Công văn 2923/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 2923/BYT-TB-CT | Hà Nội, ngày 20 tháng 5 năm 2016 |
Kính gửi: Công ty Cổ phần Thiết bị y tế VIMEC
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 17/VIMEC/GPNK-16 ngày 23/3/2016 và công văn 54/VIMEC/CVĐ-16 bổ sung ngày 20/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
| TT | TÊN TRANG THIẾT B| Y TẾ | CHỦNG LOẠI | HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT | HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU |
| 1 | Hóa chất xét nghiệm dùng cho máy phân tích huyết học | Danh mục cụ thể: | Erba Lachema s.r.o, CH Séc | |
| 1 | 50003767 | Erba Cleaner | 9 | 50003773 | Erba Hypoclean CC |
| 2 | 50003763 | Erba Diluent-Diff | 10 | 50003765 | Erba Lyse-5P |
| 3 | 50003764 | Erba Lyse-Diff | 11 | 50004244 | Elite 5 HEM Control Low |
| 4 | 50003832 | Elite 3 HEM Control Low | 12 | 50004245 | Elite 5 HEM Control Normal |
| 5 | 50003833 | Elite 3 HEM Control Normal | 13 | 50004246 | Elite 5 HEM Control High |
| 6 | 50003834 | Elite 3 HEM Control High | 14 | 50004247 | Elite HEM Calibrator |
| 7 | 50003766 | Erba Diff-5P | 15 | 50004376 | Erba Hypoclean |
| 8 | 50003774 | Erba Dil-5P | 16 | 50004375 | Erba Clenz |
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.
|
Nơi nhận: | KT. BỘ TRƯỞNG |
Ý kiến bạn đọc
