Công văn 14996/QLD-ĐK năm 2020 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành, Công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 14996/QLD-ĐK
V/v đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy ĐKLH, Công văn duy trì hiệu lực giấy ĐKLH

Hà Nội, ngày 17 tháng 09 năm 2020

Nơi nhận:
- Như trên;
- Q. Bộ trưởng Bộ Y tế (để b/c);
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ;
- SYT các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam-Công ty CP;
- Các Công ty XNK dược phẩm;
- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Cục QLD: P.QLKDD, P. QLCLT, P. PCTTra, Website Cục.
- Lưu: VT, ĐKT (04b).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thành Lâm

STT

Tên thuốc

Công ty đăng ký

Số đăng ký

Số Quyết định

Ngày Quyết định

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1

Caboda tablets 500mg

Công ty TNHH dược phẩm Nam Hân

VN3-214-19

651/QĐ-QLD

23/10/2019

Tên thuốc

Caboda tablets 500mg

Caboda tablet 500mg

2

Depo- Medrol

Pfizer (Thailand) Limited

VN-22448-19

653/QĐ-QLD

23/10/2019

Hàm lượng

40mg

40mg/ml

Quy cách đóng gói

Hộp 1 lọ

Hộp 1 lọ 1ml

3

Q-Pem Iinjjection 1g

Pharmix Corporation

VN-22462-19

653/QĐ-QLD

23/10/2019

Tên thuốc

Q-Pem Iinjjection 1g

Q-Pem Injection 1g

4

Lukema Chewable 4mg

Công ty TNHH dược phẩm Nam Hân

VN-22349-19

653/QĐ-QLD

23/10/2019

Hoạt chất

Montetlukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg

Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg

5

Losartas-HT

Accord Healthcare Limited

VN-22273-19

653/QĐ-QLD

23/10/2019

Địa chỉ Cơ sở sản xuất

Plot No. 457, 458, Village-Matoda, Bavla Road, Tal.-Sanand, Dist.-Ahmedabad- 382210

Camp Road, Selaqui, Dehradun, Uttarakhand, India

6

Zoleronic acid Fresenius Kabi 4mg/ 5ml

Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam

VN-22321-19

653/QĐ-QLD

23/10/2019

Tên thuốc

Zoleronic acid Fresenius Kabi 4mg/ 5ml

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4mg/ 5ml

Quy cách đóng gói

Hộp 1 lọ, 4 lọ, 5 lọ, 10 lọ x 5 ml

Hộp 1 lọ, 4 lọ, 10 lọ x 5 ml

7

Ketaviran

Korea United Pharm. Inc

VN3-199-19

437/QĐ-QLD

24/7/2019

Hoạt chất

Entercavir 0,5mg

Entecavir 0,5mg

8

Ketaviran

Korea United Pharm. Inc

VN3-200-19

437/QĐ-QLD

24/7/2019

Hoạt chất

Entercavir 1mg

Entecavir 1mg

9

Biocip

Otsuka Pharmaceutical India Private Limited

VN-22184-19

437/QĐ-QLD

24/7/2019

Địa chỉ Cơ sở đăng ký

Village- Vasana- Chacharwadi, tal- Sanand, Ahmedabad, Gujarad

Village- Vasana- Chacharwadi, Tal- Sanand, Ahmedabad, Gujarat, India, 382 213.

10

Amoxicillin 250mg

Novartis (Singapore) Pte Ltd

VN-22180-19

437/QĐ-QLD

24/7/2019

Hoạt chất

Amoxicilin (dưới dạng amoxxicilin trihydrat) 250mg

Amoxicilin (dưới dạng amoxicilin trihydrat) 250mg

11

Milurit

Egis Pharmaceuticals PLC

VN-21853-19

164/QĐ-QLD

20/03/2019

Cơ sở sản xuất

Egis Pharmaceuticals PLC

Egis Pharmaceuticals Private Limited Company

Địa chỉ Cơ sở sản xuất

9900 Kormend, Matyas kiraly u. 65- Hungary

9900 Körmend, Mátyás király út 65., Hungary

Cơ sở đăng ký

Egis Pharmaceuticals PLC

Egis Pharmaceuticals Private Limited Company

Địa chỉ Cơ sở đăng ký

1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38- Hungary

1106 Budapest, Keresztúri út 30-38., Hungary

12

Geotonik

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Codupha

VN-20934-18

173/QĐ-QLD

27/3/2018

Hoạt chất

Cholecalciferol 10 mcg (dưới dạng vitamin D3 1.0 MUI/g) tương đương vitamin D3 400 I.U.

Cholecalciferol 10 mcg (dưới dạng vitamin D3 1.0 MIU/g) tương đương vitamin D3 400 I.U.

13

Stemvir

Công ty TNHH Dược phẩm Vietsun

VN-21237-18

411/QĐ-QLD

04/7/2018

Hoạt chất

Tenofovir disoprosil fumarat 300mg

Tenofovir disoproxil fumarat 300mg

14

No-Spa forte

Sanofi-Aventis Singapore Pte. Ltd.

VN-18876-15

270/QĐ-QLD

26/05/2015

Cơ sở sản xuất

Chinoin Pharmaceutical & Chemical Works Private Co. Ltd

Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.

TT

Tên thuốc

Công ty đăng ký

Số đăng ký

Số Công văn

Ngày Công văn

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1

Piracetam- Egis

Egis Pharmaceuticals Private Limited Company

VN-16482-13

196/QLD-ĐK

10/01/2020

Tên công ty đăng ký

Egis Pharmaceuticals Public Ltd., Co

Egis Pharmaceuticals Private Limited Company

2

Clavart

Công ty cổ phần dược phẩm và thiết bị C.A.T

VN-18629-15

10830/QLD-ĐK

17/7/2020

Công ty cổ phần dược phẩm và thiết bị C.A.T

Công ty đăng ký đã được duyệt

Công ty đăng ký thay đổi

3

H-Inzole

Công ty cổ phần dược phẩm và thiết bị C.A.T

VN-18555-14

10830/QLD-ĐK

17/7/2020

Công ty cổ phần dược phẩm và thiết bị C.A.T

Công ty đăng ký đã được duyệt

Công ty đăng ký thay đổi