Công văn 14904/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ công văn số 371/VKNT-KHTH đề ngày 26/8/2020 của Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh kèm theo Phiếu kiểm nghiệm số 0099/VKN-KTMP2020 ngày 26/8/2020 về kết quả kiểm nghiệm sản phẩm: Kem dưỡng trắng da Wleza - 18 gam; số lô: 20001W007; HSD: 07/02/2023 (Số công bố: 004165/19/CBMP-HCM cấp ngày 21/ 10/2019) do Chi nhánh Công ty TNHH SX TM XNK Tạ Minh Quang - Nhà máy Mỹ phẩm Tạ Minh Quang (Địa chỉ: Lô 14A Đường số 8 Khu công nghiệp Tân Tạo mở rộng, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất và đóng gói; Công ty TNHH SX TM XNK Tạ Minh Quang (Địa chỉ: 15, Đường 3C, phường An Lạc A, quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường; Mẫu lấy tại Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc-MP-TP thành phố Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về Giới hạn thủy ngân.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem dường trắng da Wleza - 18 gam; số lô: 20001W007; HSD: 07/02/2023 (Số công bố: 004165/19/CBMP-HCM cấp ngày 21/ 10/2019) do Chi nhánh Công ty TNHH SX TM XNK Tạ Minh Quang - Nhà máy Mỹ phẩm Tạ Minh Quang (Địa chỉ: Lô 14A Đường số 8 Khu công nghiệp Tân Tạo mở rộng, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất và đóng gói; Công ty TNHH SX TM XNK Tạ Minh Quang (Địa chỉ: 15, Đường 3C, phường An Lạc A, quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường.

2. Công ty TNHH SX TM XNK Tạ Minh Quang phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Kem dưỡng trắng da Wleza - 18 gam; số lô: 20001W007; HSD: 07/02/2023 (Số công bố: 004165/19/CBMP-HCM cấp ngày 21/10/2019). Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/9/2020.

3. Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra, giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Chi nhánh Công ty TNHH SX TM XNK Tạ Minh Quang - Nhà máy Mỹ phẩm Tạ Minh Quang và Công ty TNHH SX TM XNK Tạ Minh Quang. Xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.