Công văn 1676/QLD-ĐK năm 2024 về đính chính thông tin trong Công văn công bố danh mục nội dung thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo theo quy định tại Khoản 2 Điều 38 Thông tư 08/2022/TT-BYT do Cục Quản lý Dược ban hành

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 1676/QLD-ĐK
V/v đính chính thông tin trong Công văn công bố danh mục nội dung thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo theo quy định tại khoản 2 Điều 38 Thông tư số 08/2022/TT-BYT

Hà Nội, ngày 31 tháng 05 năm 2024

Nơi nhận:
- Như trên;
- TTr. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục trưởng (để b/c);
- PCT Nguyễn Thành Lâm (để b/c);
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ; Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược VN-CTCP; Các Công ty XNK dược phẩm;
- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Các phòng Cục QLD: QLGT, QLKDD, QLCLT, PCHN, VP Cục; Website Cục QLD.
- Lưu: VT, ĐKT.

TL. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Văn Lợi

TT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Địa chỉ cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung thay đổi

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1

Flexidron 60

Công ty

TNHH Abbott Healthcare Việt Nam

Số 35, Đại Lộ Tự

Do, KCN Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam

VD-21270-14

Thay đổi tên cơ sở

sản xuất thuốc thành phẩm

Tên thuốc

Flexidron 120

Flexidron 60

TT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Địa chỉ cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung thay đổi

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1

Maxxprolol 2.5

Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A

Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai

VD-25134-16

Thay đổi địa chỉ của cơ sở sản xuất dược chất bisoprolol fumarat

Nội dung thay đổi

Thay đổi địa chỉ của cơ sở sản xuất dược chất clorpromazin bisoprolol fumarat

Thay đổi địa chỉ của cơ sở sản xuất dược chất bisoprolol fumarat

2

Maxxprolol 2.5-plus

Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A

Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai

VD-26737-17

Thay đổi địa chỉ của cơ sở sản xuất dược chất bisoprolol fumarat

Nội dung thay đổi

Thay đổi địa chỉ của cơ sở sản xuất dược chất clorpromazin bisoprolol fumarat

Thay đổi địa chỉ của cơ sở sản xuất dược chất bisoprolol fumarat

3

Maxxprolol 5

Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A

Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai

VD-27775-17

Thay đổi địa chỉ của cơ sở sản xuất dược chất bisoprolol fumarat

Nội dung thay đổi

Thay đổi địa chỉ của cơ sở sản xuất dược chất clorpromazin bisoprolol fumarat

Thay đổi địa chỉ của cơ sở sản xuất dược chất bisoprolol fumarat

4

Maxxprolol 5-plus

Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A

Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai

VD-26738-17

Thay đổi địa chỉ của cơ sở sản xuất dược chất bisoprolol fumarat

Nội dung thay đổi

Thay đổi địa chỉ của cơ sở sản xuất dược chất clorpromazin bisoprolol fumarat

Thay đổi địa chỉ của cơ sở sản xuất dược chất bisoprolol fumarat

5

Maxxprolol 10

Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A

Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai

VD-28844-18

Thay đổi địa chỉ của cơ sở sản xuất dược chất bisoprolol fumarat

Nội dung thay đổi

Thay đổi địa chỉ của cơ sở sản xuất dược chất clorpromazin bisoprolol fumarat

Thay đổi địa chỉ của cơ sở sản xuất dược chất bisoprolol fumarat

6

Maxxprolol 10-plus

Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A

Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai

VD-26736-17

Thay đổi địa chỉ của cơ sở sản xuất dược chất bisoprolol fumarat

Nội dung thay đổi

Thay đổi địa chỉ của cơ sở sản xuất dược chất clorpromazin bisoprolol fumarat

Thay đổi địa chỉ của cơ sở sản xuất dược chất bisoprolol fumarat