ĐỐI VỚI SẢN PHẨM DINH DƯỠNG CÔNG THỨC VỚI MỤC ĐÍCH ĂN BỔ SUNG CHO TRẺ TỪ 6ĐẾN 36 THÁNG TUỔI
National technical regulation
on follow-up formula (for infant from 6th month on and young children up to 36 months of age)
Lời nói đầu
QCVN 11-3:2012/BYT do Ban soạn thảo quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về Thức ăn cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ biên soạn, Cục An toàn thực phẩm trình duyệt và được ban hành theo Thông tư số 22/2012/TT-BYT ngày 15 tháng 11 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA
ĐỐI VỚI SẢN PHẨM DINH DƯỠNG CÔNG THỨC VỚI MỤC ĐÍCH ĂN BỔ SUNG CHO TRẺ TỪ 6 ĐẾN 36 THÁNG TUỔI
National technical regulation
on follow-up formula (for infant from 6th month on and young children up to 36 months of age)
1. Phạm vi điều chỉnhQuy chuẩn này quy định các chỉ tiêu chất lượng, an toàn thực phẩm và yêu cầu đối với việc quản lý sản phẩm dinh dưỡng công thức với mục đích ăn bổ sung cho trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổi.2. Đối tượng áp dụng Quy chuẩn này áp dụng đối với:2.1. Các tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh sản phẩm dinh dưỡng công thức với mục đích ăn bổ sung cho trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổi tại Việt Nam;2.2. Cơ quan quản lý nhà nước có liên quan.3. Giải thích từ ngữ và ký hiệu viết tắtTrong Quy chuẩn này, các từ ngữ và ký hiệu viết tắt dưới đây được hiểu như sau:3.1. Sản phẩm dinh dưỡng công thức với mục đích ăn bổ sung cho trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổi (sau đây gọi tắt là sản phẩm): Sản phẩm ở dạng bột hoặc dạng lỏng, được chế biến từ:- Sữa bò hoặc sữa động vật khác và (hoặc);- Các thành phần có nguồn gốc động vật, thực vật.Sản phẩm phải đáp ứng nhu cầu về dinh dưỡng cho sự phát triển bình thường của trẻ giai đoạn từ 6 đến 36 tháng tuổi. Sản phẩm dạng lỏng có thể sử dụng trực tiếp hoặc pha loãng với nuớc trước khi sử dụng; sản phẩm dạng bột phải pha với nước trước khi sử dụng.- GMP (Good Manufacturing Practice): Thực hành sản xuất tốt. - CODEX: Ủy ban Tiêu chuẩn hóa thực phẩm quốc tế.- IU (International Unit): Đơn vị quốc tế.- RE (Retinol Equivalent): Retinol tương đương.1. Thành phần cơ bản1.1. Yêu cầu chung1.1.1. Nguyên liệu và phụ gia thực phẩm đưa vào sản xuất phải bảo đảm chất lượng, an toàn vệ sinh thực phẩm; đồng thời thích hợp cho tiêu hóa của trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổi.1.1.2. Sản phẩm được chế biến từ:- Sữa bò hoặc sữa động vật khác và (hoặc);- Chế phẩm protein động vật và (hoặc) thực vật (đã được chứng minh phù hợp với trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổi);- Nguyên liệu khác cần thiết để đạt được yêu cầu đối với sản phẩm quy định tại Khoản 1.2 và 1.3, Phần II của Quy chuẩn này.1.1.3. Sản phẩm có thành phần cơ bản là sữa được sản xuất từ nguyên liệu được quy định tại Điểm 1.1.2, Phần II của Quy chuẩn này và phải đảm bảo trong 100 kcal sản phẩm (pha chế theo hướng dẫn của nhà sản xuất để sử dụng trực tiếp) chứa ít nhất 3 g protein (hay 0,7 g/100 kJ) có nguồn gốc từ sữa tách béo, sữa nguyên kem và chiếm tối thiểu 90% tổng lượng protein trong sản phẩm; có thể điều chỉnh hàm lượng protein nhưng không được làm giảm hàm lượng vitamin và chất khoáng trong sữa.1.2. Năng lượngSản phẩm (pha chế theo hướng dẫn của nhà sản xuất để sử dụng trực tiếp) phải đáp ứng:Đơn vị | Tối thiểu | Tối đa |
kcal/100 ml | 60 | 85 |
kJ/100 ml | 250 | 355 |
Đơn vị | Tối thiểu(1) | Tối đa | Ghi chú |
g/100 kcal | 3,0 | 5,5 | (1) Protein trong sản phẩm có chất lượng dinh dưỡng tương đương với casein; trường hợp sử dụng protein khác có chất lượng dinh dưỡng thấp hơn casein thì hàm lượng protein phải tăng theo tỷ lệ nghịch với chất luợng dinh dưỡng. Chất lượng dinh dưỡng của protein không thấp hơn 85% so với casein. |
g/100 kJ | 0,7 | 1,3 | |
|
|
|
Đơn vị | Tối thiểu | Tối đa |
Chất béo tổng số | ||
g/100 kcal | 3,0 | 6,0 |
g/100 kJ | 0,7 | 1,4 |
Acid linoleic (dạng glycerid) | ||
mg/100 kcal | 300 | - |
mg/100 kJ | 71,7 | - |
Đơn vị | Tối thiểu | Tối đa | Ghi chú |
Vitamin A |
| ||
IU/100 kcal | 250 | 750 | |
mg RE/100 kcal | 75 | 225 | |
IU/100 kJ | 60 | 180 | |
mg RE/100 kJ | 18 | 54 | |
Vitamin D |
| ||
IU/100 kcal | 40 | 120 | |
mg/100 kcal | 1 | 3 | |
IU/100 kJ | 10 | 30 | |
mg/100 kJ | 0,25 | 0,75 | |
Vitamin E (các hợp chất a - tocopherol) | (2) Chứa tối thiểu 0,7 IU/g acid linoleic hoặc 0,7 IU/g acid chưa bão hòa đa tính theo acid linoleic | ||
IU/100 kcal | 0,7(2) | - | |
IU/100 kJ | 0,15(2) | - | |
Vitamin C (acid ascorbic) |
| ||
mg/100 kcal | 8,0 | - | |
mg/100 kJ | 1,9 | - | |
Vitamin B1 (thiamin) |
| ||
mg/100 kcal | 40 | - | |
mg/100 kJ | 10 | - | |
Vitamin B2 (riboflavin) |
| ||
mg/100 kcal | 60 | - | |
mg/100 kJ | 14 | - | |
Nicotinamid |
| ||
mg/100 kcal | 250 | - | |
mg/100 kJ | 60 | - | |
Vitamin B6 | (3) Chứa tối thiểu 15mg vitamin B6/g protein | ||
mg/100 kcal | 45(3) | - | |
mg/100 kJ | 11(3) | - | |
Acid folic |
| ||
mg/100 kcal | 4 | - | |
mg/100 kJ | 1 | - | |
Acid pantothenic |
| ||
mg/100 kcal | 300 | - | |
mg/100 kJ | 70 | - | |
Vitamin B12 |
| ||
mg/100 kcal | 0,15 | - | |
mg/100 kJ | 0,04 | - | |
Vitamin K1 |
| ||
mg/100 kcal | 4 | - | |
mg/100 kJ | 1 | - | |
Vitamin H (Biotin) |
| ||
mg/100 kcal | 1,5 | - | |
mg/100 kJ | 0,4 | - |
Đơn vị | Tối thiểu | Tối đa | Ghi chú |
Natri |
| ||
mg/100 kcal | 20 | 85 | |
mg/100 kJ | 5 | 21 | |
Kali |
| ||
mg/100 kcal | 80 | - | |
mg/100 kJ | 20 | - | |
Clorid |
| ||
mg/100 kcal | 55 | - | |
mg/100 kJ | 14 | - | |
Calci |
| ||
mg/100 kcal | 90 | - | |
mg/100 kJ | 22 | - | |
Phospho |
| ||
mg/100 kcal | 60 | - | |
mg/100 kJ | 14 | - | |
Tỉ lệ calci/phospho |
| ||
| 1,0 | 2,0 | |
Magnesi |
| ||
mg/100 kcal | 6,0 | - | |
mg/100 kJ | 1,4 | - | |
Sắt |
| ||
mg/100 kcal | 1,0 | 2,0 | |
mg/100 kJ | 0,25 | 0,50 | |
Iod |
| ||
mg/100 kcal | 5,0 | - | |
mg/100 kJ | 1,2 | - | |
Kẽm |
| ||
mg/100 kcal | 0,5 | - | |
mg/100 kJ | 0,12 | - |
Đơn vị | Mức tối đa | Ghi chú |
mg/kg sản phẩm | 2,5 |
|
1. Công bố hợp quy
1.1. Sản phẩm dinh dưỡng công thức với mục đích ăn bổ sung cho trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổi trước khi nhập khẩu, sản xuất, kinh doanh trong nước phải được công bố hợp quy phù hợp với các quy định tại Quy chuẩn này.
1.2. Phương thức, trình tự, thủ tục công bố hợp quy được thực hiện theo Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng 4 năm 2012 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm, Thông tư số 19/2012/TT-BYT ngày 11 tháng 9 năm 2012 của Bộ Y tế hướng dẫn việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và các quy định khác của pháp luật.2. Kiểm tra về chất lượng
Việc kiểm tra chất lượng, vệ sinh an toàn đối với các sản phẩm dinh dưỡng công thức với mục đích ăn bổ sung cho trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổi phải được thực hiện theo các quy định của pháp luật.
V. TRÁCH NHIỆM CỦA TỔ CHỨC, CÁ NHÂN1. Tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh sản phẩm dinh dưỡng công thức với mục đích ăn bổ sung cho trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổi phải công bố hợp quy phù hợp với các quy định kỹ thuật tại Quy chuẩn này, đăng ký bản công bố hợp quy tại cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền theo phân cấp của Bộ Y tế và bảo đảm chất lượng, an toàn theo đúng nội dung đã công bố.
2. Tổ chức, cá nhân chỉ được sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh sản phẩm dinh dưỡng công thức với mục đích ăn bổ sung cho trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổi sau khi hoàn tất đăng ký bản công bố hợp quy và bảo đảm chất lượng, an toàn, ghi nhãn phù hợp với các quy định của pháp luật.VI. TỔ CHỨC THỰC HIỆN1. Cục An toàn thực phẩm chủ trì, phối hợp với các cơ quan chức năng có liên quan hướng dẫn triển khai và tổ chức việc thực hiện Quy chuẩn này.2. Căn cứ vào yêu cầu quản lý, Cục An toàn thực phẩm có trách nhiệm kiến nghị Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung Quy chuẩn này.3. Trường hợp các tiêu chuẩn và quy định pháp luật được viện dẫn trong Quy chuẩn này có sự thay đổi, bổ sung hoặc được thay thế thì áp dụng theo văn bản đó.
DANH MỤC PHƯƠNG PHÁP THỬ CÁC CHỈ TIÊU AN TOÀN THỰC PHẨM ĐỐI VỚI CÁC SẢNPHẨM DINH DƯỠNG CÔNG THỨC VỚI MỤC ĐÍCH ĂN BỔ SUNG CHO TRẺ TỪ 6 ĐẾN 36 THÁNGTUỔI
I. Protein |
1. TCVN 8099-5:2009 (ISO 8968-5:2001) Sữa – Xác định hàm lượng nitơ – Phần 5: Phương pháp xác định hàm lượng nitơ protein. |
2. TCVN 8100:2009 (ISO 14891:2002) Sữa và sản phẩm sữa – Xác định hàm lượng nitơ – Phương pháp thông dụng theo nguyên tắc đốt cháy Dumas |
II. Lipid |
3. TCVN 6688-1:2007 (ISO 8262-1:2005) Sản phẩm sữa và thực phẩm từ sữa – Xác định hàm lượng chất béo bằng phương pháp khối lượng Weibull – Berntrop (Phương pháp chuẩn) – Phần 1: Thực phẩm dành cho trẻ sơ sinh. |
4. TCVN 7084:2002 (ISO 1736:2000) Sữa bột và sản phẩm sữa bột – Xác định hàm lượng chất béo – Phương pháp khối lượng (Phương pháp chuẩn) |
5. AOAC 996.06 Fat (Total, Saturated, and Unsaturated) in Foods. Hydrolytic Extraction Gas Chromatographic Method |
6. ISO 23065:2009 Milk fat from enriched dairy products – Determination of omega-3 and omega-6 fatty acid content by gas-liquid chromatography |
7. AOAC 992.25 Linoleic Acid in Ready-To-Feed Milk-Based Infant Formula. Gas Chromatographic Method |
III. Carbohydrat |
8. AOAC 986.25 Proximate Analysis of Milk-Based Infant Formula |
IV. Vitamin |
9. EN 12823-1:2000 Foodstuffs – Determination of vitamin A by high performance liquid chromatography – Part 1: Measurements of all-trans-retinol and 13-cis-retinol |
10. EN 12823-2:2000 Foodstuffs – Determination of vitamin A by high performance liquid chromatography – Part 2: Measurements of Beta-carotene |
11. AOAC 974.29 Vitamin A in Mixed Feeds, Premixes, and Human and Pet Foods. Colorimetric Method |
12. AOAC 941.15 Carotene in Fresh Plant Materials and Silages. Spectrophotometric Method |
13. AOAC 992.06 Vitamin A (Retinol) in Milk-Based Infant Formula. Liquid Chromatographic Method |
14. AOAC 992.04 Vitamin A (Retinol Isomers) in Milk and Milk-Based Infant Formula. Liquid Chromatographic Method |
15. EN 12821:2009 Foodstuffs – Determination of vitamin D by high performance liquid chromatography – Measurement of cholecalciferol (D3) or ergocalciferol (D2) |
16. AOAC 936.14 Vitamin D in Milk, Vitamin Preparations, and Feed Concentrates |
17. AOAC 995.05 Vitamin D in Infant Formulas and Enteral Products. Liquid Chromatographic Method |
18. AOAC 992.26 Vitamin D3 (Cholecalciferol) in Ready-To-Feed Milk-Based Infant Formula. Liquid Chromatographic Method |
19. TCVN 8276:2010 (EN 12822:2000) Thực phẩm – Xác định vitamin E bằng sắc kí lỏng hiệu năng cao – Định lượng và tocopherol |
20. AOAC 971.30 -Tocopherol and -Tocopheryl Acetate in Foods and Feeds. Colorimetric Method |
21. AOAC 992.03 Vitamin E Activity (All-rac--Tocopherol) in Milk-Based Infant Formula. Liquid Chromatographic Method |
22. EN 14148:2003 Foodstuffs – Determination of vitamin K1 by HPLC |
23. AOAC 992.27 trans-Vitamin K1 (Phylloquynone) in Ready-To-Feed Milk-Based Infant Formula. Liquid Chromatographic Method |
24. TCVN 5164:2008 (EN 14122:2003) Thực phẩm – Xác định vitamin B1 bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) |
25. AOAC 942.23 Thiamine (Vitamin B1) in Human and Pet Foods. Fluorometric Method |
26. AOAC 986.27 Thiamine (Vitamin B1) in Milk-Based Infant Formula. Fluorometric Method |
27. EN 14152:2003 Foodstuffs – Determination of vitamin B2 by HPLC |
28. AOAC 970.65 Riboflavin (Vitamin B2) in Foods and Vitamin Preparations. Fluorometric Method |
29. AOAC 985.34 Niacin and Niacinamide (Nicotinic Acid and Nicotinamide) in Ready-to-Feed Milk-Based Infant Formula. Microbiological-Turbidimetric Method |
30. AOAC 944.13 Niacin and Niacinamide (Nicotinic Acid and Nicotinamide) in Vitamin Preparations. Microbiological Methods |
31. AOAC 961.14 Niacin and Niacinamide in Drugs, Foods, and Feeds. Colorimetric Method |
32. EN 14164:2008 Foodstuffs – Determination of vitamin B6 by HPLC |
33. EN 14166:2009 Foodstuffs – Determination of vitamin B6 by microbiological assay |
34. EN 14663:2005 Foodstuffs – Determination of vitamin B6 (including its glycosylated forms) by HPLC |
35. AOAC 961.15 Vitamin B6 (Pyridoxine, Pyridoxal, Pyridoxamine) in Food Extracts. Microbiological Method |
36. AOAC 985.32 Vitamin B6 (Pyridoxine, Pyridoxal, Pyridoxamine) in Ready-to-Feed Milk-Based Infant Formula. Microbiological Method |
37. AOAC 986.23 Cobalamin (Vitamin B12 Activity) in Milk-Based Infant Formula. Turbidimetric Method |
38. AOAC 952.20 Cobalamin (Vitamin B12 Activity) in Vitamin Preparations. Microbiological Methods |
39. AOAC 992.07 Pantothenic Acid in Milk-Based Infant Formula. Microbiological Turbidimetric Method |
40. AOAC 945.74 Pantothenic Acid in Vitamin Preparations. Microbiological Methods |
41. EN 14131:2003 Foodstuffs – Determination of folate by microbiological assay |
42. AOAC 992.05 Folic Acid (Pteroylglutamic Acid) in Infant Formula. Microbiological Methods |
43. AOAC 944.12 Folic Acid (Pteroylglutamic Acid) in Vitamin Preparations. Microbiological Methods |
44. EN 14130:2003 Foodstuffs – Determination of vitamin C by HPLC |
45. AOAC 985.33 VitaminC (Reduced Ascorbic Acid) in Ready-to-Feed Milk-Based Infant Formula. 2,6-Dichloroindophenol Titrimetric Method |
46. AOAC 967.22 VitaminC (Total) in Vitamin Preparations. Microfluorometric Method |
47. AOAC 984.26 VitaminC (Total) in Food. Semiautomated Fluorometric Method |
48. EN 15607:2009 Foodstuffs – Determination of d-biotin by HPLC |
V. Chất khoáng và các nguyên tố vi lượng |
49. TCVN 6269:2008 (ISO 8070:2007) Sữa và sản phẩm sữa – Xác định hàm lượng canxi, natri, kali và magie – Phương pháp đo phổ hấp thụ nguyên tử |
50. TCVN 8126:2009 Thực phẩm – Xác định chì, cadimi, kẽm, đồng và sắt – Phương pháp đo phổ hấp thụ nguyên tử sau khi đã phân hủy bằng vi sóng (AOAC 999.10) |
51. TCVN 6838:2001 (ISO 12081:1998) Sữa – Xác định hàm lượng canxi – Phương pháp chuẩn độ |
52. TCVN 6271:2007 (ISO 9874:2006) Sữa – Xác định hàm lượng phospho tổng số – Phương pháp đo phổ hấp thụ phân tử |
53. TCVN 7080:2002 (ISO 14378:2000) Sữa và sữa bột – Xác định hàm lượng iođua – Phương pháp sử dụng sắc ký lỏng hiệu năng cao |
54. AOAC 986.24 Phosphorus in Infant Formula and Enteral Products. Spectrophotometric Method |
55. AOAC 976.25 Sodium in Foods for Special Dietary Use. Ion Selective Electrode Method |
56. AOAC 985.35 Minerals in Infant Formula, Enteral Products, and Pet Foods. Atomic Absorption Spectrophotometric Method |
57. AOAC 984.27 Calcium, Copper, Iron, Magnesium, Manganese, Phosphorus, Potassium, Sodium, and Zinc in Infant Formula. Inductively Coupled Plasma Emission Spectroscopic Method |
58. AOAC 986.26 Chloride in Milk-Based Infant Formula. Potentiometric Method |
59. EN 15111:2007 Foodstuffs – Determination of trace elements – Determination of iodine by ICP-MS (inductively coupled plasma mass spectrometry) |
60. AOAC 992.24 Iodide in Ready-To-Feed Milk-Based Infant Formula. Ion-Selective Electrode Method |
61. AOAC 986.15 Arsenic, Cadmium, Lead, Selenium, and Zinc in Human and Pet Foods. Multielement Method |
62. TCVN 6841:2001 (ISO 11813:1998) Sữa và sản phẩm sữa – Xác định hàm lượng kẽm – Phương pháp đo phổ hấp thụ nguyên tử ngọn lửa |
VI. Chất nhiễm bẩn |
63. TCVN 7602:2007 Thực phẩm – Xác định hàm lượng chì bằng phương pháp quang phổ hấp thụ nguyên tử (AOAC 972.25) |
64. TCVN 7933:2009 (ISO/TS 6733:2006) Sữa và sản phẩm sữa – Xác định hàm lượng chì – Phương pháp quang phổ hấp thụ nguyên tử dùng lò graphit |
65. TCVN 7788:2007 Đồ hộp thực phẩm – Xác định hàm lượng thiếc bằng phương pháp quang phổ hấp thụ nguyên tử |
66. TCVN 7730:2007 (ISO/TS 9941:2005) Sữa và sữa cô đặc đóng hộp – Xác định hàm lượng thiếc – Phương pháp đo phổ |
67. ISO 15495:2010 Milk, milk products and infant formulae – Guidelines for the quantitative determination of melamine and cyanuric acid by LC-MS/MS |
68. TCVN 6685:2009 (ISO 14501:2007) Sữa và sữa bột – Xác định hàm lượng aflatoxin M1 – Làm sạch bằng sắc ký ái lực miễn dịch và xác định bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao |
69. TCVN 7785:2007 (ISO 14674:2005) Sữa và sữa bột – Xác định hàm lượng aflatoxin M1 – Làm sạch bằng sắc ký ái lực miễn dịch và xác định bằng sắc ký lớp mỏng |
70. TCVN 7700-1:2007 (ISO 11290-1:1996, With Amd 1:2004) Vi sinh vật trong thực phẩm và thức ăn chăn nuôi – Phương pháp phát hiện và định lượng Listeria monocytogenes – Phần 1: Phương pháp phát hiện |
71. TCVN 4829:2005 (ISO 6579:2002, Cor 1:2004) Vi sinh vật trong thực phẩm và thức ăn chăn nuôi – Phương pháp phát hiện Salmonella trên đĩa thạch |
Ý kiến bạn đọc
Nhấp vào nút tại mỗi ô tìm kiếm.
Màn hình hiện lên như thế này thì bạn bắt đầu nói, hệ thống giới hạn tối đa 10 giây.
Bạn cũng có thể dừng bất kỳ lúc nào để gửi kết quả tìm kiếm ngay bằng cách nhấp vào nút micro đang xoay bên dưới
Để tăng độ chính xác bạn hãy nói không quá nhanh, rõ ràng.