Công văn 3132/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 3132/BYT-TB-CT | Hà Nội, ngày 26 tháng 05 năm 2016 |
Kính gửi: Bệnh viện Nhi Thái Bình
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 49/CV-BVN ngày 26/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
| TT | TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ | CHỦNG LOẠI | SỐ LƯỢNG | HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT | HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU | |
| 1 | Máy chụp cắt lớp vi tính | TSX-034A | 1 | Toshiba Medical Systems Corporation, Nhật Bản | ||
| 2 | Máy siêu âm chẩn đoán | Affiniti 50 | 1 | Philips Ultrasound, Inc, Mỹ | ||
| 3 | Máy siêu âm chẩn đoán | Prosound 6 | 1 | Hitachi Aloka Medical, Ltd, Nhật Bản | ||
| 4 | Lồng ấp trẻ sơ sinh | 102 Rabee Incu i | 5 | Atom Medical International, Nhật Bản | ||
| 5 | Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh | Sunflower Warmer | 5 | |||
| 6 | Máy theo dõi bệnh nhân | BSM-3562 | 9 | Nihon Kohden Corporation, Nhật Bản | ||
| 7 | Máy gây mê kèm thở | Aespire 7900 | 3 | GE Healthcare /Datex-Ohmeda, Inc., Mỹ | ||
| 8 | Máy giúp thở | Carescape R860 | 7 | GE Healthcare /Datex- Ohmeda, Inc., Mỹ | GE Healthcare Finland Oy, Phần Lan | |
| 9 | Dao mổ điện cao tần | System 2450 | 1 | Conmed, Mỹ/Mexico | Conmed, Mỹ | |
| 10 | Hệ thống phẫu thuật nội soi | Tricam SL II | 1 | Karl Storz GmbH & Co. KG, Đức | ||
| 11 | Hệ thống nội soi chẩn đoán | Telecam DX II | 1 | Karl Storz GmbH & Co. KG, Đức | ||
| 12 | Máy phân tích huyết học tự động 26 thông số | XS-1000i | 1 | Sysmex Corporation, Nhật Bản | ||
| 13 | Máy phân tích huyết học tự động 32 thông số | XN-1000 | 1 | Sysmex Corporation, Nhật Bản | ||
| 14 | Hệ thống xét nghiệm Elisa | Elx 808 IU; Elx 50 | 1 | BioTek, Mỹ | ||
| 15 | Máy xét nghiệm sinh hóa | AU 680 | 1 | Beckman Coulter Mishima K.K., Nhật Bản | Beckman Coulter, Inc., Mỹ | |
| 16 | Máy phân tích khí máu | GASTAT-1810 | 2 | Techno Medica Co., Ltd, Nhật Bản | ||
| 17 | Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ tự động | Vitek 2 Compact | 2 | Bio Merieux, Mỹ | Bio Merieux, Pháp | |
| 18 | Máy giúp thở (Máy hô hấp nhân tạo) và phụ kiện | Fabian HFO | 1 | Acutronic Medical System AG, Thụy Sĩ | ||
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.
|
| KT. BỘ TRƯỞNG |
Ý kiến bạn đọc
