Công văn 5301/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ công văn số 68/BC-TTKN đề ngày 07/3/2019 của Trung tâm kiểm nghiệm Trà Vinh gửi kèm phiếu Kiểm nghiệm số 034L/KN-19 ngày 06/3/2019 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Kem dưỡng da chống nắng Q - Collagen (Trên nhãn ghi Số lô: 001; Ngày sản xuất: 01/9/18; Hạn dùng: 01/9/21; Số tiếp nhận Phiếu công bố: 1081/17/CBMP/GL; Công ty TNHH TM mỹ phẩm thiên nhiên Trần Linh tại địa chỉ: số 363/6/8 Bình Trị Đông, Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Công ty cổ phần tinh dầu Thiên Hương Gia Lai tại địa chỉ: 24 Phan Đình Giót, Pleiku, Gia Lai sản xuất) và công văn số 83/TTKN-TCHC đề ngày 22/3/2019 của Trung tâm kiểm nghiệm Trà Vinh,

Mẫu sản phẩm nêu trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Trà Vinh lấy tại Shop 9 Tỷ (Địa chỉ: Số 120 Độc Lập, Khóm 2, phường 3, Tp. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh) để kiểm tra chất lượng; Mẫu thử không đáp ứng quy định về chỉ tiêu khối lượng trung bình và độ đồng đều khối lượng.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Kem dưỡng da chống nắng Q - Collagen (Trên nhãn ghi Số lô: 001; Ngày sản xuất: 01/9/18; Hạn dùng: 01/9/21; Số tiếp nhận Phiếu công bố: 1081/17/CBMP/GL; Công ty TNHH TM mỹ phẩm thiên nhiên Trần Linh tại địa chỉ: số 363/6/8 Bình Trị Đông, Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Công ty cổ phần tinh dầu Thiên Hương Gia Lai tại địa chỉ: 24 Phan Đình Giót, Pleiku, Gia Lai sản xuất).

2. Công ty TNHH TM mỹ phẩm thiên nhiên Trần Linh phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng này.

- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/5/2019.

3. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh, Sở Y tế tỉnh Gia Lai:

- Phối hợp kiểm tra 02 Công ty nêu trên trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;

- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/5/2019.

4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.