Công văn 3090/QLD-ĐK năm 2018 về công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1.

Ethambutol 400 mg ⁽¹⁾

VD-20750-14

12/06/2019

Công ty CPDP Imexpharm

Ethambutol hydroclorid (Ethambutol hydrochloride)

EP 8.0

Linaria Chemicals (Thailand) Limited⁽¹⁾

309 Bangpoo Industrial Estate, Soi 6C, Sukhumvit Road, Moo 4, Tumbol Phraksa, Ampur Muangsamutprakan, Samutprakan 10280, Thailand.

Thailand

2.

OPXIL 250 ⁽²⁾

VD-18297-13

18/01/2018

Chi nhánh 3 - Công ty Cổ phần dược phẩm Imexpharm tại Bình Dương

Cephalexin monohydrat (Cefalexin monohydrate)

BP 2016

DSM Sinochem Pharmaceuticals (Zibo) Co., Ltd. ⁽²⁾

No. 1033, Mu Long Shan road, High & New Technology Industrial Development Zone, Zibo Shandong, PRC.

China

3.

Ethambutol 400 mg ⁽³⁾

VD-23575-15

17/12/2020

Công ty CPDP Imexpharm

Ethambutol hydroclorid (Ethambutol hydrochloride)

BP 2013

Lupin Ltd. ⁽³⁾

Plot No. 124, 123, 123/1, 125 & 09, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar 393002, Gujarat, India ⁽³⁾

India

4.

DEXIPHARM 15 ⁽⁴⁾

VD-23572-15

17/12/2020

Công ty CPDP Imexpharm

Dextromethorphan HBr

USP 38 ⁽⁴⁾

Divi's Laboratories Limited

UNIT-1, Lingojigudem Village, Choutuppal Mandal, Nalgonda District, Telangana - 508 252, India.

India

5.

Imetoxim 1 g ⁽⁵⁾

VD-26846-17

22/6/2022

Chi nhánh 3 - Công ty CPDP Imexpharm tại Bình Dương

Cefotaxim natri sterile (Cefotaxime sodium sterile)

EP 8.8 ⁽⁵⁾

FRESENIUS KABI iPSUM S.r.l. ⁽⁵⁾

Piazza Maestri del Lavoro, 7- 20063 Cemusco Sul Naviglio - Milano - Italy.

Italy

6.

Andol S ⁽⁶⁾

VD-23570-15

17/12/2020

Công ty CPDP Imexpharm

Paracetamol

BP 2014 ⁽⁶⁾

Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co., Ltd. ⁽⁶⁾

No 35, Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province, China

China

Phenylephrin hydrochloride (Phenylephrine hydrochloride)

USP 38 ⁽⁶⁾

BASF PharmaChrmikalien GmbH & Co. KG ⁽⁶⁾

- Địa chỉ trên phiếu kiểm nghiệm: 32419, Minden, Germany

- Địa chỉ trên chứng nhận GMP: Karlstraβe 15-39,42- 44, 32423 Minden, Germany.

Germany

Clorpheniramin maleat (Chlorpheniramine maleate)

BP 2013 ⁽⁶⁾

Supriya Lifescience Ltd. ⁽⁶⁾

- Địa chỉ văn phòng: 207/208 Udyog Bhavan, Sonavala Road, Goregoan (East), Mumbai-400 063, Maharashtra, India

- Địa chỉ nhà máy: A-5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C, Tal-Khed, Dist- Ratnagiri 415722 Maharashtra State, India.

India

7.

Alimazin 5 mg ⁽⁷⁾

VD-23569-15

17/12/2020

Công ty CPDP Imexpharm

Trimeprazin tartrat (Alimemazine tartrate)

BP 2016 ⁽⁷⁾

Sanofi Chimie ⁽⁷⁾

45 Chemin de Meteline BP15, 04201 Sisteron Cedex, France

France

8.

Valsartan 80 mg ⁽⁸⁾

VD-27909-17

19/09/2022

Công ty CPDP Imexpharm

Valsartan

USP 36

Alembic Pharmaceuticals Ltd.

- Địa chỉ văn phòng: Alembic Road, Vadodara-390003, India.

- Địa chỉ nhà máy: Vill. Panelav, P.O. Tajpura, Tal. Halol, Dist. Panchmahal, Pin No.: 389 350, India. ⁽⁸⁾

India

9.

Zobacta 3,375g

VD-25700-16

15/11/2021

Chi nhánh 3 - Công ty CPDP Imexpharm tại Bình Dương

Piperacillin sodium +Tazobactam sodium sterile (8:1)

TCCS

FRESENKJS KABI iPSUM S.r.l. ⁽⁹⁾

- Địa chỉ công ty: Piazza Maestri del Lavoro, 7-20063 Cernusco S.N. - Milano - Italy.

- Địa chỉ nhà máy:

+ Via San Leonardo 23 - 45010 Villadose (RO), Italy

+ Via A. Boito, 13, 20053 Taccona di Muggio (MB), Italy

+ Loc. Masscrie Armieri, 86077 Pozzilli (IS), Italy

Italy

10.

Thuốc ho người lớn OPC

VD-25224-16

05/09/2021

Công ty cổ phần Dược phẩm OPC

Cineol

DĐVN IV

Jiangsu Dahua Pharmaceutical Co., Ltd. ⁽¹⁰⁾

B-082 New Century City Garden, No. 71, Huaihai East RD., Huaian Jiangsu, China.

China.

11.

Thuốc ho trẻ em OPC

VD-24238-16

23/03/2021

Công ty cổ phần Dược phẩm OPC

Cineol

DĐVN IV

Jiangsu Dahua Pharmaceutical Co., Ltd. ⁽¹¹⁾

B-082 New Century City Garden, No. 71, Huaihai East RD., Huaian Jiangsu, China.

China.