Công văn 11105/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1.

Levofloxacin STADA 500 mg (1)

VD-24565-16

23/03/2021

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM

Levofloxacin hemihydrate

USP 37

Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd

333 Jiangnan Road, Hengdian, Dongyang, Zhejiang Province 322118

China

2.

Vastad (2)

VD-22683-15

26/05/2020

Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Metronidazole

BP 2016

Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

No. 8, Fengshan Road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province

China

3.

Muscino (3)

VD-21730-14

19/09/2019

Công ty cổ phần SPM

Codein phosphate

EP 9.0

Sanofi Chimie

Route d’Avignon 30390 Aramon, France

France

4.

Tydol Codeine Forte (4)

VD-27981-17

19/09/2022

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Codeine phosphate hemihydrate

EP 8.0

Macfarlan Smith Limited

10 Wheatfield Road, Edinurgh EH11 2QA, United Kingdom

UK

5.

Spiranisol (5)

VD-24253-16

23/03/2021

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Metronidazole

BP 2012

Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

No.8 Fengshan Road, Industrial and Economic, Development Zone, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province, China.

China

6.

Spiranisol Forte (6)

VD-24254-16

23/03/2021

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Metronidazole

BP 2012

Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

No.8 Fengshan Road, Industrial and Economic, Development Zone, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province, China.

China