Công văn 9415/QLD-ĐK năm 2023 về tiếp tục nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng các thuốc do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất do Cục Quản lý Dược ban hành

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 9415/QLD-ĐK
V/v tiếp tục nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng các thuốc do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất

Hà Nội, ngày 12 tháng 09 năm 2023

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Các cơ sở nhập khẩu, kinh doanh thuốc tại Việt Nam

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng (để b/c);
- TTr. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục trưởng (để b/c);
- Các PCT Cục QLD (để p/h chỉ đạo);
- Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Vụ BHYT (để p/h);
- Tổng Cục Hải Quan - Bộ TC;
- Cục Quân Y - BQP; Cục Y tế - BCA; Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ GTVT;
- BHXH Việt Nam;
- Hiệp Hội DN dược Việt Nam;
- Tổng Công ty Dược VN - CTCP;
- Cục QLD: P.PCHN, QLKDD, QLCLT, QLGT (để t/hiện);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thành Lâm

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Đóng gói

Tiêu chuẩn

Tuổi thọ

Số ĐK

Công ty đăng ký

1

Apratam

Piracetam 400mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36 tháng

VN-15827-12

Euro Healthcare Pte. Ltd.

2

Calmadon

Risperidone 2mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 10 viên

NSX

36 tháng

VN-22972-21

Euro Healthcare Pte. Ltd.

3

Carbaro 200mg, tablets

Carbamazepin 200mg

Viên nén

Hộp 2 vỉ x 10 viên

NSX

36 tháng

VN-19895-16

Euro Healthcare Pte. Ltd.

4

Etrix 10mg

Enalapril maleat 10mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x10 viên

NSX

36 tháng

VN-19109-15

Euro Healthcare Pte. Ltd.

5

Euronida 4mg

Cyproheptadine hydrochloride 4mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36 tháng

VN-18646-15

Công ty CPDP An Đông

6

Europlin 25mg

Amitriptylin HCl 25mg

Viên nén bao phim

Hộp 5 vỉ x 10 viên

NSX

36 tháng

VN-20472-17

Công ty TNHH Kiến Việt

7

Eurovir 200mg

Aciclovir vi tinh thể 200mg

Viên nang cứng

Hộp 2 vỉ x10 viên

NSX

36 tháng

VN-19896-16

Công ty TNHH Kiến Việt

8

Itrozol 100 mg Capsules

Itraconazol (dưới dạng Itraconazole pellets 22%) 100 mg

Viên nang cứng

Hộp chứa 3 vỉ x 5 viên nang cứng

NSX

24 tháng

VN-22913-21

Euro Healthcare Pte. Ltd.

9

Mildocap

Captopril 25mg

Viên nén

Hộp 2 vỉ x 10 viên

NSX

36 tháng

VN-15828-12

Euro Healthcare Pte. Ltd.

10

Nadecin 10mg

Isosorbid dinitrat (dưới dạng Isosorbid dinitrat 25% trong lactose) 10mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x10 viên

NSX

36 tháng

VN-17014-13

Euro Healthcare Pte. Ltd.

11

Pasapil

Enalapril maleat 5mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36 tháng

VN-15829-12

Euro Healthcare Pte. Ltd.

12

Pimoint

Piroxicam 20mg

Viên nén

Hộp 2 vỉ x 10 viên

NSX

36 tháng

VN-16214-13

Euro Healthcare Pte. Ltd.

13

Eurozitum 60mg

Diltiazem hydrochloride 60mg

Viên nén

Hộp 5 x 10 viên

NSX

36 tháng

VN-16697-13
SĐK mới: 594110027423

Euro Healthcare Pte Ltd

14

Camnoxi 20mg

Tenoxicam 20mg

Viên nén

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

36 tháng

594110008823

Công ty cổ phần dược phẩm Việt Nga

15

SITARA 50mg

Sertraline (dưới dạng Sertraline hydrochloride) 50mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36 tháng

594110013323

Euro Healthcare Pte Ltd