Công văn 16314/QLD-ĐK năm 2019 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành, Công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 16314/QLD-ĐK
V/v đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy ĐKLH, Công văn duy trì hiệu lực giấy ĐKLH

Hà Nội, ngày 19 tháng 9 năm 2019

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính.

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân Y- Bộ Quốc Phòng; Cục Y tế- Bộ Công An;
- Cục Y tế Giao thông vận tải- Bộ GTVT;
- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám chữa bệnh- Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế;
- Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Viện KN thuốc TƯ; Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng công ty dược Việt Nam;
- Các công ty XNK dược phẩm;
- Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm - Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT(10 bản).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thành Lâm

TT

Tên thuốc

Số đăng ký

Số Quyết định

Ngày Quyết định

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1.

Irinotesin 20mg/ml

VN-20364-17

210/QĐ-QLD

08/06/2017

Dạng bào chế

Dung dịch tiêm truyền

Dung dịch đậm đặc để pha dịch truyền tĩnh mạch

2.

Swecon Suspension 100mg/ml

VN-20880-17

412/QĐ-QLD

19/09/2017

Địa chỉ cơ sở sản xuất

Lot 3, 5 & 7, Jalan P/7, Section 13, Kawasan Perindustrian Bandar Baru Bangi, 43000 Bangi, Selangor Darul Ehsan, Malaysia

Lot 3, 5 & 7, Jalan P/7, Section 13, Kawasan Perindustrian Bandar Bam Bangi, 43000 Kajang, Selangor, Malaysia

3.

Viatrinil

VN-20956-18

173/QĐ-QLD

27/03/2018

Tên cơ sở đăng ký

Công ty TNHH Dược phẩm Tâm Đan

Công ty TNHH Dược Tâm Đan

4.

Fynkhepar 200 mg Tablet

VN-21532-18

748/11/QĐ-QLD

29/10/2018

Tên thuốc

Fynkhepar Tablet.

Fynkhepar 200 mg Tablet

5.

Sulperazone

VN-21929-19

164/QĐ-QLD

20/3/2019

Tên nhà sản xuất trộn bột trung gian

Pfizer Pharmaceuticals LLtd

Pfizer Pharmaceuticals Ltd.

6.

Lainmi 5mg

VN-22067-19

437/QĐ-QLD

24/7/2019

Tên nhà sản xuất

Laboratorios Lesvi S.L

Laboratorios Lesvi, S.L

Địa chỉ nhà sản xuất

Avda, Barcelona 69-08970 Saint Joan Despi (Barcelona), Spain

Av. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despí (Barcelona), Spain

7.

Heptavir-150

VN3-198-19

437/QĐ-QLD

24/7/2019

Tên nhà sản xuất

Hetero Drugs Ltd.

Hetero Labs Ltd.

Địa chỉ nhà sản xuất

Unit III, # 22-110, I.D.A Jeedimetla, Hyderabad, Zip - 500055, Andhra Pradesh, India

Unit III, 22-110, I.D.A Jeedimetla, Hyderabad, Telangana state, India

8.

Telmid-40

VN-21872-19

437/QĐ-QLD

24/7/2019

Dạng bào chế

Viên nang cứng

Viên nén

Địa chỉ công ty đăng ký

251-254, IInd Floor, DLF Tower, 15 Shivaji Marg, New Dehli, West Delhi DL 110015, India

251-254, IInd Floor, DLF Tower, 15 Shivaji Marg, New Delhi, West Delhi DL 110015, India

9.

Ribometa

VN-22086-19

437/QĐ-QLD

24/7/2019

Tên nhà sản xuất

Hikma Farmacetica (Portugal) S.A

Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A

Địa chỉ nhà sản xuất

Estrada do Rio da Mó No 8, 8A e 8B- Fervenca, 2705- 906 Terrugem SNT, Portugal

Estrada do Rio da Mó 8, 8A e 8B- Fervenca, 2705- 906 Terrugem SNT, Portugal

10.

Ebastine Normon 10 mg Orodispersible Tablets

VN-22104-19

437/QĐ-QLD

24/7/2019

Tên nhà sản xuất

Laboractorios Normon, S.A.

Laboratorios Normon S.A.

11.

Prograf 1mg

VN-22209-19

456/QĐ-QLD

31/7/2019

Tên thuốc

Prograf

Prograf 1mg

Dạng bào chế

Viên nang

Viên nang cứng

12.

Ferlatum

VN-22219-19

456/QĐ-QLD

31/7/2019

Địa chỉ nhà sản xuất

C/San Rafael, 3 Pol. Ind. Alcobendas, Alcobendas, 28100- Madrid, Spain

C/San Rafael, 3 Pol. Ind. Alcobendas, Alcobendas, 28108- Madrid, Spain

TT

Tên thuốc

Số đăng ký

Số Công văn

Ngày Công văn

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1.

Micomedil

VN-18018-14

8006/QLD-ĐK

27/05/2019

Số đăng ký

VN-18014-14

VN-18018-14

2.

Ziptum

VN-17789-14

5906/QLD-ĐK

22/4/2019

Thời hạn hiệu lực duy trì số đăng ký lưu hành

Đồng ý để Công ty tiếp tục duy trì hiệu lực số đăng ký kể từ ngày ký công văn này

Đồng ý để Công ty tiếp tục duy trì hiệu lực số đăng ký 12 tháng kể từ ngày ký công văn này

3.

Lucass 100

VN-17788-14

5906/QLD-ĐK

22/4/2019