Công văn 123/YDCT-QLD năm 2015 về thu hồi đơn hàng và tạm ngừng nhập khẩu dược liệu do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành

Kính gửi: Công ty cổ phần dược liệu Hà Nội

Ngày 06/5/2015, Bộ Y tế (Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền) phối hợp với Sở Y tế Hà Nội đã tiến hành kiểm tra và khảo sát điều kiện kinh doanh dược liệu tại Công ty. Theo báo cáo của Công ty, Dược sĩ Lê Quang Đức đang công tác tại Công đoàn Y tế Việt Nam đồng thời là dược sĩ phụ trách chuyên môn của Công ty là không đúng theo quy định.

Căn cứ Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược;

Căn cứ thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc;

Căn cứ thông tư số 38/2013/TT-BYT ngày 15/11/2013 của Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2010 hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc;

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền yêu cầu Công ty:

- Nộp lại cho Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền bản gốc công văn số 307/YDCT-QLD ngày 03/12/2014, công văn số 22/YDCT-QLD ngày 29/01/2015 của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền và đơn hàng nhập khẩu dược liệu chưa có số đăng ký số 08/DLHN-NK ngày 12/11/2014 và số 09/DLHN-NK ngày 08/01/2015 đã được xét duyệt bởi Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền trước ngày 30 tháng 5 năm 2015;

- Tạm ngừng nhập khẩu dược liệu kể từ ngày 30 tháng 5 năm 2015 đến khi đầy đủ điều kiện theo quy định.

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thông báo để Công ty biết và thực hiện.