Công văn 16524/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ công văn số 3419/YTDP-KNDPMP đề ngày 10/8/2018 của Trung tâm dự phòng Hà Nội gửi kèm Phiếu Phân tích số 418/KNM-18 ngày 06/8/2018 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Kem giữ ẩm - Dưỡng trắng da Oly HT (Lô sản xuất: 006; ngày sản xuất: 29/8/2016; hạn dùng: 03 năm kể từ ngày sản xuất; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 000976/12/CBMP-HCM) do Công ty TNHH MTV SX & TM Mai Khang sản xuất.

Mẫu sản phẩm nêu trên do Thanh tra Sở Y tế Tp. Hà Nội lấy tại Hộ kinh doanh Lê Thị Yến (Địa chỉ: Số 180 đường Trung Kính, tổ 49, phường Yên Hòa, quận Cầu Giấy, Tp. Hà Nội) để kiểm tra chất lượng, không đáp ứng yêu cầu về giới hạn các chất bảo quản Methyl 4-hydroxybenzoat và Propyl 4- hydroxybenzoat trong mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Kem giữ ẩm - Dưỡng trắng da Oly HT (Lô sản xuất: 006; Ngày sản xuất: 29/8/2016; hạn dùng: 03 năm kể từ ngày sản xuất; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 000976/12/CBMP-HCM) do Công ty TNHH MTV SX & TM Mai Khang (Đ/c: Số 44/3 Đường số 9, Khu phố 5, P. Linh Xuân, Q. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh) sản xuất.

2. Công ty TNHH MTV SX & TM Mai Khang phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/9/2018.

3. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh:

- Kiểm tra Công ty TNHH MTV SX & TM Mai Khang trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;

- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/9/2018.

4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.