BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 18046/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 08 tháng 12 năm 2020 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính
Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các công ty đăng ký thuốc về việc đính chính thông tin trong các Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược.
Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung tại các Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với các thuốc tại danh mục cụ thể như sau:
- Danh mục các thuốc được đính chính thông tin tại Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc (Phụ lục I kèm theo Công văn này).
- Danh mục các thuốc được đính chính thông tin tại Công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc (Phụ lục II kèm theo Công văn này).
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận: |
KT. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC 02 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG
TIN TẠI QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC
(Kèm theo công văn số 18046/QLD-ĐK ngày 08/12/2020 của Cục Quản lý Dược)
TT |
Tên thuốc |
Công ty đăng ký |
Số đăng ký |
Số Quyết định |
Ngày Quyết định |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
1. |
Glazi 250 |
Công ty TNHH Dược phẩm GLOMED |
VD-33074-19 |
457/QĐ- QLD |
01/08/2019 |
Quy cách đóng gói |
Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 3 viên; hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 10 viên |
Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 6 viên; hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 10 viên |
2. |
Crederm Lotion |
Công ty cổ phần dược phẩm Phúc Long |
VD-32631-19 |
303/QĐ- QLD |
10/05/2019 |
Quy cách đóng gói |
Hộp 1 lọ 10g, 20g, 40g |
Hộp 1 lọ nhựa PE x 10 ml Hộp 1 lọ nhựa PE x 20 mL Hộp 1 lọ nhựa PE x 40 mL |
Hoạt chất - Hàm lượng |
Mỗi 1 g kem chứa: Betamethason (dưới dạng betametason dipropionat) 0,5 mg; Acid salicylic 20 mg |
Mỗi 1 g kem chứa: Betamethason (dưới dạng betamethason dipropionat) 0,5 mg; Acid salicylic 20,0 mg |
DANH MỤC 01 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TẠI CÔNG
VĂN DUY TRÌ HIỆU LỰC GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC
(Kèm theo công văn số 18046/QLD-ĐK ngày 08/12/2020 của Cục Quản lý Dược)
TT |
Tên thuốc |
Công ty đăng ký |
Số đăng ký |
Số Công văn |
Ngày Công văn |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
1. |
Phenxycap 1250 |
Công ty cổ phần dược Danapha |
VD-18680-13 |
12245/QLD- ĐK |
04/08/2020 |
Tên thuốc |
Phenxycap 1250 |
Calisamin |
Ý kiến bạn đọc
Nhấp vào nút tại mỗi ô tìm kiếm.
Màn hình hiện lên như thế này thì bạn bắt đầu nói, hệ thống giới hạn tối đa 10 giây.
Bạn cũng có thể dừng bất kỳ lúc nào để gửi kết quả tìm kiếm ngay bằng cách nhấp vào nút micro đang xoay bên dưới
Để tăng độ chính xác bạn hãy nói không quá nhanh, rõ ràng.