BỘ
Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 355/BYT-QLD |
Hà Nội, ngày 23 tháng 01 năm 2017 |
Kính gửi: |
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực
thuộc Trung ương; |
Bộ Y tế thông báo đính chính, cập nhật một số thông tin tại Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học ban hành kèm theo Quyết định số 3977/QĐ-BYT ngay 18/10/2012 (Đợt 1), Quyết định số 115/QĐ-BYT ngày 11/01/2013 (Đợt 2), Quyết định số 344/QĐ-BYT ngày 29/01/2013 (Đạt 3), Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013 (Đợt 4), Quyết định số 1739/QĐ-BYT ngày 20/05/2013 (Đợt 5), Quyết định số 828/QĐ-BYT ngày 11/03/2014 (Đợt 8), Quyết định số 2498/QĐ-BYT ngày 07/7/2014 (Đợt 9), Quyết định số 3477/QĐ-BYT ngày 19/8/2015 (Đợt 11), Quyết định số 718/QĐ-BYT ngày 29/2/2016 (Đợt 13), Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016 (Đợt 14) về việc công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học.
Thông tin các thuốc được đính chính, cập nhật tại Danh mục kèm theo công văn này.
Bộ Y tế thông báo cho các đơn vị biết./.
Nơi nhận: |
KT. BỘ TRƯỞNG |
ĐÍNH CHÍNH, CẬP NHẬT MỘT SỐ THÔNG TIN TẠI DANH MỤC THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC ĐÃ ĐƯỢC CÔNG BỐ
(Ban hành kèm theo văn bản số 355/BYT-QLD ngày 23/01/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất |
Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
Cơ sở sản xuất |
Địa chỉ cơ sở sản xuất, |
Số, ngày, Quyết định công bố |
Nội dung đính chính, cập nhật |
1 |
Celorstad 250mg |
Cefaclor 250mg (dưới dạng Cefaclor monohydrat) |
250 mg |
Viên nang cứng |
Hộp 2 vỉ x 10 viên |
VD-11861-10 |
Công ty cổ phần Pymepharco |
166-170, Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên |
Đợt 5: Quyết định số 1739/QĐ-BYT ngày 20/05/2013; Đính chính: Công văn số 4236/BYT- QLD ngày 15/7/2013 |
- Tên thuốc: - Số đăng
ký: - Dạng bào chế: Viên nang cứng (tím - trắng) |
2 |
Loviza 500 |
Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat |
500 mg |
Viên nén bao phim |
Hộp 1 vỉ x 10 viên |
VD-19020-13 |
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco (160 Tôn Đức Thắng, Đống Đa, Hà Nội) |
Thanh Xuân, Sóc Sơn, Hà Nội, Việt Nam |
Đợt 8: Quyết định số 828/QĐ-BYT ngày 11/03/2014 |
- Tên thuốc: |
3 |
Ethambutol 400 mg |
Ethambutol |
400 mg |
|
hộp 10 vỉ x 12 viên |
VD-7995-09 |
Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm |
Số 4, Đường 30/4, Tp Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp |
Đợt 4: Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013 |
- Số đăng
ký: - Hoạt chất: Ethambutol hydrochlorid; - Dạng bào chế: Viên nén bao phim. |
4 |
Infartan 75 |
Clopidogrel 75mg (tương ứng với Clopidogrel bisulphat 97,858mg) |
75 mg |
Viên nén bao phim |
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 4 vỉ x 7 viên. |
VD-12894-10 |
Công ty cổ phần Dược phẩm OPV |
Số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa 2, Tp. Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai |
Đợt 8: Quyết định số 828/QĐ-BYT ngày 11/03/2014 |
- Số đăng
ký: |
5 |
Klamentin 250 |
Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 250 mg; Acid clavulanic (dưới dạng kali clavulanat & Silicon dioxyd) 31,25 mg |
250 mg, 31,25 mg |
Thuốc bột pha hỗn dịch uống |
Hộp 24 gói x 1g |
VD-22767-15 |
Công ty cổ phần Dược Hậu Giang |
288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, Quận Ninh Kiều, Tp. cần Thơ |
Đợt 13: Quyết định số 718/QĐ-BYT ngày 29/02/2016 |
- Tên thuốc: - Số đăng ký: - Dạng bào chế: Thuốc cốm pha hỗn dịch uống; - Công ty: Công ty TNHH MTV dược phẩm DHG; - Địa chỉ: KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang. |
6 |
Klamentin 500 |
Amoxicillin trihydrat tương đương 500mg Amoxicillin; Clavulanate Potassium & silicone dioxide tương đương 62,5mg acid clavulanic |
500 mg/ 62,5 mg |
Thuốc bột pha hỗn dịch uống |
Hộp 24 gói x 2 gam |
VD-8436-09 SĐK cập nhật: VD-22423-15 |
Công ty cổ phần Dược Hậu Giang |
288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, Phường An Hòa, Quận Ninh Kiều. Tp. Cần Thơ |
Đợt 9: Quyết định số 2498/QĐ-BYT ngày 07/07/2014; Cập nhật SĐK theo Công văn số 6101/BYT-QLD ngày 19/8/2015 |
- Tên thuốc: Klamentin 500/62.5; - Số đăng
ký: - Dạng bào chế: Thuốc cốm pha hỗn dịch uống; - Công ty: Công ty TNHH MTV dược phẩm DHG; - Địa chỉ: KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang. |
7 |
Klamentin 625 |
Amoxicillin trihydrat tương đương 500mg Amoxicilin; Clavulanate Potassium & Avicel tương đương 125mg Acid clavulanic |
Amoxicillin 500 mg; Acid clavulanic 125 mg |
Viên nén bao phim |
Hộp 3 vỉ x 4 viên |
VD-7877-09; SĐK cập nhật: VD-22768-15 |
Công ty cổ phần Dược Hậu Giang |
Số 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, Tp. Cần Thơ |
Đợt 11: Quyết định số 3477/QĐ-BYT ngày 19/8/2015; Cập nhật SĐK theo Công văn số 1082/BYT-QLD ngày 02/3/2016 |
- Tên thuốc: Klamentin 500/125; - Số đăng
ký: - Công ty: Công ty TNHH MTV dược phẩm DHG; - Địa chỉ: KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang |
8 |
Klamentin 1g |
Amoxicillin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 875mg; Acid clavulanic (dưới dạng Kali Clavulanat & Avicel) 125mg |
Amoxicillin 875 mg; Acid clavulanic 125 mg |
Viên nén bao phim |
Hộp 2 vỉ x 7 viên |
VD-22422-15 |
Công ty cổ phần Dược Hậu Giang |
Số 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, P. An Hòa, Q. Ninh Kiều, Tp. Cần Thơ |
Đợt 11: Quyết định số 3477/QĐ-BYT ngày 19/8/2015 |
- Tên thuốc: Klamentin 875/125; - Số đăng
ký: - Công ty: Công ty TNHH MTV dược phẩm DHG; - Địa chỉ: KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang |
9 |
Ambidil 5 |
Amlodipin (dưới dạng amlodipin besylat) 5mg |
5 mg |
Viên nang cứng |
Hộp 10 vỉ x 10 viên; hộp 3 vỉ x 10 viên |
VD-20665-14 |
Công ty cổ phần dược phẩm Bidiphar 1 |
498 Nguyễn Thái Học, TP. Qui Nhơn- Bình Định |
Đợt 9: Quyết định số 2498/QĐ-BYT ngày 07/07/2014 |
Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược - TTBYT Bình Định (Bidiphar) Địa chỉ cơ sở sản xuất: 498 Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, thành phố Qui Nhơn, Tỉnh Bình Định. |
10 |
Adefovir dipivoxil |
10 mg |
|
hộp 3 vỉ x 10 viên, 30 viên/chai |
40 Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An-Bình Dương |
Đợt 4: Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013 |
Số đăng ký: VD-25027-16 Dạng bào chế: viên nén |
|||
11 |
Diaprid 2mg |
Glimepirid 2mg |
2mg |
Viên nén |
Hộp 2 vỉ x 15 viên |
VD-12516-10 |
Công ty cổ phần Pymepharco |
Số 166-170 Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên |
Đợt 9: Quyết định số 2498/QĐ-BYT ngày 07/07/2014 |
Số đăng ký: Tên thuốc: Diaprid 2 |
12 |
Cefadroxil 500mg |
Cefadroxil monohydrat tương đương Cefadroxil khan 500mg |
500 mg |
Viên nang cứng |
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Lọ 200 viên nang cứng. |
VD-11859-10 |
Công ty cổ phần Pymepharco |
166-170, Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên |
Đợt 5: Quyết định số 1739/QĐ-BYT ngày 20/05/2013 |
Tên thuốc: Droxicef 500mg Số đăng ký: Dạng bào chế: viên nang cứng (tím - xám) |
13 |
Mobimed 7,5 |
Meloxicam 7,5mg |
7,5 mg |
Viên nén |
Hộp 2 vỉ x 10 viên |
VD-11872-10 |
Công ty cổ phần Pymepharco |
Số 166-170 Nguyễn Huệ. Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên |
Đợt 8: Quyết định số 828/QĐ-BYT ngày 11/03/2014 |
Số đăng ký: |
14 |
Mobimed 15 |
Meloxicam |
15 mg |
|
hộp 2 vỉ x 10 viên |
VD-11871-10 |
Công ty cổ phần Pymepharco |
166-170 Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên |
Đợt 4: Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013 |
Số đăng
ký: Dạng bào chế: Viên nén |
15 |
Opecipro 500 |
Ciprofloxacin |
500 mg |
Viên nén dài bao phim |
Hộp 2 vỉ x 7 viên; hộp 1 chai x 100 viên |
VD-9474-09 |
Công ty cổ phần dược phẩm OPV |
Số 27, đường 3A, Khu công nghiệp Biên Hòa 2, Đồng Nai |
Đợt 11: Quyết định số 3477/QĐ-BYT ngày 19/8/2015 |
Số đăng ký: Dạng bào chế: viên nén bao phim Hoạt chất: Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin HCl.H2O) |
16 |
Tatanol |
Acetaminophen |
500 mg |
Viên nén dài bao phim |
Hộp 10 vỉ x 10 viên nén dài bao phim |
VD-8219-09 |
Công ty Cổ phần Pymepharco |
166-170 Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên |
Đợt 2: Quyết định số 115/QĐ-BYT ngày 11/01/2013 |
Số đăng ký: Dạng bào chế: Viên nén bao phim Quy cách đóng gói: Hộp 10 vỉ x 10 viên nén bao phim |
17 |
Fabamox 500 |
Amoxicilin |
500 mg |
Viên nang |
Hộp 5 vỉ x 12 viên |
VD-6330-08 (được gia hạn, có hiệu lực đến ngày 02/6/2017) |
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco |
160 Tôn Đức Thắng, Đống Đa, Tp. Hà Nội |
Đợt 14: Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016 |
Số đăng ký: Quy cách đóng gói: Hộp 5 vỉ x 12 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên |
18 |
Menison 4mg |
Methyl prednisolon |
4mg |
Viên nén / |
Hộp 3 vỉ x 10 viên |
VD-11870-10 |
Công ty cổ phần Pymepharco |
Số 166-170 Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên |
Đợt 9: Quyết định số 2498/QĐ-BYT ngày 07/07/2014 |
Số đăng ký: Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên |
19 |
pms-Opxil 500 mg |
Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrat) 500mg |
500 mg |
Viên nang cứng (xanh - xanh) |
Hộp 10 vỉ x 10 viên |
VD-18300-13 |
Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm |
Số 22, Đường số 02, KCN Việt Nam - Singapore II, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương |
Đợt 13: Quyết định số 718/QĐ-BYT ngày 29/2/2016 |
Tên thuốc: CEPHALEXIN 500mg |
20 |
Diafase 500 |
Metformin HCl 500mg |
|
Viên nén bao phim |
Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên |
VD-17320-12 |
Công ty cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A |
KCN Nhơn Trạch 3, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai |
Đợt 1: Quyết định số 3977/QĐ-BYT ngày 18/10/2012 |
Tên thuốc: Diafase Sanofi 500mg |
21 |
Diafase 850 |
Metformin HCI 850mg |
|
Viên nén bao phim |
Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên |
VD-17321-12 |
Công ty cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A |
KCN Nhơn Trạch 3, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai |
Đợt 1: Quyết định số 3977/QĐ-BYT ngày 18/10/2012 |
Tên thuốc: Diafase Sanofi 850mg |
22 |
Zymycin 500 |
Azithromycin 500mg |
500 mg |
Viên nén dài bao phim |
Hộp 1 vỉ, 10 vỉ x 3 viên |
VD-17322-12 |
Công ty cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A |
KCN Nhơn Trạch 3, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai |
Đợt 1: Quyết định số 3977/QĐ-BYT ngày 18/10/2012 |
Tên thuốc: Zymycin Sanofi |
23 |
Zymycin |
Azithromycin 250mg |
250 mg |
Viên nang cứng |
Hộp 1 vỉ x 6 viên, hộp 3 vỉ x 10 viên |
VD-17886-12 |
Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A |
KCN Nhơn Trạch 3, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai |
Đợt 4: Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013 |
Tên thuốc: Zymycin Sanofi |
24 |
Tenocar 50mg |
Atenolol |
50 mg |
Viên nén |
Hộp 2 vỉ x 15 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên |
VD-8977-09 |
Công ty cổ phần Pymepharco |
Số 166-170 Nguyễn Huệ. Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên |
Đợt 8: Quyết định số 828/QĐ-BYT ngày 11/03/2014 |
Số đăng
ký: Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 15 viên nén |
25 |
Menison 16mg |
Methylprednisolon |
16 mg |
Viên nén |
Hộp 3 vỉ x 10 viên |
VD-12526-10 |
Công ty cổ phần Pymepharco |
Số 166-170 Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên |
Đợt 4: Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013 |
Số đăng ký: |
26 |
Melic 7,5 mg |
Meloxicam |
7,5 mg |
Viên nén bao phim |
Hộp 4 vỉ x 7 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên |
VD-11651-10 |
Công ty cổ phần dược phẩm OPV |
Số 27 đường 3A, KCN Biên Hòa II, Tp. Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai. |
Đợt 5: Quyết định số 1739/QĐ-BYT ngày 20/05/2013 |
Số đăng
ký: |
27 |
Diaprid 4mg |
Glimepirid |
4mg |
|
Hộp 2 vỉ x 15 viên |
VD-12517-10 |
Công ty cổ phần Pymepharco |
Số 166-170 Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên |
Đợt 4: Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013 |
Số đăng
ký: Dạng bào chế: Viên nén |
28 |
Pycip 500mg |
Ciprofloxacin |
500 mg |
Viên nén bao phim |
hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên nén bao phim |
VD-7336-09 |
Công ty Cổ phần Pymepharco |
166-170 Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên |
Đợt 3: Quyết định số 344/QĐ-BYT ngày 29/01/2013 |
Số đăng ký |
Ý kiến bạn đọc
Nhấp vào nút tại mỗi ô tìm kiếm.
Màn hình hiện lên như thế này thì bạn bắt đầu nói, hệ thống giới hạn tối đa 10 giây.
Bạn cũng có thể dừng bất kỳ lúc nào để gửi kết quả tìm kiếm ngay bằng cách nhấp vào nút micro đang xoay bên dưới
Để tăng độ chính xác bạn hãy nói không quá nhanh, rõ ràng.