12/2017 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng

Cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng khám, điều trị bệnh nghề nghiệp thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Quyết định số 358/QĐ-BYT ngày 29/01/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

5

Quyết định số 2365/QĐ-UBND ngày 13/12/2017 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng

Cấp giấy phép hoạt động đối với Cơ sở dịch vụ tiêm (chích), thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Quyết định số 358/QĐ-BYT ngày 29/01/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

6

Quyết định số 2365/QĐ-UBND ngày 13/12/2017 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng

Cấp giấy phép hoạt động đối với Cơ sở dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại nhà

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Quyết định số 358/QĐ-BYT ngày 29/01/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

7

Quyết định số 2365/QĐ-UBND ngày 13/12/2017 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng

Cấp giấy phép hoạt động đối với Cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Quyết định số 358/QĐ-BYT ngày 29/01/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

8

Quyết định số 2365/QĐ-UBND ngày 13/12/2017 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng

Cấp giấy phép hoạt động đối với Cơ sở dịch vụ kính thuốc

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Quyết định số 358/QĐ-BYT ngày 29/01/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

9

Quyết định số 2365/QĐ-UBND ngày 13/12/2017 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng

Cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng khám chẩn đoán hình ảnh, phòng X- quang thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Quyết định số 358/QĐ-BYT ngày 29/01/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

10

Quyết định số 2365/QĐ-UBND ngày 13/12/2017 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng

Công bố đủ điều kiện hoạt động đối với cơ sở dịch vụ xoa bóp (massage) thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Quyết định số 358/QĐ-BYT ngày 29/01/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

11

Quyết định số 2365/QĐ-UBND ngày 13/12/2017 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng

Công bố đủ điều kiện hoạt động đối với cơ sở dịch vụ thẩm mỹ

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Quyết định số 358/QĐ-BYT ngày 29/01/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

12

Quyết định số 2365/QĐ-UBND ngày 13/12/2017 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng

Cấp giấy phép hoạt động đối với Cơ sở dịch vụ làm răng giả

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Quyết định số 358/QĐ-BYT ngày 29/01/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

13

Quyết định số 2365/QĐ-UBND ngày 13/12/2017 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng

Cấp giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Quyết định số 358/QĐ-BYT ngày 29/01/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

II.

THỦ TỤC HÀNH CHÍNH DƯỢC PHẨM (06 TTHC)

1

Quyết định số 465/QĐ-UBND ngày 24/4/2019 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng

Công bố cơ sở đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Quyết định số 7867/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

2

Quyết định số 465/QĐ-UBND ngày 24/4/2019 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng

Điều chỉnh công bố cơ sở tổ chức đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Quyết định số 7867/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

3

Quyết định số 465/QĐ-UBND ngày 24/4/2019 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Quyết định số 7867/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

4

Quyết định số 465/QĐ-UBND ngày 24/4/2019 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Quyết định số 7867/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

5

Quyết định số 465/QĐ-UBND ngày 24/4/2019 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng

Cấp lại Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 Năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Quyết định số 7867/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

6

Quyết định số 465/QĐ-UBND ngày 24/4/2019 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng

Điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp Giấy xác nhận thuộc thẩm quyền của Sở Ytế

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Quyết định số 7867/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.